Đảm bảo Toàn cầu Mịn
Giao dịch với FDA Hoa Kỳ
Xuất Chứng nhận

Khi xuất khẩu các sản phẩm do FDA quy định từ Hoa Kỳ, khách hàng hoặc chính phủ nước ngoài thường yêu cầu Giấy chứng nhận xuất khẩu làm bằng chứng cho thấy sản phẩm của bạn tuân thủ các quy định của Hoa Kỳ. Các chứng nhận này xác nhận tình trạng pháp lý hoặc tiếp thị của sản phẩm, giúp đơn giản hóa thủ tục hải quan và tạo điều kiện thuận lợi cho thương mại quốc tế.

Medical Devices Services - Export Certificate Hero image

2,000+ Nhà sản xuất thiết bị y tế Trust Registrar Corp

Giấy chứng nhận xuất khẩu của FDA là gì?

green check mark in the box icon

Tài liệu chính thức do FDA cấp

green check mark in the box icon

Xác nhận sản phẩm tuân thủ các quy định của Hoa Kỳ

green check mark in the box icon

Xác minh tình trạng tiếp thị hợp pháp ở Hoa Kỳ (nếu có)

green check mark in the box icon

Xác nhận cơ sở sản xuất đáp ứng các tiêu chuẩn của FDA

Các loại chứng nhận xuất khẩu của FDA Hoa Kỳ

Medical Devices - Export certificate types

Certificate to Foreign Government (CFG) – Thực phẩm

Thực phẩm thông thường, phụ gia thực phẩm, tiếp xúc thực phẩmchất, sữa công thức cho trẻ sơ sinh

Chứng nhận Mỹ phẩm

Các sản phẩm mỹ phẩm theo mục 201(i) của Đạo luật FD&C

Chứng nhận Thiết bị Y tế cho Chính phủ Nước ngoài (CFG)

Thiết bị y tế để xuất khẩu

Giấy chứng nhận sức khỏe

Các sản phẩm collagen và gelatin được sử dụng để xuất khẩuLiên minh châu Âu (EU)

Chứng nhận Sản phẩm Dược phẩm (CPP)

Thuốc cho người

Chứng nhận Bán hàng Miễn phí

Thực phẩm bổ sung, thực phẩm y tế, thực phẩm đặc biệtsử dụng chế độ ăn uống

Làm thế nào Registrar Corp giúp bạn có được một giấy chứng nhận xuất khẩu của FDA

Điều hướng quy trình chứng nhận xuất khẩu có thể phức tạp. Các quốc gia khác nhau có các yêu cầu riêng và quy trình ghi tài liệu của FDA có thể tốn nhiều thời gian. Registrar Corp đơn giản hóa quy trình này bằng cách:

Xác định Tính đủ điều kiện

Đảm bảo sản phẩm và cơ sở của bạn đáp ứng các yêu cầu chứng nhận của FDA

Chuẩn bị và Gửi Yêu cầu

Giúp bạn biên soạn các tài liệu cần thiết 
và gửi yêu cầu hoàn chỉnh cho FDA

Xúc tiến quy trình

Tránh sự chậm trễ bằng cách đảm bảo ứng dụng của bạn
 chính xác và đầy đủ

Cung cấp Hướng dẫn Tuân thủ

Tư vấn về các bước pháp lý bổ sung cần thiếtcho thương mại quốc tế

Medical Devices - Registrar Corp Helps obtain FDA export certificate

Nghiên cứu tình huống: Bảo đảm Giấy chứng nhận Xuất khẩu cho

Nhà sản xuất thiết bị y tế

Icon - Target challenge

Thách thức:

Một công ty thiết bị y tế của Hoa Kỳ phải đối mặt với sự chậm trễ trong việc có được CFG dothiếu tài liệu và kiểm tra tuân thủ chưa hoàn tất.

Icon - Tools solutions

Giải pháp:

Nhà đăng ký Corp đảm bảo tuân thủ 21 CFR Phần 820, yêu cầu được biên soạnTài liệu của FDA, và nộp đơn đăng ký đầy đủ.

