Catégorie : On-Demand Webinar

Les erreurs d’étiquetage de la FDA peuvent faire échouer les lancements, en particulier au port. Dans ce webinaire pratique, axé sur la conformité , vous apprendrez les  deux questions auxquelles chaque entreprise doit répondre avant d’entrer sur le marché américain : Mes ingrédients sont -ils autorisés  ? Mon étiquetage est-il correct ? Nous allons décomposer la surveillance des aliments par la FDA, la manière dont les

Participez à ce webinaire pour explorer les résultats clés de l’enquête mondiale sur la formation à la sécurité alimentaire, comme les organisations ayant un programme de formation solide , sont 12X plus susceptibles d’avoir une adhésion forte et cohérente aux protocoles établis sur le terrain.    En tant que recherche la plus complète menée sur la formation des fabricants de produits alimentaires, les

Les nouvelles exigences en matière d’étiquetage des allergènes de parfum en vertu du règlement européen sur les produits cosmétiques devraient avoir un impact significatif sur l’industrie cosmétique, nécessitant la reformulation ou le réétiquetage de nombreux produits. Dans ce webinaire, nous expliquerons ce que ces changements signifient pour votre entreprise. Nos experts expliqueront quels produits doivent

Participez à notre webinaire dirigé par des experts pour un aperçu complet des exigences réglementaires européennes pour les fichiers maîtres des substances actives (ASMF) et les certificats d’adéquation (CEP). Cette session guidera les professionnels pharmaceutiques et réglementaires à travers les cadres clés, les voies de soumission et les obligations de maintenance continue dans le paysage

La FDA augmente l’application de la FSVP, et de nombreux importateurs ne sont pas préparés à ce qui se passe ensuite.  Grâce au ciblage basé sur les données et aux inspections assistées par IA, la FDA identifie les entreprises à haut risque plus rapidement que jamais. Le résultat ? Plus de 483 observations, lettres d’avertissement, alertes d’importation et échecs de

Parfait pour les nouveaux venus en réglementation et les professionnels cherchant à connaître ce marché, ce webinaire offre une introduction claire et pratique au cadre réglementaire qui régit les dispositifs médicaux aux États-Unis. Découvrez comment la FDA classe les dispositifs, quelles voies d’entrée sur le marché existent et les obligations de conformité que chaque fabricant

La mise sur le marché de produits cosmétiques dans l’UE, au Royaume-Uni et aux États-Unis n’a jamais été aussi complexe, ni plus critique pour réussir du premier coup. L’examen réglementaire croissant, l’évolution des cadres et la nécessité d’une innovation plus rapide exercent une pression sur les marques pour qu’elles obtiennent la conformité dès le début,

Découvrez ce qu’il faut faire pour commercialiser en toute confiance les médicaments en vente libre dans le paysage réglementaire en constante évolution d’aujourd’hui.   Dans ce webinaire approfondi, nous allons détailler les principes fondamentaux de la conformité aux médicaments en vente libre de la FDA, en commençant par la manière de déterminer si votre produit est qualifié

Vous envisagez d’exporter des produits alimentaires aux États-Unis ou de participer à un salon professionnel aux États-Unis ? Il est essentiel de comprendre les réglementations de la FDA pour éviter les retards, les blocages douaniers et les erreurs coûteuses.  Dans ce webinaire, nous explorerons les principales réglementations qui affectent l’exportation de produits alimentaires vers les

SQF Edition 10 a officiellement été lancé, introduisant un nouveau format de code numérique, ainsi que des attentes mises à jour concernant la culture de la sécurité alimentaire, la gestion du changement et la surveillance environnementale basée sur les risques. Ces mises à jour représentent l’ un des changements les plus significatifs dans le programme SQF ces

La surveillance de la FDA américaine continue d’évoluer vers un modèle plus axé sur les données et basé sur les risques, et 2026 reflétera un examen plus approfondi dans les domaines qui affectent directement les importateurs américains et les fabricants alimentaires étrangers.  Les données d’inspection montrent une attention soutenue portée à la conformité FSVP, avec un plan de

La compréhension des fichiers maîtres (MF) de la FDA est essentielle pour les entreprises qui préparent des soumissions réglementaires qui dépendent d’informations confidentielles ou exclusives. Ce webinaire offre une vue d’ensemble claire et pratique du fonctionnement des fichiers maîtres de la FDA, de qui s’en fie, et de la manière dont ils soutiennent les applications

