Categoria: On-Demand Webinar

Os erros de rotulagem da FDA podem prejudicar os lançamentos, especialmente no porto. Neste webinar prático que prioriza a conformidade , você aprenderá  as duas perguntas que cada empresa deve responder antes de entrar no mercado dos EUA: Meus ingredientes são permitidos? Minha rotulagem está correta? Vamos detalhar a supervisão da FDA sobre alimentos, como os ingredientes são classificados (incluindo aditivos alimentares, GRAS e

Participe deste webinar para explorar as principais descobertas da Pesquisa global de treinamento em segurança alimentar, como organizações com um programa de treinamento sólido, têm 12X mais probabilidade de ter uma adesão forte e consistente aos protocolos estabelecidos no chão de fábrica.    Como a pesquisa mais abrangente conduzida sobre treinamento de fabricantes de alimentos, os dados oferecem uma oportunidade de comparar seu programa de

Os novos requisitos de rotulagem de alergênicos de fragrâncias de acordo com a Regulamentação de Produtos Cosméticos da UE têm um impacto significativo na indústria de cosméticos, exigindo que muitos produtos sejam reformulados ou rerotulados. Neste webinar, detalharemos o que essas mudanças significam para o seu negócio. Nossos especialistas explicarão quais produtos devem ser avaliados,

Participe do nosso webinar conduzido por especialistas para obter uma visão geral abrangente dos requisitos regulatórios europeus para arquivos mestre de substâncias ativas (Active Substance Master Files, ASMFs) e certificados de adequação (Certificates of Suitability, CEPs). Esta sessão orientará os profissionais farmacêuticos e regulatórios através das principais estruturas, vias de envio e obrigações de manutenção

A FDA está aumentando a aplicação do FSVP, e muitos importadores não estão preparados para o que acontece em seguida.  Com segmentação orientada por dados e inspeções assistidas por IA, a FDA está identificando empresas de alto risco mais rapidamente do que nunca. O resultado? Mais de 483 observações, cartas de advertência, alertas de importação e falhas de conformidade

Levar produtos cosméticos para o mercado na UE, Reino Unido e EUA nunca foi tão complexo ou tão crítico para acertar na primeira vez. O aumento do escrutínio regulatório, as estruturas em evolução e a necessidade de inovação mais rápida estão pressionando as marcas para obter conformidade desde o início, não como uma reflexão tardia. 

Descubra o que é necessário para comercializar com confiança medicamentos OTC no cenário regulatório em evolução de hoje.   Neste webinar aprofundado, detalharemos os fundamentos da conformidade de medicamentos OTC da FDA, começando com como determinar se seu produto se qualifica como cosmético, medicamento ou ambos. A partir daí, orientaremos você pelos componentes essenciais de um painel

A SQF Edição 10 foi oficialmente lançada, introduzindo um novo formato de código digital, juntamente com expectativas atualizadas sobre a cultura de segurança de alimentos, gestão de mudanças e monitoramento ambiental baseado em risco. Essas atualizações representam uma das mudanças mais significativas no programa SQF nos últimos anos, e as instalações precisarão de clareza e direção para

A supervisão da FDA dos EUA continua a evoluir em direção a um modelo mais orientado por dados e baseado em riscos, e 2026 refletirá um escrutínio mais profundo em áreas que afetam diretamente importadores dos EUA e fabricantes de alimentos estrangeiros.  Os dados de inspeção mostram foco sustentado na conformidade com o FSVP, com o plano de

Compreender os arquivos mestre (MFs) da FDA é fundamental para empresas que preparam submissões regulatórias que dependem de informações confidenciais ou proprietárias. Este webinar oferece uma visão geral clara e prática de como os arquivos mestres da FDA operam, quem depende deles e como eles apoiam as aplicações regulatórias nos setores de medicamentos, produtos biológicos,

Muitos fabricantes de LACF e alimentos acidificados acreditam que estão claros depois de registrar suas instalações e enviar um processo de registro para um número SID.  No entanto, estamos vendo que mais clientes têm registros de processo rejeitados pela FDA devido a lacunas significativas na documentação de apoio, lacunas que muitas vezes levam a registros devolvidos, perguntas de acompanhamento

Desde  2020, a FDA impôs mais exigências à indústria farmacêutica. Além dos registros de estabelecimentos e da lista de produtos que são exigidos há décadas, as taxas agora são coletadas pela FDA em mais fabricantes anualmente. As quantidades de medicamentos listados agora precisam ser relatadas anualmente. Fique longe de problemas com a FDA, garantindo que você saiba o que

O Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos (Center for Drug Evaluation and Research, CDER) da Agência de Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA continua a evoluir sua estrutura regulatória para melhorar a segurança dos medicamentos, promover a inovação e melhorar o acesso dos pacientes a terapias eficazes.   Este webinar fornece uma atualização abrangente sobre os

Expandir para a América do Norte traz uma enorme oportunidade, mas navegar em três sistemas distintos de rotulagem de alimentos pode ser desafiador. Este webinar fornece um roteiro claro e prático para ajudar fabricantes, proprietários de marcas e exportadores a entender e atender aos requisitos de rotulagem nos Estados Unidos, México e Canadá. Junte-se aos

Participe deste webinar gratuito, onde você aprenderá a: Reconheça o que há de novo no PCQI 2.0 e por que ele é importante. Utilizar novas ferramentas, como a lista de riscos do Anexo 1 da FDA. Aproveite a orientação atualizada para aprimorar suas práticas de monitoramento, ação corretiva, verificação e manutenção de registros. Certifique-se de

Compreender e implementar os requisitos de identificação exclusiva de dispositivos (UDI) pode ser um dos desafios mais complexos para profissionais de dispositivos médicos. Nesta sessão, nossos especialistas em rotulagem e regulamentação detalharão a lógica por trás da rotulagem de dispositivos médicos e guiarão você pelas armadilhas mais comuns que podem atrasar a conformidade ou criar

Junte-se a nós em um webinar aprofundado que revela os requisitos essenciais do Regulamento Cosmético (EC) no 1223/2009, a base da segurança e conformidade de produtos cosméticos na União Europeia. Projetada para fabricantes, proprietários de marcas e profissionais regulatórios, esta sessão fornece uma explicação clara e passo a passo das principais disposições do regulamento e

Não abordar adequadamente as observações de uma inspeção da FDA pode levar a sérias consequências, incluindo cartas de advertência; reuniões regulatórias; alertas de importação; apreensões de produtos e paradas operacionais. Responder adequadamente à FDA pode significar a diferença entre continuar as operações sem interrupção e aumentar a supervisão regulatória. O objetivo desta apresentação é abordar

Os ingredientes de fragrâncias e sabores são fundamentais para cosméticos e produtos de higiene pessoal, mas também são altamente regulamentados devido à sua complexidade e potenciais alérgenos. Com a 51a Emenda aos Padrões da Associação Internacional de Fragrâncias (International Fragrance Association, IFRA) em vigor em 30 de outubro de 2025, a hora de agir é

Você sabia que dois dos motivos mais comuns pelos quais os produtos alimentícios são recusados a entrar nos EUA são erros de rotulagem e aditivos alimentares ilegais? Muitas empresas não descobrem que seus produtos não são permitidos no mercado dos EUA até que seja tarde demais, e eles são detidos no porto. Ações recentes da

Os arquivos mestre (MFs) da Health Canada são uma ferramenta poderosa para proteger informações proprietárias enquanto simplificam os envios regulatórios, mas navegar pelos seus requisitos pode ser complexo. Entender como preparar, enviar e manter um arquivo mestre em conformidade é essencial para proteger a propriedade intelectual, evitar atrasos dispendiosos e acelerar as aprovações de produtos

Nada prejudica as cadeias de suprimentos, como detenções de importação da FDA. Este webinar ajudará você a entender o que desencadeia detenções, como os alertas de importação funcionam e quais medidas você pode tomar para manter seus dispositivos médicos em movimento entre fronteiras sem atrasos. Aprenda as melhores práticas para documentação, codificação de produtos e

O Ministério de Assuntos Econômicos tem o prazer de anunciar um webinar apresentado pela Registrar Corp: Uma atualização sobre os regulamentos, melhores práticas e desafios comuns da FDA dos EUA – e soluções recomendadas para exportadores estrangeiros. À medida que a Agência de Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) continua a atualizar e

Os investigadores da FDA (Diretores de Segurança do Consumidor) inspecionam os fabricantes por muitos motivos, mas seu processo segue diretrizes consistentes. Este webinar se concentrará no que esperar de um investigador durante uma inspeção, o que ele pode estar pensando e como você pode se preparar para garantir que a inspeção ocorra sem problemas. Os