Icon - Results

Kết quả:

CFG được phê duyệt trong thời gian kỷ lục, cho phép thâm nhập thị trường ở châu Âu vàTrung Đông trong khi tránh sự chậm trễ trong tương lai.

Nhận Giấy chứng nhận xuất khẩu FDA của bạn ngay hôm nay

Tránh sự chậm trễ vận chuyển tốn kém và các rào cản pháp lý. Registrar Corp làm cho nó dễ dàng để có được giấy chứng nhận xuất khẩu FDA phù hợp cho các sản phẩm của bạn.

Icon - Form checklist reporting

Bước 1: Hoàn thành biểu mẫu

Để có thể làm việc với bạn, chúng tôi sẽ cần một sốchi tiết liên hệ và loại chứng nhận xuất khẩu bạn cần.

Icon - Regulatory Expertise

Bước 2: Chúng tôi sẽ xem xét yêu cầu của bạn

Sau khi bạn điền vào biểu mẫu, các chuyên gia quản lý của chúng tôi sẽ xem xét yêu cầu của bạnvà liên hệ với bạn để xác nhận các tài liệu cần thiết vàthời hạn, chi tiết thanh toán, v.v.

Icon - Data confirmation monitoring

Bước 3: Chúng tôi gửi đơn đăng ký của bạn

Khi chúng tôi có thông tin chi tiết của bạn, chúng tôi sẽ gửi đơn đăng ký của bạn và hướng dẫn bạn qua bất kỳCác bước bổ sung nếu cần thiết. Các cố vấn pháp lý của chúng tôi sẽ cập nhật cho bạn ở mọi bước.

Icon - Authorization management

Bước 4: Bạn nhận được chứng chỉ

Khi hoàn thành thành công tất cả các yêu cầu, bạn sẽ nhận được FDA của bạngiấy chứng nhận xuất khẩu để có thể mở rộng phạm vi tiếp cận toàn cầu của bạn.

Tại sao các công ty dược phẩm toàn cầu chọn Registrar Corp?

Icon - Registrar Corp Industry Experience

Hơn 20 năm FDAChuyên môn Pháp lýĐược tin tưởng bởi hàng ngàncác nhà sản xuất toàn cầu

Icon - Calendar fast

Thời gian phê duyệt nhanh hơnTránh chậm trễ vớiđược chuyên gia hướng dẫnứng dụng

Icon - Submission compliance

Quy trình đơn giảnChúng tôi xử lý các thủ tục giấy tờvà các nội dung gửi cho bạn

Icon - End-to-end compliance support

Tuân thủ từ đầu đến cuốiHỗ trợ Beyond Exportchứng chỉ, chúng tôi hỗ trợvới dán nhãn, cơ sởđăng ký, và nhiều hơn nữa

Quý vị cần trợ giúp? Nói chuyện vớimột chuyên gia tuân thủ FDAđể bắt đầu quy trình

Yêu cầu Chứng nhận Xuất hàng của bạn

Registrar Corp có thể giúp bạn có được một giấy chứng nhận xuất khẩu. Chỉ cần hoàn thành biểu mẫu dưới đây:

Mẫu Đăng ký Thiết bị Y tế FDA Hoa Kỳ

"*" indicates required fields

This field is for validation purposes and should be left unchanged.
This field is hidden when viewing the form

PHẦN: THÔNG SỐ THEO DÕI

This field is hidden when viewing the form
This field is hidden when viewing the form
This field is hidden when viewing the form
This field is hidden when viewing the form
This field is hidden when viewing the form
This field is hidden when viewing the form
This field is hidden when viewing the form
This field is hidden when viewing the form
This field is hidden when viewing the form
This field is hidden when viewing the form
This field is hidden when viewing the form
This field is hidden when viewing the form

PHẦN: CÁC TRƯỜNG BIỂU MẪU

To top
This site is registered on wpml.org as a development site. Switch to a production site key to remove this banner.