カテゴリー: On-Demand Webinar

FDA食品ラベル表示:拘留、ラベル再表示、およびコストのかかる執行を避ける方法
FDAのラベリングミスは、特に港での打ち上げを妨げます。この実践的でコンプライアンス優先のウェビナーでは 、 米国市場に参入する前にすべての企業が答えなければならない2つの質問 を学びます 。私の食材は 許可されています
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トレーニングプログラムを改善する方法:2026年グローバル食品安全トレーニング調査のデータと洞察
この ウェビナーに参加 して、 強力なトレーニング プログラムを持つ組織は、フロアで 確立された プロトコルを強力かつ一貫して遵守する可能性 が12X高いなど、グローバル食品安全トレーニング調査の主な調査結果をご覧くださ
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EUの香料アレルゲンの拡大:コンプライアンスを維持するためにコスメティックブランドが知っておくべきこと
EU化粧品規制に基づく新しい芳香アレルゲンのラベル表示要件は、化粧品業界に重大な影響を与えるよう設定されており、多くの製品に再処方またはラベル表示のやり直しを義務付けています。 このウェビナーでは、これらの変更が貴社のビ
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欧州のASMFとCEPの理解:提出からライフサイクル管理まで
アクティブ物質マスターファイル(ASMF)および適合証明書(CEP)に関する欧州規制要件の包括的な概要については、専門家主導のウェビナーにご参加ください。このセッションでは、欧州情勢における主要な枠組み、申請経路、継続的
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FSVPの執行が増加。FDAの査察に合格しますか?
FDAはFSVPの執行を強化しており、多くの輸入業者 は次に起こること に備えていません。 データ主導型のターゲティングとAI支援型の検査により、FDAは 高リスク企業をかつてない速さで 特定しています。結果は? 48
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コンセプトからコンプライアンスまで:グローバルな化粧品市場アクセスを加速する実践的なステージゲートアプローチ
EU、英国、米国で化粧品を市場に投入することは、かつてないほど複雑であり、初めて正しく行うためにもより重要になっています。規制の精査の増加、フレームワークの進化、イノベーションの迅速化の必要性により、ブランドは後から考え
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OTCモノグラフ発売戦略におけるラベリングと規制要件の役割
進化する今日の規制状況で、OTC医薬品を自信を持って市場に出すために必要なものをご覧ください。 この詳細なウェビナーでは、FDA OTC医薬品コンプライアンスの基礎を詳しく説明します。まず、製品が化粧品、医薬品、また
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SQF第10版:何が変化し、それがあなたにとって何を意味するか
SQF第10版が正式にリリースされ、食品安全文化、変更管理、およびリスクベースの環境モニタリングに関する最新の期待事項とともに、新しいデジタルファーストコードフォーマットが導入されました。これらの更新 は、近年のSQFプ
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FDA 2026年規制見通し:食品企業の検査トレンド、AIターゲティング、グローバルコンプライアンスの優先事項
米国 FDAの監督は、よりデータ駆動型のリスクベースのモデルへと進化し続けており、2026年は、米国の輸入業者と外国食品メーカーの両方に直接影響する分野でのより深い精査を反映します。 査察データは、最も 頻繁に 引用さ
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マスターファイルのマスタリング:戦略、構造、FDAへの期待
FDAマスターファイル(MF)を理解することは、機密情報や専有情報に依存する規制当局への提出を準備する企業にとって非常に重要です。このウェビナーでは、FDA Master Filesがどのように機能し、誰がそれらに依存し
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SID#を超えて:FDAがLACFおよび酸性食品プロセス申請に本当に必要とするもの
多くのLACFおよび酸性食品メーカーは、施設を登録し、SID番号の 工程 申告書 を提出した後は、そのことが明確であると確信しています。 しかし、裏付け文書に著しいギャップがあるため、FDAによって工程申告書が却下さ
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CARES法の手数料および提出物:製薬会社が嬉しいこと
2020年以来、FDA は医薬品業界により多くの要件を課しています。 何十年もの間必要とされてきた施設登録や製品リストに加え、FDAはより多くの製造業者に対して年間ベースで料金を徴収しています。 リストされている医薬品の
