1 つのパートナーですべての
コンプライアンスニーズ
市場参入を加速し、規制コンプライアンスリスクを軽減し、自信とスピードをもってグローバルに拡大します。レジストラ・コーポレーションは、世界で最も複雑な食品、医薬品、医療機器、化粧品の規制に対応するため、35,000社以上の企業から信頼されています。
レジストラ・コーポレーションは20以上の
長年の経験と専門知識で法規制への準拠を実現。
35,000+
クライアント
180+
国
22
世界各地のオフィス
20+
勤続年数
コンプライアンスへの最もアクセスしやすい道
コンプライアンスに重点を置くことで、
あなたのビジネスに集中することができます。
専門知識をクリックするだけで
弊社のコンプライアンスおよび業界スペシャリストチームは、サプライチェーンを健全に保つために、たゆまぬ努力を続けています。規制当局への登録から食品の安全性や保留支援まで、お客様の製品を安全に市場に投入するお手伝いをいたします。
コンプライアンスをナビゲートするソフトウェア
コンプライアンスと製品を追跡します。レジストラーコープのユーザーフレンドリーなソリューションは、生産の管理、コンプライアンスの維持、業界の専門家とのつながりを可能にします。
コンプライアンスを維持するためのトレーニング
レジストラーコープのインタラクティブなオンラインプラットフォームで、常に業界資格のトップレベルを維持してください。弊社の自習型コースは、貴重な実地経験を積むために必要な実践的リソースを提供します。
食品や飲料から生物製剤、OTC医薬品まで、
レジストラはコンプライアンスを保証します
さまざまな業界に
食品と飲料
1世紀以上の業界経験を結集したチームで構成される食品コンプライアンスは、弊社の専門です。レジストラーコープは、米国の輸入業者および国際的なサプライヤーの食品安全要件を満たす、費用対効果の高い包括的なサービス、ソフトウェア、オンライントレーニングを提供しています。
弊社は、FDA 施設登録、DUNS 番号取得、GACC 登録、TTB 登録、ラベルおよび成分審査など、さまざまな業務に携わる企業をサポートします。
化粧品
2022年化粧品規制近代化法（MoCRA）は、米国における化粧品規制を変革しつつあります。レジストラーコープは、貴社のコンプライアンス取得と維持 をサポートします。
弊社提供サービスには、FDA登録およびリスティング、米国代理店サービス、有害事象報告、ラベルおよび成分評価が含まれます。
医薬品
ラベルや成分の審査からFDA登録に至るまで、弊社のサービスは、医薬品施設が米国での商業流通のためのコンプライアンスを獲得し、維持するのをサポートします。また、複数のFDAゲートウェイを提供し、迅速かつシームレスで安全なリスティングの提出を可能にしています。
米国および国際的な製薬企業向けにカスタマイズされた、プロフェッショナルでリーズナブルなサービスで、安全な製品を市場に送り出してください。
医療機器
米国の医療機器規制を遵守することは、混乱を招き、時間がかかることがあります。弊社の専門家チームが、マスターファイルの提出やエレクトロニック・メディカル・ディバイス・レポート（eMDR）などの複雑なプロセスについてご案内します。レジストラーコープは、カナダ保健省に登録している企業にもサポートを提供しています。
製品が米国、カナダ、EUに出荷されるかどうかにかかわらず、弊社はサービスを提供します。
フル・サービス・サポートとソフトウェア・ソリューションでサプライチェーンを健全に保ちます。
栄養補助食品
安全な栄養補助食品を市場へ投入 レジストラーコープの規制スペシャリストが、国際規制機関への登録、製品の安全な輸入、正確な製造および処方記録の作成に協力します。
FDA登録から事前通知、ラベル審査、マスター製造記録（MMR）まで、お任せください。
世界中の30,000のクライアントが、コンプライアンスとデータの安全性を保つことを信頼しています。
信頼できるエキスパート
ラケル・アントン 4月22日
この会社は、顧客体験に対して素晴らしい視点を持って行動しています。彼らはすぐに助け、迅速に働き、彼らの法律と要件に従って米国への輸出を容易にするための多くのツールを提供します。
Dairy Manufacturers, Inc.、6月17日当社の目標は、米国の法律や当局に完全に準拠して、お客様に最高の製品を提供することです。レジストラ社とそのチームは、当社の目標を達成するための大きなサポートと強力なバックアップでした。
Apipharmausa, LLC.、1月12日レジストラのチームは非常に詳細であり、コンプライアンスと必要な変更に関する明確なガイダンスを提供しました。チームは一緒に働くのがとても楽でした。我々は彼らを内部チームだと思っている。
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企業秘密は当社にとって安全です
当社は、お客様のデータとプライバシーの機密性を理解しています。当社のセキュリティ・バイ・デザイン・アプローチとインフラストラクチャは、国際的に認められた最高の基準に準拠し、認証済みの保護を確保しています。
