責任を持つ 真剣に取り組む人物
責任者（RP）はブランドの法定代理人であり、製品が市場に出ている間、製品がEU/英国の規制に準拠していることを確認します。
レジストラーの子会社であるパーソナルケアレギュレーション（PCR）は、何百もの化粧品ブランドと何千もの製品のRPとして十年以上にわたって役立っています。
私たちを責任ある人間として信頼している何百もの化粧品ブランドに加わりましょう。
化粧品ブランドのための完全なRPソリューション
PCR は、お客様の責任者として以下を行います。
- 現地の規制当局との窓口となる
- パッケージに表示するためのRPとして、EU/英国の名称と実際の住所を記入してください
- 自社製品に関する市販後調査を完了し、自社または自社製品に影響を与える可能性のある規制変更に関する年次報告書を提供する
- 化粧品安全性報告書（CPSR）、補足文書、通知を含む完全な製品情報ファイル（PIF）が最新かつ準拠していることを確認する
- 専門家による薬事サポートを年に二時間まで提供
- 報告されたあらゆる好ましくない作用（UE）の因果関係評価を完了する
- 当社の専門アドバイザーとともに、望ましくない重篤な副作用（SUE）の評価および報告義務プロセスを通じてお客様をサポートします。
化粧品ブランドのための完全なRPソリューション
1,000+ 製品
責任者として
70+ 統合年数
EU/英国の規制に関する専門知識
98.5% RP製品
UE がレポートされていない
100% /件のUEがレビューされました
3営業日以内
消費者レポートより
ワンパートナー ひとつのプラン。ギャップゼロ。
レジストラーコープをEU、英国、またはその両方の公式責任者に任命し、信頼される国内コンプライアンスサポートを提供することで、発売後のブランドを保護します。
EUおよび／または英国の責任者*
規制当局に対する法定代理人としての役割を果たす。
年次製品コンプライアンスレビュー
将来のリスクに関する年次PIFレビューを完了する。
コスメトビジランス
PIFとCPSRが年間を通じて最新の状態であることを確認してください。
好ましくない作用の因果関係評価
UEとSUEの因果関係評価と報告を行う。
化粧品規制担当者向けオンライントレーニング
チーム向けのウェブベースのトレーニングコース。
規制コンプライアンスコンサルティング
化粧品コンプライアンスの専門家によるマンツーマンのサポート。
現地の所轄官庁との連絡
現地の所轄官庁との連絡窓口となる。
年間5回のアセスメント
年に2時間
* Personal Care Regulatory Ltd. が指定する責任者
よくある質問
はい。EUまたは英国で化粧品を販売したい場合は、それぞれの地域（EUまたは英国）に実在する住所を持つ責任者を任命する必要があります。
はい、英国のEU離脱により、EUの責任者に加えて英国の責任者が必要です。PCR は、両方の責任者サービスを提供します。
EUまたは英国の住所を持つ人は誰でも責任者として行動できますが、それは住所以上のものです。指定された責任者が必要な責任を管理できるという確信がなければなりません。当社の PCR Responsible Person サービスは、すべての要件を満たしており、お客様の製品に安心感をもたらします。
規則（EC）No 1223/2009の第4条によると、責任者の指定を移転することができます。手続きをお手伝いし、手続きを簡単にします。信頼のおける代理人として、当社は規制コンプライアンスを取り扱い、円滑な移行と継続的な市場アクセスを確保し、登録の移行を支援します。
責任者がいないことは、規則（EC）No. 1223/2009に直接違反し、ブランドに深刻な影響を与える可能性があります。罰金、法的措置、カスタムの留置など、ブランドに損害を与える可能性のある結果を招く可能性があります。