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米国FDAの最新情報:医薬品評価研究センターにおける最近の変更点
米国食品医薬品局の医薬品評価研究センター(CDER)は、医薬品の安全性を高め、イノベーションを促進し、効果的な治療法への患者のアクセスを改善するために、規制の枠組みを進化させ続けています。 この ウェビナー では、レ
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北米食品ラベル表示:米国、メキシコ、カナダの市場向けに製品を準備
北米への拡大は大きな機会をもたらしますが、3つの異なる食品ラベルシステムのナビゲートは困難です。このウェビナーでは、製造業者、ブランド所有者、輸出業者が米国、メキシコ、カナダのラベリング要件を理解し、それを満たすための明
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PCQI 2.0 — 最新情報、知っておくべきこと
この無料ウェビナーに参加して、以下の方法を学びます。 PCQI 2.0の新機能と、それが重要な理由を認識する。 FDAの付録1の危険有害性リストなどの新しいツールを活用する。 更新されたガイダンスを活用して、監視、是正措
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ラベルロジック – 一般的な落とし穴のないUDIコードのクラッキング
ユニークデバイス識別(UDI)要件の理解と実装は、医療機器の専門家にとって最も複雑な課題の1つです。このセッションでは、当社のラベリングおよび規制の専門家が医療機器のラベリングの背後にあるロジックを分解し、コンプライアン
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2009年12月23日 実用的:EU-英国コンプライアンスプレイブック
化粧品製品の安全性とコンプライアンスの中核である化粧品規制(EC)No. 1223/2009の必須要件を欧州連合で公開する詳細なウェビナーにご参加ください。製造業者、ブランドオーナー、および規制専門家向けに設計されたこの
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米国FDA食品検査への対応方法
FDA査察からの所見に適切に対処しないと、警告書、規制会議、輸入警告、製品の押収、操業停止など、深刻な結果を招く可能性があります。 FDAに適切に対応することは、中断のない業務の継続と規制監督の強化の違いを意味する可能性
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IFRA 51に関するEUの執行:締め切り、ドシエ、やるべきこと
フレグランスとフレーバーの成分は化粧品やパーソナルケア製品の中核をなすものですが、複雑さとアレルゲンの可能性があるため、規制も厳しくなっています。2025年10月30日に国際香料協会(IFRA)基準の第51改正が施行され
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米国FDA食品ラベル表示および成分規制の開梱:輸出前に企業が知っておくべきこと
食品が米国への入国を拒否される最も一般的な理由の2つは、ラベル表示の間違いと違法な食品添加物であることをご存知でしたか? 多くの企業は、手遅れになるまで米国市場で自社製品が許可されていないことに気づかず、港で拘留されてい
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IPを保護し、承認を迅速化するためにHealth Canadaのマスターファイルについて知っておくべきこと
カナダ保健省マスターファイル(MF)は、専有情報を保護しながら、規制当局への提出を合理化する強力なツールですが、要件のナビゲートは複雑になる可能性があります。準拠したマスターファイルの作成、提出、維持方法を理解することは
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FDAによる拘留の回避:デバイスのスムーズな移動
FDAの輸入拘禁ほどサプライチェーンを邪魔するものはない。このウェビナーでは、拘留のトリガー、インポートアラートの仕組み、医療機器を遅延なく国境を越えて移動させるために取ることができる手順を理解するのに役立ちます。ドキュ
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2025年の食品と化粧品におけるFDAのシフトをナビゲートする – バハマの企業が米国FDA市場にどのように対応できるか
経済省は、Registar Corpが発表したウェビナーを喜んで発表します。米国FDA規制、ベストプラクティス、一般的な課題に関する最新情報 – 外国輸出業者向けの推奨ソリューション。 米国食品医薬品局(FDA)が食品お
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米国FDAの食品検査中に何が起こりますか?
FDAの治験責任医師(消費者安全責任者)は、多くの理由から製造業者を検査するが、そのプロセスは一貫したガイドラインに従っている。このウェビナーでは、査察中に調査官に何を期待するか、調査官が何を考えているか、査察が円滑に進
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