Đăng ký thiết bị y tế của bạn với Health Canada.
Tìm kiếm để bán thiết bị y tế ở Canada? Đội ngũ chuyên gia quản lý của Registrar Corp sẽ giúp bạn tuân thủ các quy định phân loại, cấp phép và đăng ký bổ sung để bạn có thể vào thị trường Canada một cách an toàn.
Giấy phép thiết bị y tế Canada
Bộ Y tế Canada xem xét và đánh giá tất cả các thiết bị y tế về tính an toàn, hiệu quả và chất lượng trước khi chúng có thể được bán trên thị trường Canada. Bất kỳ cơ sở sản xuất và phân phối thiết bị cho thị trường Canada phải:
Phân loại thiết bị thành một trong bốn loại dựa trên nguy cơ (Loại I, Loại II, Loại III hoặc Loại IV) dựa trên các tiêu chí và quy tắc đã thiết lập
Đăng ký Giấy phép Thành lập Thiết bị Y tế (MDEL) và/hoặc Giấy phép Thiết bị Y tế (MDL) do Bộ Y tế Canada cấp dựa trên phân loại thiết bị
Hoàn thành đăng ký Health Canada bằng cách thường xuyên gia hạn và cập nhật giấy phép MDEL hoặc MDL
Registrar Corp. sẽ làm việc với bạn để xác định chính xác phân loại sản phẩm của bạn, hỗ trợ bạn thông qua việc xin giấy phép và hỗ trợ thay đổi giấy phép, phí và hơn thế nữa.
Nhà đăng ký Corp, Đối tác quản lý cá nhân của bạn.
Chúng tôi cam kết làm cho quá trình đăng ký của bạn tại Canada nhanh chóng và dễ dàng. Các dịch vụ đăng ký và tuân thủ Health Canada của chúng tôi bao gồm:
- Hỗ trợ phân loại thiết bị y tế
- Hỗ trợ ứng dụng MDEL
- Gia hạn giấy phép MDEL hàng năm
- Nội dung gửi cập nhật giấy phép cho bất kỳ thay đổi thiết bị nào
- Hỗ trợ phí cấp phép của Bộ Y tế Canada
Nhận trợ giúp với Giấy phép Thiết bị Y tế Canada.
Chỉ cần hoàn thành biểu mẫu để bắt đầu.