Categoria: On-Demand Webinar

O treinamento em BPF é um requisito regulatório de acordo com a FDA 21 CFR Parte 117 e uma base crítica para garantir a produção segura e sanitária de alimentos. Mas traduzir esses requisitos em um programa de treinamento eficaz e auditável pode ser um desafio para muitos fabricantes de alimentos.  Neste webinar,  dividiremos os requisitos

Junte-se à Registrar Corp para um webinar aprofundado projetado para exportadores de frutos do mar no Sudeste Asiático e no Pacífico que buscam entrar ou expandir no mercado dos EUA.  Os Estados Unidos representam uma grande oportunidade de crescimento para os exportadores de frutos do mar. É um dos maiores importadores de frutos do mar do mundo, com mais de

A Lei de Regulamentação de Modernização de Cosméticos (MoCRA) da FDA está remodelando os requisitos de rotulagem de cosméticos nos Estados Unidos. À medida que novos requisitos entram em vigor e surgem orientações adicionais, as empresas de cosméticos devem entender quais informações pertencem aos rótulos dos produtos e como se preparar para a conformidade. Junte-se

Para os fabricantes farmacêuticos, os desafios de conformidade da FDA muitas vezes se tornam visíveis apenas depois de começarem a interromper as operações, atrasar a comercialização do produto, aumentar a exposição regulatória ou criar obrigações financeiras inesperadas.     Registros imprecisos de estabelecimentos, prazos de relatórios perdidos ou lacunas na compreensão dos requisitos do GDUFA e do OMUFA

Erros de rotulagem da FDA podem desviar lançamentos, especialmente no porto. Neste webinar prático que prioriza a conformidade , você aprenderá as duas perguntas que cada empresa deve responder antes de entrar no mercado dos EUA: Meus ingredientes são permitidos? Minha rotulagem está correta? Vamos detalhar a supervisão da FDA sobre alimentos, como os ingredientes são classificados (incluindo aditivos alimentares, GRAS e aditivos coloridos) e as

Participe deste webinar para explorar as principais descobertas da Pesquisa global de treinamento em segurança alimentar, como organizações com um programa de treinamento sólido, têm 12X mais probabilidade de ter uma adesão forte e consistente aos protocolos estabelecidos no chão de fábrica.    Como a pesquisa mais abrangente conduzida sobre treinamento de fabricantes de alimentos, os dados oferecem uma oportunidade de comparar seu programa de

Os novos requisitos de rotulagem de alergênicos de fragrâncias de acordo com a Regulamentação de Produtos Cosméticos da UE têm um impacto significativo na indústria de cosméticos, exigindo que muitos produtos sejam reformulados ou rerotulados. Neste webinar, detalharemos o que essas mudanças significam para o seu negócio. Nossos especialistas explicarão quais produtos devem ser avaliados,

Participe do nosso webinar conduzido por especialistas para obter uma visão geral abrangente dos requisitos regulatórios europeus para arquivos mestre de substâncias ativas (Active Substance Master Files, ASMFs) e certificados de adequação (Certificates of Suitability, CEPs). Esta sessão orientará os profissionais farmacêuticos e regulatórios através das principais estruturas, vias de envio e obrigações de manutenção

A FDA está aumentando a aplicação do FSVP, e muitos importadores não estão preparados para o que acontece em seguida.  Com segmentação orientada por dados e inspeções assistidas por IA, a FDA está identificando empresas de alto risco mais rapidamente do que nunca. O resultado? Mais de 483 observações, cartas de advertência, alertas de importação e falhas de conformidade

Levar produtos cosméticos para o mercado na UE, Reino Unido e EUA nunca foi tão complexo ou tão crítico para acertar na primeira vez. O aumento do escrutínio regulatório, as estruturas em evolução e a necessidade de inovação mais rápida estão pressionando as marcas para obter conformidade desde o início, não como uma reflexão tardia. 

