FSVPコンサルティング＆マネージドサービス
米国FDAの査察を受ける米国の輸入業者の51%はFSVPに準拠していません。当社の管理FSVPサービスで、検査違反や出荷遅延を回避しましょう。
完全なエンドツーエンドのFSVPソリューション
米国FDAの外国サプライヤー検証プログラム（FSVP）規則は、外国サプライヤーが米国の食品安全基準を満たしていることを確認することを米国の輸入業者に義務付けています。
レジストラーは、原料を輸入する何千もの米国の輸入業者および製造業者がFSVPに準拠するよう支援しています。当社は、以下の要件すべてについて、お客様のFSVPコンサルティングのニーズをサポートします。
ソリューション：
レジストラーのFSVP専門家は、各サプライヤーおよび製品に必要な検証活動を概説する書面によるFSVP手順をレビューまたは作成します。
ソリューション：
レジストラーの食品安全専門家は、米国の食品安全基準に沿ったハザード分析および予防管理をレビューまたは開発します。
ソリューション：
当社のFSVPコンサルタントは、お客様のFSVP計画をレビューまたは作成し、リスクプロファイルと製品に基づいて各サプライヤーに対する適切な検証活動についてアドバイスします。
ソリューション：
レジストラー独自の RegiScore™ サプライヤー・リスク・スコアリング・モデルは、各サプライヤーの FDA 記録と第 3 者監査のスコアを分析し、サプライヤーの品質とリスクの評価を支援します。
ソリューション：
レジストラーのComplyHub®は、150,000社以上のサプライヤーと790,000製品に関するライブデータベースを使用して、すべてのサプライヤーを積極的に監視し、リスクエクスポージャーを特定します。ComplyHubコンプライアンスソフトウェアの詳細
ソリューション：
ComplyHubのComplianceVaultモジュールは、サプライヤのコンプライアンス記録（第3者監査レポート、食品安全プラン）を更新するプロセスを自動化するため、常にFDA監査に対応できます。
ソリューション：
レジストラーは、お客様の適格者として、管理されたFSVPサービスを提供します。社内に食品安全の専門家がいる場合は、社内QIとして高い評価を受けているFSVPオンライントレーニングコースを受講できます。
コンプライアンス違反は、FDA警告書、輸入保留、保留、出荷拒否、および事業損失につながる可能性があります。レジストラーコープは、お客様がこれらの要件を効率的かつ自信を持って満たすことができるよう、専門家によるソリューションを提供します。
マネージドFSVPサービスのパートナー
現在のFSVPプランを見直す必要がある場合でも、FSVPプログラムをゼロから開発・管理できるパートナーが必要な場合でも、サービスパッケージをご用意しています。
パッケージの比較
FSVP計画策定およびサプライヤー評価
コンプライアンスに準拠したFSVP計画を構築し、専門家が支援する構造でサプライヤーリスクを評価し、コストのかかるエラーを削減します。
クラス最高のドキュメントテンプレート
FDAの期待に基づいて構築された実績のあるテンプレートを使用して、より強力で監査対応の計画を迅速に作成します。
危険リスク評価
コンプライアンスギャップが生じる前に、製品固有の生物学的、化学的、物理的リスクを特定します。
FSVPの実施および検証活動
より明確な監視と手作業による負担の軽減により、必要な検証活動を維持します。
サプライヤー是正措置ガイダンス
FDA の問題に発展する前に、専門家の推奨事項により、サプライヤーのコンプライアンス問題に早期に対処します。
サプライヤーのオンボーディングと文書の収集
サプライヤーの文書収集とコンプライアンスプログラムへのオンボーディングを合理化することで、やり取りを減らします。
ComplyHub® RegiScore™へのアクセス
FDA主導のコンプライアンススコアリングを使用して、サプライヤーのリスクを即座に評価します。
ComplyHub® SupplierMonitor™ソフトウェアへのアクセス
サプライヤーのコンプライアンスの変更をリアルタイムで追跡し、出荷が中断されたり、違反が発生する前に追跡します。
ComplyHub® ComplianceVault™へのアクセス
自動化された文書管理により、サプライヤー記録を整理し、最新の状態に保ち、検査に備えます。
有資格者（QI）トレーニング（公式FSPCA FSVP認定）
QIが輸入食品のFSVP活動を適切に管理するためのトレーニングを受けていることを確認します。
自動サプライヤーインテリジェンス + SmartDMS
AI を活用したインサイトにより、インポーターリスク、コンプライアンス文書の欠落、サプライヤーの問題が問題になる前に特定します。
QI検査サポート
プレッシャーと対応リスクの軽減に役立つ専門家のサポートにより、FDA査察をナビゲートします。
コンサルティング
意思決定、リスクに関する質問、規制上の課題に関するガイダンスについては、FDAコンプライアンスの専門家にお問い合わせください。
必須コンプライアンス
プロフェッショナルコンプライアンス
FSVP計画チェック
2時間
コンプライアンスの完了
FSVP能力開発
10時間
FSVPコンプライアンスにおける世界のリーダーを信頼
米国の何千もの輸入業者や製造業者が、FSVPコンプライアンスのためにレジストラーに信頼を寄せています。
- FSVPの比類なき専門知識と5つ星のTrustpilot評価
- 完全なマネージドFSVPサービスとコンプライアンス
- FDAの深い専門知識を持つ食品安全とFSVPの専門家
- プロアクティブな監視のための独自のデータとソフトウェア
ケーススタディと結果
50,000ドルを節約し、40社のサプライヤーを迅速にオンボーディングしました。
ComplyHub + Servicesにより、毎月500時間を節約。
コンプライアンスコストを年間50,000ドル以上削減。
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