完全なコンプライアンス
低酸および
酸性食品

レジストラ・コーポレーションとTechniCALは、FDA規制の専門知識とプロセス当局の科学を組み合わせて、低酸性缶詰食品(LACF)と酸性化食品の完全なコンプライアンスを提供します。

これらの保存可能製品は、プロセス権限の検証、食品缶詰施設(FCE)登録、およびスケジュール済みプロセスファイリング(SID)を含む厳格なFDA要件の対象となります。手順の欠落や誤りは、出荷を遅らせたり、FDAの拘留を引き起こしたり、コンプライアンスリスクを引き起こす可能性があります。

FDAに申請する前に

スケジュールされたプロセスを送信するには、フォームへの記入以上のことが必要です。

FDAは、申請前に、認定されたプロセス当局による製品およびプロセスの開発または検証を義務付けています。適切な検証がなければ、ファイリングが却下されたり、コンプライアンスリスクが生じる可能性があります。

レジストラ株式会社とTechniCALは、プロセスが検証され、FDAへの提出が最初から正確であることを確認します。FCE登録とスケジュールされたプロセスファイリングが正確であることを確認するために、フォローアップすることができます。そして、ビジネスの成長に合わせて、継続的なコンプライアンスを維持します。

Icon: Process Authority Validation

プロセス権限検証

Icon: FDA Registration & Filings

FDA登録&ファイリング

Icon: Ongoing Compliance Support

継続的なコンプライアンスサポート

あなたの製品は低酸または酸性と見なされますか?

低酸および酸性食品は、通常、密閉容器に包装され、冷蔵下では保管されない、貯蔵安定性のある製品である。

製品が以下の条件を満たす場合、このカテゴリに該当する可能性があります。

  • 水分活性(aw)0.85以上
  • 汚染防止用包装(密閉シール)
  • 冷蔵状態では配布または保管しない

これらの製品は、低酸性缶詰食品(LACF)および酸性食品の要件の下でFDAによって規制されています。

FDAがこれらの製品を分類する方法:

  • 酸性食品:最終平衡pH4.6以下
  • 低酸性食品:最終平衡pHが4.6以上

一般的な例:マグロの缶詰、野菜の缶詰、赤ピーマンのロースト、ソース、ココナッツウォーター。

1 人のパートナー。1つのプラン。ギャップゼロ。

低酸および酸性食品コンプライアンスのために設計されたソリューションを選択してください。プロセス当局の検証からFDAへの申請、継続的なサポートまで、当社の計画はあらゆる段階で完全なコンプライアンスを提供します。

どのプランが 自分に合っている かわかりません。専門家に相談する。

パッケージの比較

食品施設登録

食品施設製造に必要なFDA登録
アメリカの消費食

一意の施設識別子(UFI)/DUNS支援

施設のFDA識別子の取得または維持に関するガイダンス。

FDA通信の米国代理人

FDAの通知および更新に関する米国の正式な連絡先としての役割を果たす。

食品缶詰施設(FCE)登録

低酸を生産する施設についてFDAへの登録が必要
酸性化食品

製品およびレトルト文書事前チェック(SIDファイリングごと)

プロセス原資料の技術レビュー
遅延や拒否を防ぐためのFDAへの申請。

除外証明書(該当する場合)

業界および港で使用されているFDA免除文書
通関手続き

FDA(SID番号)による無制限のプロセスファイリング

規制で要求されるFDAを受領するための無制限のFDAプロセス提出
送信識別子。

年次FDA申請監査

FDAへの届出とプロセス文書をレビューし、コンプライアンスを確認します。

FDAラベリング専門家による製品ラベルチェック

FDAのコンプライアンスについて、製品ラベルを確認してください。

HACCP/食品安全プランの確認

FDAが要求する食品安全プランの専門家によるレビュー。

ベタープロセスコントロールスクール認定トレーニング

レトルト監督者のFDA要件を満たすためのオンライントレーニング
熱処理業務を監督する。

PCQI 2.0トレーニング

FSPCAが承認した食品安全プランの策定と監督のためのオンライントレーニング。

HACCP認定トレーニング

国際HACCPアライアンス認定書によるオンライントレーニング
危険分析と予防管理を実施する。

24時間365日のライブクライアントサポート

コンプライアンスの専門家にいつでも、どこでもアクセスできます。

拘禁(措置通知)を評価し、解決策を提案する

FDAの拘留に関する専門家による審査と推奨される次のステップ。

FDAとの拘束された出荷料の能動的解決

FDAとの直接契約により、拘留された出荷を清算する。

RegistrarHubのコンプライアンスセンターポータル

すべてのコンプライアンスニーズを管理するための一元化されたオンラインポータル。

RegiScoreのモニター

FDAの査察とコンプライアンスリスクスコアを追跡します。

FDA専門家とのオンボーディングセッション

コンプライアンスサービスの設定と説明のための個別セッション。

FDA認定プロセス当局コンサルティング

FDA認定プロセス当局からのガイダンス。

必須コンプライアンス

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年に1回

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1コース年間

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プロフェッショナル・コンプライアンス

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年に1回

年に1回

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2コース年間

1コース年間

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完全なコンプライアンス

Best Value
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年に1回

年3回

年に1回

3コース年間

3コース年間

3コース年間

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3行年間

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3時間年間

コンプライアンス計画の開始

プロセスバリデーション、FDAへの申請、および製品のコンプライアンス要件に関するガイダンスについては、当社の専門家にお問い合わせください。

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