De nombreux fabricants de LACF et d’aliments acidifiés pensent qu’ils sont clairs une fois qu’ils ont enregistré leur installation et soumis un dépôt de processus pour un numéro SID.  Cependant, nous constatons que de plus en plus de clients ont des dépôts de processus rejetés par la FDA en raison de lacunes significatives dans la documentation justificative, des lacunes

L’exportation de produits cosmétiques vers l’international n’a jamais été aussi complexe. Entre les nouvelles exigences américaines issues du MoCRA, les évolutions réglementaires en Europe et au Royaume-Uni, et les obligations spécifiques du Canada, les marques doivent aujourd’hui naviguer dans un paysage réglementaire en constante évolution.   Ce webinaire d’une heure vous apportera une vue d’ensemble

Depuis  2020, la FDA a imposé plus d’exigences à l’industrie des médicaments. Outre les enregistrements d’établissements et la liste des produits qui sont requis depuis des décennies, les frais sont désormais collectés par la FDA sur une base annuelle par plus de fabricants. Les quantités de médicaments listés doivent désormais être signalées sur une base annuelle. Évitez les problèmes avec la

Le Centre for Drug Evaluation and Research (CDER) de la Food and Drug Administration des États-Unis continue de faire évoluer son cadre réglementaire pour améliorer la sécurité des médicaments, promouvoir l’innovation et améliorer l’accès des patients aux traitements efficaces.   Ce webinaire fournit une mise à jour complète sur les développements les plus récents au CDER, y compris

S’étendre en Amérique du Nord offre d’énormes opportunités, mais naviguer dans trois systèmes distincts d’étiquetage alimentaire peut s’avérer difficile. Ce webinaire fournit une feuille de route claire et pratique pour aider les fabricants, les propriétaires de marques et les exportateurs à comprendre et à répondre aux exigences d’étiquetage aux États-Unis, au Mexique et au Canada.

Participez à ce webinaire gratuit, où vous apprendrez à : Reconnaissez les nouveautés de PCQI 2.0 et pourquoi c’est important. Utiliser de nouveaux outils tels que la liste des dangers de l’Annexe 1 de la FDA. Tirez parti des conseils mis à jour pour améliorer vos pratiques de surveillance, d’action corrective, de vérification et de tenue

Comprendre et mettre en œuvre les exigences d’identification unique des dispositifs (UDI) peut être l’un des défis les plus complexes pour les professionnels des dispositifs médicaux. Au cours de cette session, nos experts en étiquetage et en réglementation décomposeront la logique derrière l’étiquetage des dispositifs médicaux et vous guideront à travers les pièges les plus

Rejoignez-nous pour un webinaire approfondi qui présente les exigences essentielles du règlement cosmétique (CE) n° 1223/2009, la pierre angulaire de la sécurité et de la conformité des produits cosmétiques dans l’Union européenne. Conçue pour les fabricants, les propriétaires de marques et les professionnels de la réglementation, cette session fournit une explication claire, étape par étape,

Le fait de ne pas répondre correctement aux observations d’une inspection de la FDA peut avoir de graves conséquences, notamment des lettres d’avertissement, des réunions réglementaires, des alertes à l’importation, des saisies de produits et des arrêts opérationnels. Répondre de manière appropriée à la FDA peut faire la différence entre la poursuite des opérations sans

Les ingrédients parfumés et aromatiques sont au cœur des cosmétiques et des produits de soins personnels, mais ils sont également très réglementés en raison de leur complexité et de leurs allergènes potentiels. Le 51e amendement aux normes de l’Association internationale des parfums (International Fragrance Association, IFRA) entrera en vigueur le 30 octobre 2025. Le moment

Saviez-vous que deux des raisons les plus courantes pour lesquelles les produits alimentaires se voient refuser l’entrée aux États-Unis sont des erreurs d’étiquetage et des additifs alimentaires illégaux  ? De nombreuses entreprises ne découvrent pas que leurs produits ne sont pas autorisés sur le marché américain tant qu’il n’est pas trop tard et qu’ils ne

Les Master Files (MF) de Santé Canada sont un outil puissant pour protéger les informations exclusives tout en rationalisant les soumissions réglementaires, mais il peut être complexe de répondre à leurs exigences. Il est essentiel de comprendre comment préparer, soumettre et maintenir un fichier maître conforme pour protéger la propriété intellectuelle, éviter les retards coûteux