Đăng ký FDA có thể phức tạp. Chúng tôi làm cho nó dễ dàng.

Có. Hầu hết các cơ sở không thuộc Hoa Kỳ sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc lưu trữ thực phẩm để tiêu thụ tại Hoa Kỳ phải đăng ký với FDA.

FDA đề cập đến các doanh nghiệp này như các cơ sở nước ngoài và thường yêu cầu đăng ký trước khi thực phẩm được nhập khẩu vào Hoa Kỳ.

Yêu cầu này áp dụng cho nhiều nhà sản xuất thực phẩm, nhà chế biến, nhà kho và nhà đóng gói vận chuyển sản phẩm đến Hoa Kỳ Đăng ký giúp FDA xác định các cơ sở tham gia vào chuỗi cung ứng thực phẩm. Một số trường hợp miễn trừ có thể được áp dụng tùy thuộc vào loại cơ sở và các hoạt động được thực hiện.

Những gì bạn cần:

• Tên và địa chỉ của cơ sở
• Chi tiết về quyền sở hữu doanh nghiệp
• Danh mục thực phẩm được xử lý
• Thông tin liên hệ của cơ sở
• Đại lý Hoa Kỳ được chỉ định để thông báo cho FDA

Lưu ý tuân thủ: Xuất khẩu thực phẩm sang Hoa Kỳ mà không có đăng ký cơ sở thực phẩm, khi áp dụng, sẽ dẫn đến việc giam giữ tại cảng nhập cảnh và cuối cùng là từ chối (các) lô hàng.

Các cơ sở sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc lưu trữ thực phẩm để tiêu thụ tại Hoa Kỳ thường phải đăng ký.

Điều này có thể bao gồm các nhà sản xuất thực phẩm, nhà cung cấp nguyên liệu, nhà chế biến và kho lưu trữ. Định nghĩa về thực phẩm cũng bao gồm thực phẩm chức năng, đồ uống, sữa công thức cho trẻ sơ sinh và thức ăn cho động vật. Yêu cầu đăng ký phụ thuộc vào các hoạt động của cơ sở, không chỉ đơn giản là các sản phẩm được bán.

Có. Một số trang trại, nhà hàng, cơ sở bán lẻ thực phẩm và một số cơ sở khác có thể được miễn.

Các quy định của FDA bao gồm các trường hợp miễn trừ cụ thể dựa trên loại cơ sở và hoạt động. Việc có áp dụng miễn trừ hay không phụ thuộc vào thực tế của từng tình huống. Các công ty nên xem xét hướng dẫn của FDA và các quy định hiện hành trước khi cho rằng chúng được miễn trừ.

FDA có thể làm mất hiệu lực đăng ký của một cơ sở vì nhiều lý do, từ thiếu thông tin hiện tại đến thiếu thời hạn gia hạn. Nếu không có đăng ký chính xác và đầy đủ, công ty của bạn có thể phải đối mặt với việc giam giữ lô hàng, từ chối, phạt tiền và các hành động thực thi khác.

Registrar Corp sẽ xác minh đăng ký FDA miễn phí để các nhà cung cấp có thể nhanh chóng xác định xem đăng ký của họ có hợp lệ và tuân thủ các yêu cầu của FDA hay không.

Xác minh miễn phí đăng ký của bạn ngay hôm nay.

Có. Các cơ sở thực phẩm ngoài Hoa Kỳ phải đăng ký với FDA thường phải chỉ định một Đại lý Hoa Kỳ.

Đại lý Hoa Kỳ đóng vai trò là đầu mối liên lạc giữa FDA và cơ sở nước ngoài. FDA có thể sử dụng Đại lý Hoa Kỳ để trao đổi thông tin thường xuyên và một số vấn đề pháp lý nhất định. Các đại lý phải duy trì một sự hiện diện vật lý tại Hoa Kỳ.

Những gì bạn cần:

• Tên Đại lý Hoa Kỳ
• Địa chỉ Hoa Kỳ
• Địa chỉ email
• Số điện thoại

Đại lý Hoa Kỳ hoạt động như một điểm liên lạc giữa FDA và một cơ sở nước ngoài.

Vai trò này có thể bao gồm nhận thông tin liên lạc từ FDA và giúp tạo điều kiện liên lạc với cơ sở khi cần thiết. Các công ty nên hiểu phạm vi dịch vụ được cung cấp bởi bất kỳ nhà cung cấp Đại lý Hoa Kỳ nào.

