Thiết bị được xác định là một thiết bị y tế về cơ bản tương đương với thiết bị của bạn về: mục đích sử dụng, thiết kế, năng lượng được sử dụng hoặc phân phối, vật liệu, hiệu suất, tính an toàn, hiệu quả, ghi nhãn, tương thích sinh học, tiêu chuẩn và các đặc điểm áp dụng khác.