Dates limites de la FDA pour l’étiquetage des cosmétiques
La FDA américaine exige que les étiquettes des produits cosmétiques soient conformes à diverses nouvelles exigences. Les entreprises qui ont distribué des produits cosmétiques ou de soins personnels avant le 29 décembre 2022 doivent respecter les échéances suivantes de la FDA :
29 décembre 2023
Lorsque vous préparez vos étiquettes cosmétiques pour vous conformer aux nouvelles réglementations de la FDA, déterminez si vos produits cosmétiques à usage personnel ou professionnel :
- Respectent les réglementations d’étiquetage existantes
- Incluent une déclaration indiquant que le produit est identifié pour être utilisé uniquement par des professionnels agréés
29 décembre 2024
Votre étiquette cosmétique doit comporter :
- Numéro de téléphone aux États-Unis
- Adresse postale aux États-Unis
- Contact électronique par lequel un consommateur peut signaler un événement indésirable lié au produit
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Nos spécialistes réglementaires examineront votre étiquette cosmétique et votre liste d’ingrédients et vous recommanderont les mises à jour nécessaires pour rester conforme à la FDA. Vous recevrez :
Un examen approfondi de votre étiquette cosmétique par rapport aux réglementations de la FDA
Un fichier graphique corrigé et prêt à imprimer de votre étiquette
Un rapport détaillant les réglementations, les guides de conformité, les lettres d’avertissement, les Import Alerts et les autres documents de guidance de la FDA utilisés pour nos recommandations
En savoir plus sur l’étiquetage cosmétique
Blog : Différence entre la « Cosmetic Responsible Person » de l’UE et de la FDA américaine
Foire Aux Questions
Les étiquettes cosmétiques doivent maintenant inclure :
- Une adresse aux États-Unis
- Un numéro de téléphone aux États-Unis
- Ou, une information de contact électronique par laquelle une personne responsable peut recevoir des rapports d’événements indésirables (peut se faire via un site Web)
Les produits cosmétiques qui contiennent certains allergènes de parfum doivent les mentionner sur l’étiquette. La FDA fournira une liste des allergènes soumis à cette exigence.
Si le produit est utilisé par des professionnels, vos étiquettes cosmétiques doivent également présenter une déclaration claire et évidente indiquant que le produit est administré ou utilisé uniquement par des professionnels agréés et qu’il est conforme aux exigences existantes en matière d’étiquetage cosmétique.
Le MoCRA de la FDA définit la « personne responsable » (RP) comme « le fabricant, l’emballeur ou le distributeur d’un produit cosmétique dont le nom apparaît sur l’étiquette dudit produit cosmétique conformément à la section 609(a) de la Loi FD&C ou à la section 4(a) de la Loi sur l’emballage et l’étiquetage équitables ».
En vertu du MoCRA, le RP américain sera responsable des listes de produits, du signalement des événements indésirables, des exigences d’étiquetage des produits, de la justification de la sécurité d’emploi, des divulgations d’allergènes parfumés et des rappels.
La RP peut être située n’importe où dans le monde et peut engager un agent autorisé pour gérer certaines exigences en vertu du MoCRA ; cependant, une société ne peut pas désigner qui que ce soit pour agir en tant que RP. Les entreprises en dehors des États-Unis doivent envisager d’embaucher un agent autorisé qualifié pour les aider à assumer ces responsabilités en vertu du MoCRA.
Si un produit cosmétique est également un médicament, il n’est pas soumis aux dispositions d’étiquetage du MoCRA, sauf en ce qui concerne la divulgation des allergènes de parfum et l’étiquetage à usage professionnel.
Si un produit cosmétique affiche un nom de marque sur le devant, mais inclut une déclaration du fabricant et les coordonnées requises, l’entité dans cette déclaration sera la personne responsable de ce produit. Le nom de la marque ne serait pas la « personne responsable » tel que ce terme est défini dans la loi.
La FDA exige que les déclarations obligatoires suivantes soient incluses sur chaque étiquette de produit cosmétique :
- Déclaration d’identité
- Quantité nette de contenu
- Consignes pour une utilisation sûre
- Toute déclaration d’avertissement nécessaire ou obligatoire
- Ingrédients
- Nom et adresse du fabricant, du conditionneur ou du distributeur
Oui, toutes les mentions sur les étiquettes requises par la loi ou la réglementation doivent être déclarées en anglais. Si l’étiquette contient une langue étrangère, toutes les déclarations requises doivent également apparaître dans cette langue.