FDA Kosmetische Kennzeichnungsfristen
Die U.S. FDA verlangt, dass Etiketten für Kosmetikprodukte eine Vielzahl neuer Anforderungen erfüllen. Unternehmen, die vor dem 29. Dezember 2022 Kosmetik- oder Körperpflegeprodukte vertrieben haben, müssen die folgenden FDA-Fristen einhalten:
29. Dezember 2023
Stellen Sie bei der Vorbereitung Ihrer Kosmetiketiketten gemäß den neuen Vorschriften der FDA fest, ob eines Ihrer Kosmetik- oder Körperpflegeprodukte für den professionellen Gebrauch vermarktet wird:
- Vorhandene Kennzeichnungsvorschriften erfüllen
- Geben Sie eine Erklärung an, dass das Produkt nur für lizenzierte Fachleute bestimmt ist
29. Dezember 2024
Ihr Kosmetiketikett muss entweder Folgendes enthalten:
- US-Telefonnummer
- Postanschrift in den USA
- Elektronischer Kontakt, über den ein Verbraucher ein unerwünschtes Ereignis im Zusammenhang mit dem Produkt melden kann
Kosmetiketiketten und Inhaltsstoffprüfungen richtig durchgeführt
Unsere Zulassungsspezialisten werden Ihre Kosmetiketiketten- und Inhaltsstoffliste überprüfen und Aktualisierungen empfehlen, die erforderlich sind, um die FDA-Konformität zu gewährleisten. Sie erhalten:
Eine umfassende Überprüfung Ihres Kosmetiketiketts im Vergleich zu den FDA-Vorschriften
Eine neu gestaltete, druckfertige Grafikdatei Ihres Labels
Ein Bericht, der die Vorschriften, Compliance-Leitfäden, Warnschreiben, Importwarnungen und andere FDA-Leitliniendokumente enthält, die für unsere Empfehlungen verwendet werden
Erfahren Sie mehr über Kosmetiketikettierung
Blog: Verantwortliche Person der US FDA für Kosmetik im Vergleich zur verantwortlichen Person der EU
Häufig gestellte Fragen
Kosmetiketiketten müssen jetzt Folgendes enthalten:
- Eine Adresse in den USA
- Eine US-Telefonnummer
- Oder eine elektronische Kontaktinformation, über die eine verantwortliche Person Berichte über unerwünschte Ereignisse erhalten kann (kann über eine Website erfolgen)
Kosmetikprodukte, die bestimmte Duftallergene enthalten, müssen diese auf dem Etikett aufführen. Die FDA stellt eine Liste der Allergene zur Verfügung, die dieser Anforderung unterliegen.
Wenn das Produkt von Fachleuten verwendet wird, müssen Ihre Kosmetiketiketten auch eine klare, gut sichtbare Aussage enthalten, dass das Produkt nur von lizenzierten Fachleuten verabreicht oder verwendet wird und die bestehenden Kosmetiketikettenanforderungen erfüllt werden.
Der MoCRA der FDA definiert die „verantwortliche Person“ (Responsible Person, RP) als „den Hersteller, Verpacker oder Vertriebshändler eines Kosmetikprodukts, dessen Name auf dem Etikett eines solchen Kosmetikprodukts gemäß Abschnitt 609(a) des FD&C Act oder Abschnitt 4(a) des Fair Packaging and Labeling Act steht“.
Gemäß MoCRA ist der US-RP für Produktlisten, Meldung unerwünschter Ereignisse, Anforderungen an die Produktkennzeichnung, Sicherheitssubstanzen, Offenlegungen von Duftallergenen und Rückrufe verantwortlich.
Die RP kann sich überall auf der Welt befinden und einen autorisierten Vertreter mit der Bearbeitung bestimmter Anforderungen gemäß MoCRA beauftragen; ein Unternehmen kann jedoch nicht nur jemanden benennen, der als seine RP fungiert. Unternehmen außerhalb der Vereinigten Staaten sollten erwägen, einen qualifizierten Bevollmächtigten einzustellen, der bei diesen Verantwortlichkeiten im Rahmen von MoCRA hilft.
Wenn ein kosmetisches Produkt auch ein Arzneimittel ist, unterliegt es nicht den Kennzeichnungsbestimmungen von MoCRA, mit Ausnahme der Offenlegung von Duftstoffen und der Kennzeichnung für den professionellen Gebrauch.
Wenn ein Kosmetikprodukt einen Markennamen auf der Vorderseite anzeigt, aber bei Bedarf eine Herstellererklärung und Kontaktinformationen enthält, wäre die Einheit in dieser Erklärung die verantwortliche Person für dieses Produkt. Der Markenname wäre nicht die „verantwortliche Person“, wie dieser Begriff im Gesetz definiert ist.
Die FDA verlangt, dass die folgenden obligatorischen Aussagen auf jedem Etikett für Kosmetikprodukte enthalten sind:
- Identitätserklärung
- Netto-Inhaltsmenge
- Anweisungen für den sicheren Gebrauch
- Notwendige oder obligatorische Warnhinweise
- Inhaltsstoffe
- Firmenname und Adresse des Herstellers, Verpackers oder Händlers
Ja, alle durch Gesetze oder Vorschriften vorgeschriebenen Etikettenaussagen müssen in englischer Sprache deklariert werden. Wenn das Etikett eine Fremdsprache enthält, müssen alle erforderlichen Aussagen auch in dieser Sprache erscheinen.