Đánh giá Nhãn mác Mỹ phẩmThực hiện đúng

MoCRA của FDA định nghĩa “người chịu trách nhiệm” (RP) là “nhà sản xuất, nhà đóng gói hoặc nhà phân phối một sản phẩm mỹ phẩm có tên trên nhãn của sản phẩm mỹ phẩm đó theo mục 609(a) của Đạo luật FD&C hoặc mục 4(a) của Đạo luật về Bao bì và Dán nhãn Công bằng”.

Theo MoCRA, US RP sẽ chịu trách nhiệm về Danh sách sản phẩm, Báo cáo biến cố bất lợi, Yêu cầu ghi nhãn sản phẩm, Chứng minh an toàn, Công bố về chất gây dị ứng hương thơm và Thu hồi.

RP có thể được đặt ở bất cứ đâu trên thế giới và có thể thuê một đại lý được ủy quyền để xử lý một số yêu cầu nhất định theo MoCRA; tuy nhiên, một công ty không thể chỉ định bất kỳ ai làm RP của họ. Các công ty bên ngoài Hoa Kỳ nên xem xét việc thuê một đại lý được ủy quyền đủ điều kiện để giúp thực hiện những trách nhiệm đó theo MoCRA.

Nếu một sản phẩm mỹ phẩm cũng là một loại thuốc, nó không phải tuân theo các quy định ghi nhãn của MoCRA, ngoại trừ việc công bố chất gây dị ứng mùi hương và ghi nhãn sử dụng chuyên nghiệp.

Nếu một sản phẩm mỹ phẩm hiển thị tên thương hiệu ở mặt trước nhưng bao gồm tuyên bố của nhà sản xuất và thông tin liên hệ theo yêu cầu, tổ chức trong tuyên bố đó sẽ là người chịu trách nhiệm cho sản phẩm đó. Tên thương hiệu sẽ không phải là “người chịu trách nhiệm” như thuật ngữ đó được định nghĩa trong đạo luật.

FDA yêu cầu các tuyên bố bắt buộc sau đây phải được đưa vào mỗi nhãn sản phẩm mỹ phẩm:

• Tuyên bố nhận dạng
• Số lượng thực của vật liệu
• Hướng dẫn sử dụng an toàn
• Bất kỳ tuyên bố cảnh báo cần thiết hoặc bắt buộc nào
• Thành phần
• Tên và địa chỉ công ty của nhà sản xuất, nhà đóng gói hoặc nhà phân phối

Có, tất cả các tuyên bố nhãn theo yêu cầu của pháp luật hoặc quy định phải được khai báo bằng tiếng Anh. Nếu nhãn có chứa một ngôn ngữ nước ngoài, tất cả các tuyên bố bắt buộc cũng phải xuất hiện trong ngôn ngữ đó.