カテゴリー: On-Demand Webinar

ユニークデバイス識別（UDI）要件の理解と実装は、医療機器の専門家にとって最も複雑な課題の1つです。このセッションでは、当社のラベリングおよび規制の専門家が医療機器のラベリングの背後にあるロジックを分解し、コンプライアン

化粧品製品の安全性とコンプライアンスの中核である化粧品規制（EC）No. 1223/2009の必須要件を欧州連合で公開する詳細なウェビナーにご参加ください。製造業者、ブランドオーナー、および規制専門家向けに設計されたこの

FDA査察からの所見に適切に対処しないと、警告書、規制会議、輸入警告、製品の押収、操業停止など、深刻な結果を招く可能性があります。 FDAに適切に対応することは、中断のない業務の継続と規制監督の強化の違いを意味する可能性

フレグランスとフレーバーの成分は化粧品やパーソナルケア製品の中核をなすものですが、複雑さとアレルゲンの可能性があるため、規制も厳しくなっています。2025年10月30日に国際香料協会（IFRA）基準の第51改正が施行され

食品が米国への入国を拒否される最も一般的な理由の2つは、ラベル表示の間違いと違法な食品添加物であることをご存知でしたか？ 多くの企業は、手遅れになるまで米国市場で自社製品が許可されていないことに気づかず、港で拘留されてい

カナダ保健省マスターファイル（MF）は、専有情報を保護しながら、規制当局への提出を合理化する強力なツールですが、要件のナビゲートは複雑になる可能性があります。準拠したマスターファイルの作成、提出、維持方法を理解することは

FDAの輸入拘禁ほどサプライチェーンを邪魔するものはない。このウェビナーでは、拘留のトリガー、インポートアラートの仕組み、医療機器を遅延なく国境を越えて移動させるために取ることができる手順を理解するのに役立ちます。ドキュ

経済省は、Registar Corpが発表したウェビナーを喜んで発表します。米国FDA規制、ベストプラクティス、一般的な課題に関する最新情報 – 外国輸出業者向けの推奨ソリューション。 米国食品医薬品局（FDA）が食品お

FDAの治験責任医師（消費者安全責任者）は、多くの理由から製造業者を検査するが、そのプロセスは一貫したガイドラインに従っている。このウェビナーでは、査察中に調査官に何を期待するか、調査官が何を考えているか、査察が円滑に進

このウェビナーは、米国の医療機器を管理する規制の枠組みについて、明確で実践的な紹介を提供します。 FDAがどのようにデバイスを分類するか、市場参入のための経路は何か、そしてすべてのメーカーが理解しなければならないコンプラ

FDAの査察は、医薬品製造業者にとって避けられません。新製品の事前承認の確保、GMPコンプライアンスの確保、市販後報告のフォローアップ、苦情やリコールの調査などです。理由は異なるかもしれませんが、FDAの研究者は確立され

食品安全文化についてFDAスタッフを訓練したFDA専門家が主導食品科学は進歩し、FSMAは2011年から法律となっています。現在、ほとんどの米国食品メーカーは食品安全プランを維持し、予防管理の有資格者を指名しています。し

食品が米国への入国を拒否される最も一般的な理由の2つは、ラベル表示の間違いと違法な食品添加物であることをご存知でしたか？ 多くの企業は、手遅れになるまで米国市場で自社製品が許可されていないことに気づかず、港で拘留されてい

カナダの化粧品規制は2025年に大きく変化しており、カナダ市場に参入する企業はコンプライアンスを維持するために迅速に適応する必要があります。新しいラベル付け要件から芳香アレルゲンの開示、安全プロトコルの強化まで、カナダ保

ジェネリック医薬品ユーザー料金改定（GDUFA）は、ジェネリック医薬品メーカーに対するFDAの監督の中核をなすものですが、要件のナビゲートは必ずしも簡単ではありません。自己識別、プログラム料金、DMFの提出は、誤解された

医薬品登録およびリストの更新は、FDAのコンプライアンスを維持するために交渉不可能であり、たとえ1つのステップが欠落しても、製品の非アクティブ化または規制措置につながる可能性があります。 このウェビナーは、FDA要件の先

オーストラリアの米国大使館のレジストラ・コーポレーションと米国商務省は、米国市場に参入して成功しようとするオセアニア全土の食品・飲料輸出業者向けにカスタマイズされた限定ウェビナーを開催しました。このセッションでは、米国コ

FDAの最も効果的な法執行ツールの2つである港湾拘禁と輸入アラートの概要。製品がどのように、なぜ拘禁されるか、拘禁を解決できる状況と製品のリリースについて話し合います。また、FDAの輸入アラートシステム、企業が輸入アラー

米国FDA、カナダ保健省、EMAなどのグローバル規制当局へのマスターファイル（MF）提出を準備する中国を拠点とする医薬品およびAPIメーカー向けに設計された、この有益なウェビナーにご参加ください。このセッションでは、MF

コストのかかる遅延を回避し、医薬品および医療機器のFDA輸入プロセスをマスターします。 書類の不備、ラベルの誤り、またはアクティブな輸入アラートなどの問題により、医薬品および医療機器の出荷が遅れたり、米国への入国が拒否さ

フレグランスとフレーバーの成分は化粧品やパーソナルケア製品の中核をなしていますが、複雑でアレルゲンの可能性があるため、規制も厳しくなっています。2025年10月30日に発効する国際香料協会（IFRA）基準第51条改正によ

製品ラベリング、トレーサビリティ、およびユニークデバイス識別（UDI）に関連するFDA要件をナビゲートする医療機器メーカー向けに設計された詳細なウェビナーにご参加ください。最初のUDI提出の準備やコンプライアンスプログラ

美容およびパーソナルケア業界におけるブランドマネージャーの具体的なニーズに焦点を当てた革新的なソフトウェアプラットフォーム、Cosmetri for Brand Managersを紹介するウェビナーにご参加ください。この

HHSのロバート・F・ケネディ・ジュニア長官が最近公表した声明を踏まえて、米国における食品成分規制の将来について考察する詳細なウェビナーにご参加ください。このウェビナーでは、食品会社がFDAの審査なしに“Generall