Đảm bảo bạn đã sẵn sàng với FDA với Mock Inspection.
Yên tâm trước khi có cuộc thanh tra không báo trước của FDA. Registrar Corp cung cấp dịch vụ kiểm tra Cơ sở Thực phẩm Mock cho các cơ sở thực phẩm trong nước và quốc tế và dịch vụ kiểm tra Chương trình Xác minh Nhà cung cấp Nước ngoài của Mock (FVSP) cho các cơ sở trong nước và các nhà nhập khẩu Hoa Kỳ.
Kiểm tra Cơ sở Thực phẩm Mock
Thanh tra Cơ sở Thực phẩm của FDA kiểm tra sự tuân thủ của các cơ sở với Thực hành Sản xuất Tốt Hiện tại (CGMP), Kiểm soát Phòng ngừa và/hoặc Phân tích Mối nguy hiểm Điểm Kiểm soát Tới hạn (HACCP) trong khoảng thời gian 2 ngày.
Thanh tra viên có thể đánh giá hiệu suất của cơ sở của bạn về CGMP, chẳng hạn như:
- Vệ sinh và Đào tạo Nhân viên
- Xây dựng và Thiết kế Nhà máy
- Quy trình Vệ sinh và Vệ sinh
- Nguyên liệu thô & Thành phần
- Hoạt động sản xuất
Cơ sở thực phẩm của FDA cũng sẽ đánh giá khả năng của cơ sở quý vị trong việc thực hiện các kế hoạch Phân tích Mối nguy và Kiểm soát Phòng ngừa Dựa trên Rủi ro (HARPC) tuân thủ các quy tắc Kiểm soát Phòng ngừa.
Để chuẩn bị cơ sở của bạn cho các cuộc kiểm tra FDA không báo trước, dịch vụ Thanh tra Cơ sở Thực phẩm Mock FDA của Registrar Corp bao gồm:
- Đánh giá chi tiết tại chỗ hoặc ảo về CGMP và triển khai kế hoạch HARPC của cơ sở thực phẩm
- Một báo cáo liệt kê những thiếu sót và lời khuyên để giúp bạn đạt được sự tuân thủ
- Hỗ trợ chuyên gia ảo từ Chuyên gia An toàn Thực phẩm
Chúng tôi cũng cung cấp các cuộc kiểm tra cơ sở thực phẩm mô phỏng đối với các hoạt động HACCP hoặc Nước ép HACCP và các loại thực phẩm bổ sung CGMP.
Kiểm tra Mock FSVP
- Đánh giá chuyên sâu ảo hoặc tại chỗ về các quy trình và hồ sơ FSVP để xác định các lĩnh vực không tuân thủ các yêu cầu FSVP hiện hành
- Một báo cáo liệt kê những thiếu sót và lời khuyên để giúp bạn đạt được sự tuân thủ
- Hỗ trợ chuyên gia ảo từ Chuyên gia An toàn Thực phẩm
Hãy để Registrar Corp giúp bạn chuẩn bị cho các cuộc thanh tra của FDA.
Với 20 năm kinh nghiệm trong việc tuân thủ FDA phía sau chúng tôi, bạn sẽ luôn biết những gì mong đợi khi bạn được kiểm tra.
Câu hỏi thường gặp
Theo Đạo luật hiện đại hóa an toàn thực phẩm (FSMA), FDA đã được ủy nhiệm để tăng số lượng thanh tra nước ngoài. FDA tập trung lựa chọn các cơ sở thực phẩm nước ngoài để kiểm tra dựa trên hồ sơ rủi ro tổng thể. Các cuộc thanh tra này là một cách quan trọng để FDA đảm bảo rằng các cơ sở thực phẩm nước ngoài xuất khẩu sang Hoa Kỳ và các sản phẩm của họ đáp ứng các yêu cầu của Hoa Kỳ.
Thanh tra cơ sở là một cuộc thanh tra cẩn thận, quan trọng và chính thức của một cơ sở để xác định việc tuân thủ luật do FDA quản lý. Kiểm tra thực phẩm được tiến hành để đánh giá các phương pháp, cơ sở vật chất và kiểm soát được sử dụng trong sản xuất, lưu trữ và phân phối thực phẩm.
Trong môi trường toàn cầu ngày nay, chuẩn bị kiểm toán là một vấn đề kinh doanh thường xuyên xem xét số lượng lớn các kiểm toán của bên thứ ba mà các công ty sản xuất thực phẩm nhận được trong suốt cả năm. Tuy nhiên, các cuộc thanh tra của FDA khác với các cuộc thanh tra của bên thứ ba điển hình hoặc các cuộc thanh tra được thực hiện theo chương trình Sáng kiến An toàn Thực phẩm Toàn cầu (GFSI). Mặc dù các cuộc kiểm toán này đóng một vai trò quan trọng trong việc phát triển các tiêu chuẩn an toàn thực phẩm và thúc đẩy các thực hành tốt nhất, nhưng chúng không tự động chuyển thành một cuộc thanh tra thành công của FDA. Cách tốt nhất để đảm bảo thanh tra FDA thành công là làm quen với các quy tắc và quy định của FDA chi phối các sản phẩm thực phẩm bạn sản xuất.
Registrar Corp có thể gửi một chuyên gia an toàn thực phẩm đến cơ sở của bạn để giúp bạn chuẩn bị trước cuộc kiểm tra của FDA. Chuyên gia An toàn Thực phẩm của Nhà đăng ký sẽ giúp xác định các vấn đề tiềm ẩn về an toàn thực phẩm trong cấu trúc, quy trình, thủ tục và tài liệu được sử dụng trong sản xuất hàng ngày của bạn. Trong chuyến thăm, thường là hai ngày (mỗi cơ sở), Chuyên gia An toàn Thực phẩm sẽ giúp nhân viên của bạn hiểu rõ hơn về kỳ vọng của FDA.
Đội ngũ nhân viên chuyên nghiệp của chúng tôi bao gồm các chuyên gia có trình độ khoa học thực phẩm tiên tiến, kinh nghiệm kiểm toán an toàn thực phẩm rộng rãi và nền tảng ngành công nghiệp thực phẩm và quy định của Hoa Kỳ, cho phép một cái nhìn độc đáo vào nhu cầu của khách hàng của chúng tôi. Các chuyên gia của chúng tôi đã đi khắp Hoa Kỳ và quốc tế đến hơn 30 quốc gia tiến hành kiểm toán và đánh giá trong các danh mục sản phẩm thực phẩm khác nhau thuộc thẩm quyền của FDA, bao gồm thực phẩm có hàm lượng axit thấp, thực phẩm có tính axit hóa, thực phẩm ăn liền, thực phẩm bổ sung chế độ ăn uống, sản phẩm tươi sống, sản phẩm chế biến, sản phẩm mới lạ, hải sản, nước trái cây, đồ uống, nước đóng chai, gia vị, trà và nhiều loại thực phẩm dân tộc.