Tìm hiểu thêm tại: https://www.registrarcorp.com/us-agent/

Có. Thông tin đăng ký FDA thường có thể được cập nhật khi Đại lý Hoa Kỳ thay đổi.

Các cơ sở nên cập nhật thông tin đăng ký bất cứ khi nào có thay đổi chi tiết quan trọng. Cập nhật kịp thời giúp đảm bảo FDA có thể tiếp cận đúng địa chỉ liên hệ nếu cần.

FDA thường yêu cầu nhận dạng cơ sở, thông tin liên lạc và chi tiết kinh doanh liên quan đến thực phẩm.

Thông tin bắt buộc thay đổi tùy theo cơ sở và trạng thái đăng ký. Chuẩn bị thông tin đầy đủ trước khi bắt đầu quá trình có thể giúp tránh sự chậm trễ và sửa chữa.

Những gì bạn cần:

• Tên pháp lý của cơ sở
• Địa chỉ thực tế
• Thông tin chi tiết về chủ sở hữu/người vận hành
• Danh mục sản phẩm thực phẩm
• Thông tin về Đại lý Hoa Kỳ (đối với các cơ sở nước ngoài)

FDA hiện yêu cầu phải có Mã định danh Cơ sở Duy nhất (Unique Facility Identifier, UFI) được công nhận để nộp hồ sơ đăng ký cơ sở thực phẩm.

FDA đã chấp nhận số DUNS là UFI. Các yêu cầu có thể thay đổi theo thời gian, vì vậy các cơ sở nên xác nhận các yêu cầu hiện tại của FDA trước khi nộp hoặc cập nhật đăng ký.

Thời gian cần thiết thay đổi tùy thuộc vào tính đầy đủ và chính xác của thông tin được cung cấp và thời gian cần thiết để có được số DUNS.

Việc chuẩn bị thường mất nhiều thời gian hơn so với việc nộp. Việc thiếu thông tin, các vấn đề xác minh hoặc các câu hỏi liên quan đến các hoạt động của cơ sở có thể kéo dài thời hạn.

Có. FDA cho phép các cá nhân được ủy quyền nộp đăng ký thay mặt cho một cơ sở.

Nhiều công ty chọn làm việc với các nhà cung cấp dịch vụ tuân thủ để được hỗ trợ hành chính. Chủ sở hữu, người vận hành cơ sở hoặc đại lý phụ trách vẫn chịu trách nhiệm đảm bảo thông tin được gửi là chính xác.

Có. Các cơ sở cần duy trì đăng ký cơ sở thực phẩm FDA thường phải hoàn thành việc gia hạn hai năm một lần trong giai đoạn gia hạn năm 2026.

FDA yêu cầu đăng ký cơ sở thực phẩm phải được gia hạn trong những năm chẵn. Giai đoạn gia hạn năm 2026 diễn ra từ ngày 1 tháng 10 đến ngày 31 tháng 12 năm 2026. Các cơ sở nên xem xét thông tin đăng ký, chi tiết Đại lý Hoa Kỳ và hồ sơ cơ sở trước khi cửa sổ gia hạn mở ra để giúp đảm bảo thông tin là chính xác và cập nhật.

Những gì bạn cần:

• Thông tin đăng ký hiện tại
• Thông tin liên hệ của cơ sở
• Thông tin Đại lý tại Hoa Kỳ
• Cập nhật thông tin về quyền sở hữu hoặc hoạt động, nếu có

Lưu ý tuân thủ: Việc không hoàn thành việc gia hạn bắt buộc trong thời gian gia hạn được chỉ định có thể ảnh hưởng đến trạng thái đăng ký của cơ sở.

Tìm hiểu thêm về các yêu cầu tuân thủ và cách nhận hỗ trợ tại: https://www.registrarcorp.com/services/food-safety/fda-compliance-for-food-exports/

Thông tin đăng ký cần được cập nhật khi thông tin cần thiết thay đổi.

Các ví dụ có thể bao gồm thay đổi về quyền sở hữu cơ sở, địa chỉ, chi tiết liên hệ, hoạt động sản phẩm hoặc thông tin Đại lý Hoa Kỳ. Duy trì hồ sơ hiện tại giúp hỗ trợ việc tuân thủ liên tục.

Đăng ký FDA phải bị hủy khi một cơ sở không còn xuất khẩu thực phẩm sang Hoa Kỳ.Các nghĩa vụ cụ thể phụ thuộc vào hoàn cảnh của cơ sở. Các công ty nên xem xét các yêu cầu của FDA và lưu giữ hồ sơ đăng ký chính xác trong suốt vòng đời của cơ sở.