化粧品製品の安全性とコンプライアンスの中核である化粧品規制（EC）No. 1223/2009の必須要件を欧州連合で公開する詳細なウェビナーにご参加ください。製造業者、ブランドオーナー、および規制専門家向けに設計されたこのセッションでは、規制の主要な規定と、コンプライアンスを達成および維持する方法について、明確で段階的な説明を提供します。
当社の専門家は、製品安全性評価や責任者の義務から、通知手順、ラベリング要件、および適正製造規範（GMP）まで、実際の用語で規制を細分化します。EUの化粧品規制を初めてご利用になる方も、理解を一新したい方も、このウェビナーは、複雑性を自信を持って乗り越えるのに役立ちます。
米国市場向けの医療機器の製造および流通に関与する施設の所有者または運営者は、毎年FDAに登録し、年間登録料を支払う必要があります。
FDAへの登録に加えて、医療機器施設のほとんどの所有者または運営者は、年次登録更新中にすべての機器のリストを提出する必要があります。
ほとんどの場合、FDAへの登録が必要なすべての医療機器施設は、米国市場での商業流通のために製造された医療機器の完全なリストも提出しなければならなりません。
以下の機能のいずれかに該当するすべての施設：
医療機器施設は、その施設で製造された医療機器と、その機器が使用される目的を記載しなければならなりません。
マスターファイルとは、米国食品医薬品局（FDA）、カナダ保健省、中国の国家医療製品協会（NMPA）などの規制当局に、独自の製品データを安全に秘密保持のため提出するものです。