À medida que a União Europeia avança em direção à implementação completa da EUDAMED, os fabricantes de dispositivos médicos enfrentam uma mudança crítica da conscientização regulatória para a execução operacional. Com prazos importantes em maio de 2026 para novos dispositivos e novembro de 2026 para dispositivos legados, as organizações devem garantir que seus dados, sistemas e

Descubra o que é necessário para comercializar com confiança medicamentos OTC no cenário regulatório em evolução de hoje.   Neste webinar aprofundado, detalharemos os fundamentos da conformidade de medicamentos OTC da FDA, começando com como determinar se seu produto se qualifica como cosmético, medicamento ou ambos. A partir daí, orientaremos você pelos componentes essenciais de um painel

A SQF Edição 10 foi oficialmente lançada, introduzindo um novo formato de código digital, juntamente com expectativas atualizadas sobre a cultura de segurança de alimentos, gestão de mudanças e monitoramento ambiental baseado em risco. Essas atualizações representam uma das mudanças mais significativas no programa SQF nos últimos anos, e as instalações precisarão de clareza e direção para

A supervisão da FDA dos EUA continua a evoluir em direção a um modelo mais orientado por dados e baseado em riscos, e 2026 refletirá um escrutínio mais profundo em áreas que afetam diretamente importadores dos EUA e fabricantes de alimentos estrangeiros.  Os dados de inspeção mostram foco sustentado na conformidade com o FSVP, com o plano de

Compreender os arquivos mestre (MFs) da FDA é fundamental para empresas que preparam submissões regulatórias que dependem de informações confidenciais ou proprietárias. Este webinar oferece uma visão geral clara e prática de como os arquivos mestres da FDA operam, quem depende deles e como eles apoiam as aplicações regulatórias nos setores de medicamentos, produtos biológicos,

Muitos fabricantes de LACF e alimentos acidificados acreditam que estão claros depois de registrar suas instalações e enviar um processo de registro para um número SID.  No entanto, estamos vendo que mais clientes têm registros de processo rejeitados pela FDA devido a lacunas significativas na documentação de apoio, lacunas que muitas vezes levam a registros devolvidos, perguntas de acompanhamento

Desde  2020, a FDA impôs mais exigências à indústria farmacêutica. Além dos registros de estabelecimentos e da lista de produtos que são exigidos há décadas, as taxas agora são coletadas pela FDA em mais fabricantes anualmente. As quantidades de medicamentos listados agora precisam ser relatadas anualmente. Fique longe de problemas com a FDA, garantindo que você saiba o que

O Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos (Center for Drug Evaluation and Research, CDER) da Agência de Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA continua a evoluir sua estrutura regulatória para melhorar a segurança dos medicamentos, promover a inovação e melhorar o acesso dos pacientes a terapias eficazes.   Este webinar fornece uma atualização abrangente sobre os

Expandir para a América do Norte traz uma enorme oportunidade, mas navegar em três sistemas distintos de rotulagem de alimentos pode ser desafiador. Este webinar fornece um roteiro claro e prático para ajudar fabricantes, proprietários de marcas e exportadores a entender e atender aos requisitos de rotulagem nos Estados Unidos, México e Canadá. Junte-se aos

Participe deste webinar gratuito, onde você aprenderá a: Reconheça o que há de novo no PCQI 2.0 e por que ele é importante. Utilizar novas ferramentas, como a lista de riscos do Anexo 1 da FDA. Aproveite a orientação atualizada para aprimorar suas práticas de monitoramento, ação corretiva, verificação e manutenção de registros. Certifique-se de

Compreender e implementar os requisitos de identificação exclusiva de dispositivos (UDI) pode ser um dos desafios mais complexos para profissionais de dispositivos médicos. Nesta sessão, nossos especialistas em rotulagem e regulamentação detalharão a lógica por trás da rotulagem de dispositivos médicos e guiarão você pelas armadilhas mais comuns que podem atrasar a conformidade ou criar

Junte-se a nós em um webinar aprofundado que revela os requisitos essenciais do Regulamento Cosmético (EC) no 1223/2009, a base da segurança e conformidade de produtos cosméticos na União Europeia. Projetada para fabricantes, proprietários de marcas e profissionais regulatórios, esta sessão fornece uma explicação clara e passo a passo das principais disposições do regulamento e

Não abordar adequadamente as observações de uma inspeção da FDA pode levar a sérias consequências, incluindo cartas de advertência; reuniões regulatórias; alertas de importação; apreensões de produtos e paradas operacionais. Responder adequadamente à FDA pode significar a diferença entre continuar as operações sem interrupção e aumentar a supervisão regulatória. O objetivo desta apresentação é abordar

Os ingredientes de fragrâncias e sabores são fundamentais para cosméticos e produtos de higiene pessoal, mas também são altamente regulamentados devido à sua complexidade e potenciais alérgenos. Com a 51a Emenda aos Padrões da Associação Internacional de Fragrâncias (International Fragrance Association, IFRA) em vigor em 30 de outubro de 2025, a hora de agir é