FSVPコンサルティング&マネージドサービス
米国FDAが検査した米国の輸入業者の51%がFSVPに準拠していません。管理されたFSVPサービスで、検査違反や出荷遅延を回避します。
完全なエンドツーエンドFSVPソリューション
米国FDAの外国サプライヤー検証プログラム（FSVP）規則では、米国の輸入業者に対し、外国サプライヤーが米国の食品安全基準を満たしていることを確認することを義務付けています。
レジストラは、原料を輸入する何千もの米国の輸入業者や製造業者がFSVPに準拠するのを支援します。当社は、以下の要件すべてにおいて、お客様のFSVPコンサルティングニーズをサポートします。
ソリューション：
レジストラのFSVP専門家は、各サプライヤーおよび製品に必要な検証活動の概要を示すFSVP手順書を審査または作成します。
ソリューション：
登録者の食品安全専門家は、米国の食品安全基準に沿ったハザード分析および予防管理を審査または開発します。
ソリューション：
当社のFSVPコンサルタントは、貴社のFSVP計画を審査または策定し、リスクプロファイルと製品に基づいて各サプライヤーに対して適切な検証活動について助言します。
ソリューション：
レジストラ独自のRegiScoreのサプライヤーリスクスコアリングモデルは、各サプライヤーのFDA記録と第三者監査スコアを分析し、サプライヤーの品質とリスクを評価するのに役立ちます。
ソリューション：
レジストラのComplyHub®は、15万以上のサプライヤーと79万以上の製品に関するライブデータベースを使用して、リスクエクスポージャーを特定するために、すべてのサプライヤーを積極的に監視します。ComplyHubコンプライアンスソフトウェアの詳細
ソリューション：
ComplyHubのComplianceVaultモジュールは、サプライヤーコンプライアンス記録（サードパーティの監査レポート、食品安全プラン）の更新プロセスを自動化し、FDAの監査準備が常に整います。
ソリューション：
レジストラは、有資格者としての役割を果たすことにより、管理されたFSVPサービスを提供します。社内の食品安全専門家がいる場合、評価の高いFSVPオンライントレーニングコースを受講して社内QIとしての役割を担うことができます。
コンプライアンス違反は、FDAの警告状、輸入保留、拘留、出荷拒否、および事業損失につながる可能性があります。レジストラは、お客様がこれらの要件を効率的かつ確実に満たすのに役立つ専門的なソリューションを提供します。
マネージドFSVPサービスのパートナー
現在のFSVP計画のレビューが必要な場合でも、FSVPプログラムをゼロから開発および管理するためのパートナーが必要な場合でも、当社はお客様向けのサービスパッケージを用意しています。
パッケージの比較
FSVP 計画策定およびサプライヤー評価
コストのかかるエラーを削減する専門家が支援する構造により、準拠したFSVP計画を構築し、サプライヤーリスクを評価します。
クラス最高のドキュメントテンプレート
FDAの期待に基づいて構築された実証済みのテンプレートにより、より強力で監査可能な計画を迅速に作成できます。
危険リスク評価
コンプライアンスギャップが生じる前に、製品固有の生物学的、化学的、物理的リスクを特定します。
FSVPの実施および検証活動
より明確な監督と手作業の負担の軽減により、必要な検証活動を維持します。
サプライヤー是正措置ガイダンス
FDAの問題にエスカレーションする前に、専門家の推奨事項でサプライヤーのコンプライアンス問題に早期に対処する。
サプライヤーのオンボーディングと文書収集
サプライヤー文書の収集とコンプライアンスプログラムへのオンボーディングを合理化することで、バックアンドフォスを削減します。
ComplyHub® RegiScore℠へのアクセス
FDA主導のコンプライアンススコアリングを使用して、サプライヤーリスクを即座に評価します。
ComplyHub® SupplierMonitor−(*ソフトウェアへのアクセス
出荷の中断や違反が発生する前に、サプライヤーコンプライアンスの変更をリアルタイムで追跡します。
ComplyHub® ComplianceVaultVaultへのアクセス
自動化された文書管理により、サプライヤーの記録を整理し、最新の状態に保ち、検査の準備を整えます。
有資格者（QI）トレーニング（FSPCA FSVP認定書）
輸入食品のFSVP活動を適切に管理するためのトレーニングをQIが受けていることを確認する。
自動サプライヤーIntelliengce + SmartDMS
AIを活用した洞察は、問題になる前に、輸入業者のリスク、コンプライアンス文書の欠如、サプライヤーの問題を特定します。
QI検査サポート
圧力と対応リスクの軽減に役立つ専門家のサポートにより、FDA検査をナビゲートします。
コンサルティング
意思決定、リスクに関する質問、および規制上の課題に関するガイダンスについては、FDAコンプライアンス専門家にお問い合わせください。
必須コンプライアンス
プロフェッショナル・コンプライアンス
FSVP
プランチェック
2時間
完全なコンプライアンス
FSVP
開発
10時間
FSVPコンプライアンスの世界的リーダーを信頼する
何千もの米国の輸入業者や製造業者が、FSVPコンプライアンスについてレジストラに頼っています。
- 比類のないFSVPの専門知識と5つ星のトラストパイロット評価
- 管理されたFSVPサービスとコンプライアンスを完了する
- FDAの深い専門知識を持つ食品安全およびFSVPの専門家
- プロアクティブなモニタリングのための独自のデータとソフトウェア
ケーススタディと結果
50,000ドルを節約し、40社のサプライヤーを迅速にオンボーディングしました。
ComplyHub + サービスで毎月500時間を節約。
コンプライアンスコストを年間5万ドル以上削減。
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