事前通知をオンラインで迅速かつ簡単に提出します。

米国食品医薬品局(FDA)は、米国に入国するすべての食品、飲料、および栄養補助食品の出荷について事前に通知することを義務付けています。当社の事前通知サービスは、申請プロセスを合理化する特注のソリューションであり、製品を市場に出すことに集中できます。

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事前通知のタイムライン

輸入貨物の事前通知により、FDAは検査をより効率的に実施し、公衆衛生上の緊急事態をより効果的に防止することができます。FDAは、製品の出荷方法に応じて、事前通知の提出時期について厳格な提出ガイドラインを定めています。

事前通知は遅くとも以下のようにFDAへ提出され確認されなければなりません:

提出される期限
陸路の場合は到着の2時間前
鉄道の場合は到着の4時間前
空路の場合は到着の4時間前
水路の場合は到着の8時間前

国際郵便または宅配便で貨物が到着する場合は、荷物を発送する前に事前通知を提出する必要があります。

事前通知は、FDAのPrior Notice System Interface (PNSI)を通して出荷到着の15暦日前まで、またはブローカーを通してAutomated Broker Interface/Automated Commercial System (ABI/ACS)をから提出する場合は30暦日前まで提出することができます。

事前通知に必要な情報

FDAは、事前通知ごとに追加書類の提出を義務付けています。

提出物には以下を含める必要があります。

出荷

製造者、提出者、送信者、荷送人、輸入者、所有者、また最終的な
荷受人に関する情報

Pコード

FDA製品コード、一般的な製品名、推定数量、製品重量を含む出荷品の各製品の特定

輸送

運送業者および輸送手段

p-タイム

到着予定時刻または入港予定時刻(貨物の輸送手段によっては、入港、上陸、または国境通過予定時刻を意味する場合があります。

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食品安全近代化法(FSMA)で義務付けられている、製品が
拒否された国名

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事前通知エクスプレスの価値

事前通知エクスプレスサービスで、複数の事前通知を一度に提出することで、時間を節約し、より多くの作業を行うことができます。事前通知エクスプレスでは、オンラインで情報を安全に保存し、手続きのエラーの可能性を減らし、提出時間を50%短縮できます。

事前通知エクスプレスアカウントを作成するだけで開始できます。

レジストラーコープの事前通知価格

1つの事前通知提出または
ブロックを割引料金で購入できます。

1
事前通知の提出


19.95ドル

10
事前通知の提出


1回あたり17.95ドル
10%割引(179.50ドル)

25
事前通知の提出


1回あたり
14.9525%割引(373.75ドル)

事前通知ファイリングのブロックを使用するには、事前通知エクスプレスアカウントを作成する必要があります。

よくある質問

2002年公衆衛生安全保障およびバイオテロリズム準備・対応法(バイオテロ法)は、米国に輸入される、または輸入のために提供される動物飼料を含む食品、動物、飲料、栄養補助食品について、FDAが事前に通知を受けることを義務付けています。

米国に輸入される食品、飲料、栄養補助食品の外国サプライヤーは、事前通知と呼ばれる手続きにより、各製品および出荷に関する情報を事前に提出しなければなりません。

これにより、FDAは輸入検査の的を絞り、米国の公衆衛生を守ることができるようになります。

米国税関・国境警備局(CBP)もまた、FDAとともに国境で米国の食品供給と公衆衛生を守っています。しかし、CBPは、インポーター・セキュリティ・ファイリング(ISF)または10+2と呼ばれる入国貨物の別の書類を要求しています。これらは、船舶によるインバウンド海上出荷にのみ必要です。

適時にFDAに事前通知を行わなかった場合、食品、飲料、または栄養補助食品の出荷は、エラーが修正されるまで入国を拒否されることになります。また、事前通知を行わなかった場合、FDAから罰金が科せられる可能性があります。

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