レジストラ株式会社の食品安全プランに準拠

食品安全プランの構成要素

サプライチェーンプログラム

• サプライヤーの評価、承認済みサプライヤーの使用、サプライヤー検証の決定と実施に関するプロセス。サプライチェーンプログラムは、製品が製造業者または加工業者の施設に到着する前に、サプライヤーが管理する重大な危険要素がある場合に必要です。
• 製造業者は、サプライヤーが管理策を適用していたとしても、施設内で管理する危険要素についてはサプライチェーンプログラムを必要としません。

リコール計画

• リコールの適切な関係者への通知、リコール実施を確認するための有効性チェックの実施、リコール 製品の廃棄の手順を確立する計画が必要です。
• 施設は、予防管理を必要とする危険要素を特定した場合、リコール計画を策定する必要があります。

モニタリング

• 重大な危険を低減、最小化、または排除するために確立された限界範囲または制限が達成されていることを確認するために、各予防管理ステップでチェックを行うための書面による手順書が必要です。

是正措置

• 予防管理限界範囲または制限が達成されなかった場合、または食品安全の問題が発見された場合に責任者が取らなければならない手順の書面による手順書が必要です。

検証

• 適用される管理措置が食品の危険要素を効果的に管理したことを確認するための手順書および活動。
• 最も一般的な検証は、食品のサンプリングとテストです。

検証

• 統制措置または食品安全プラン全体（複数可）が、特定されたハザードを効果的に統制できる証拠を入手し、評価する。
• 確認はすべての予防管理（例：衛生管理）についてに要求されるわけではありません。

記録管理

• オーナー、オペレーター、または担当エージェントは、食品安全プランが完了した後、または変更があった場合、承認（署名と日付）する必要があります。
• 食品安全プランの構成要素に関連する文書および記録は維持する必要があります。
• FDAは、すべての関連記録を最低2年間保管することを義務付けています。

FDAの食品安全基準を遵守することは困難ですが、レジストラーコープがお手伝いします。当社の食品安全PCQIチームは、お客様と協力して、現行の米国FDA規制を満たし、お客様がコンプライアンスを達成できるよう支援する包括的な食品安全計画を策定します。