Phản ứng dị ứng là một vấn đề phổ biến ở Hoa Kỳ, thường xảy ra khi ai đó tiếp xúc với một chất mà cơ thể họ cho là có hại. Mối quan tâm này mở rộng đến mỹ phẩm, làm cho việc hiểu các yêu cầu ghi nhãn mỹ phẩm của Hoa Kỳ rất quan trọng đối với sự an toàn của người tiêu dùng.

Cho dù người đó đang tiêu thụ chất gây dị ứng thông qua thức ăn hoặc đồ uống hoặc tiếp xúc với chất đó với da của họ, nếu hệ thống miễn dịch của cá nhân cố gắng chống lại chất đó thông qua việc giải phóng kháng thể, phản ứng có thể xảy ra. Phản ứng dị ứng có thể từ phát ban nhẹ đến sốc phản vệ, một phản ứng nặng và đôi khi gây tử vong.

FDA quy định việc tuyên bố về các chất gây dị ứng trên nhãn thực phẩm và đồ uống rộng rãi, nhưng các quy định ghi nhãn tương tự không áp dụng cho các chất gây dị ứng trong mỹ phẩm. Hiểu các yêu cầu ghi nhãn mỹ phẩm ở Mỹ hiện quan trọng hơn bao giờ hết. Với việc thông qua Đạo luật Hiện đại hóa Quy định về Mỹ phẩm năm 2022 (MoCRA), FDA hiện có thẩm quyền tạo ra và thực thi các yêu cầu về ghi nhãn chất gây dị ứng trong các sản phẩm mỹ phẩm.

Các yêu cầu dán nhãn mỹ phẩm sắp tới của FDA có nghĩa là các công ty mỹ phẩm sẽ cần cập nhật nhãn sản phẩm của họ để bao gồm tuyên bố về các chất gây dị ứng mùi hương.

Bạn có cần liệt kê các chất gây dị ứng trên nhãn mỹ phẩm của mình không? Những loại yêu cầu nào bạn phải đáp ứng ở California? Hãy đọc để tìm hiểu về các yêu cầu hiện tại của FDA và tiểu bang California.

Các yêu cầu hiện hành về nhãn mác đối với các sản phẩm mỹ phẩm

Các sản phẩm mà FDA quy định là thực phẩm phải mang nhãn bao gồm tên chung của bất kỳ “chất gây dị ứng thực phẩm chính” nào (như được quy định trong Đạo luật bảo vệ người tiêu dùng và ghi nhãn dị ứng thực phẩm năm 2004), trong danh sách thành phần hoặc với một tuyên bố “chứa” .

Tuy nhiên, cho đến khi FDA ban hành và thực thi các hướng dẫn về ghi nhãn mỹ phẩm gây dị ứng, yêu cầu tương tự này hiện không áp dụng cho mỹ phẩm và các sản phẩm chăm sóc cá nhân.

FDA đã xác định các chất gây dị ứng gây ra hầu hết các phản ứng dị ứng do sử dụng sản phẩm mỹ phẩm. Những chất gây dị ứng này được chia thành 5 lớp:

• Chất bảo quản
• Kim loại
• Hương thơm
• Cao su tự nhiên
• Thuốc nhuộm

Đạo luật Đóng gói và Dán nhãn Công bằng (FPLA) trao cho FDA thẩm quyền yêu cầu khai báo thành phần trên các sản phẩm mỹ phẩm bán lẻ. Tuy nhiên, một số thành phần thường chứa chất gây dị ứng có thể được miễn khai báo tên chung. Ví dụ, các yêu cầu ghi nhãn mỹ phẩm của Hoa Kỳ cho phép dán nhãn “hương vị” và “hương vị” mà không chỉ định chính xác (các) thành phần.

Mặc dù FDA yêu cầu khai báo thành phần trên nhãn mỹ phẩm, một số tuyên bố dị ứng nhất định không được kiểm soát. Ví dụ, các quy định liên bang không chi phối hoặc xác định các thuật ngữ như “không tạo hương thơm”, “không gây dị ứng” hoặc “đối với da nhạy cảm”.

Đây là những thuật ngữ mà công ty sản xuất sản phẩm xác định, vì FDA đã không thiết lập bất kỳ định nghĩa hoặc chính sách chính thức nào cho việc sử dụng chúng. Trong khi những thuật ngữ này có thể cung cấp một lợi thế tiếp thị, FDA đã tuyên bố rằng họ có thể có rất ít ý nghĩa. Mặc dù vậy, FDA đã không áp đặt bất kỳ hạn chế cụ thể về việc bao gồm trên một nhãn.

Hiểu các yêu cầu ghi nhãn mỹ phẩm của Hoa Kỳ là điều cần thiết để tuân thủ và an toàn cho người tiêu dùng.

Yêu cầu báo cáo của California

Mặc dù các quy định liên quan đến chất gây dị ứng cho mỹ phẩm không được tìm thấy ở cấp liên bang, các sản phẩm được bán tại California sẽ phải tuân theo các yêu cầu bổ sung mà các nhà sản xuất và nhà phân phối cần phải biết. Hiểu các yêu cầu ghi nhãn mỹ phẩm của Hoa Kỳ là điều cần thiết cho các công ty hoạt động ở nhiều tiểu bang.

Theo Đạo luật Mỹ phẩm An toàn của California năm 2005, California đã thiết lập một danh sách các thành phần bị nghi ngờ gây ung thư hoặc tổn hại sinh sản, và yêu cầu các sản phẩm có chứa bất kỳ thành phần nào trong số này phải được báo cáo cho tiểu bang.

Đạo luật về quyền được biết về thành phần hương liệu và hương thơm mỹ phẩm năm 2020 (CFFIRKA) có hiệu lực vào ngày 1 tháng 1 năm 2022. CFFIRKA chỉ định một tập hợp con các thành phần được gọi là “chất gây dị ứng mùi hương” và các thành phần cụ thể phải được báo cáo chỉ khi được sử dụng làm thành phần tạo mùi (bất kể chức năng của chúng là gì).

Chúng phải được báo cáo bởi công ty có tên trên nhãn khi có nồng độ 0,01% (mỹ phẩm rửa sạch) hoặc 0,001% (mỹ phẩm lá).

Những thay đổi sắp tới trong các yêu cầu về nhãn mỹ phẩm của FDA

Các quy định mới của MoCRA yêu cầu các cơ sở mỹ phẩm phải nộp một tuyên bố cho FDA cho mỗi mỹ phẩm dự định được bán trên thị trường tại Hoa Kỳ. Tuyên bố phải chứa, trong số các yêu cầu khác, thông tin về cơ sở sản xuất mỹ phẩm cũng như các thành phần mỹ phẩm và cảnh báo áp dụng.

Các sản phẩm mỹ phẩm có chứa chất gây dị ứng mùi thơm sẽ cần cập nhật nhãn của chúng thành danh sách chất gây dị ứng mùi hương. Những thay đổi sắp tới đối với các yêu cầu ghi nhãn mỹ phẩm của Hoa Kỳ nhằm tăng cường tính minh bạch và an toàn cho người tiêu dùng. FDA phải đưa ra một danh sách đề xuất các chất gây dị ứng hương thơm trong vòng 18 tháng sau ngày ban hành của MoCRA, với phán quyết cuối cùng được ban hành không muộn hơn 180 ngày sau khi giai đoạn lấy ý kiến công chúng kết thúc.