Registrieren Sie Ihr medizinisches Gerät bei Health Canada.
Sie möchten Medizinprodukte in Kanada verkaufen? Das Team von Regulierungsspezialisten von Registrar Corp wird Ihnen helfen, zusätzliche Klassifizierungs-, Lizenzierungs- und Registrierungsvorschriften einzuhalten, damit Sie sicher in den kanadischen Markt einsteigen können.
Zulassung von Medizinprodukten für Health Canada
Health Canada überprüft und bewertet alle Medizinprodukte auf Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität, bevor sie auf dem kanadischen Markt verkauft werden können. Jede Einrichtung, die Geräte für den kanadischen Markt herstellt und vertreibt, muss:
Die Geräte in eine von vier risikobasierten Kategorien (Klasse I, Klasse II, Klasse III oder Klasse IV) basierend auf festgelegten Kriterien und Regeln klassifizieren
Eine Medical Device Establishment License (MDEL) und/oder eine Medical Device License (MDL), die von Health Canada auf der Grundlage der Geräteklassifizierung ausgestellt wird, beantragen.
Die Registrierung bei Health Canada abschliessen, indem Sie MDEL- oder MDL-Lizenzen regelmäßig erneuern und aktualisieren
Registrar Corp wird mit Ihnen zusammenarbeiten, um die Klassifizierung Ihres Produkts genau zu identifizieren, Sie durch die Beantragung einer Lizenz zu unterstützen und bei Lizenzänderungen, Gebühren und mehr zu helfen.
Registrar Corp, Ihr persönlicher Regulierungskorrespondent.
Wir sind bestrebt, Ihren Registrierungsprozess bei Health Canada schnell und einfach zu gestalten. Unsere Registrierungs- und Compliance-Services für Health Canada umfassen:
- Unterstützung bei der Klassifizierung von Medizinprodukten
- MDEL-Anwendungsunterstützung
- Jährliche Verlängerung der MDEL-Lizenz
- Einreichungen von Lizenzaktualisierungen für alle Geräteänderungen
- Erleichterung der Lizenzgebühr für Health Canada
Erhalten Sie Hilfe zu den Lizenzen für medizinische Geräte von Health Canada.
Füllen Sie einfach das Formular aus, um loszulegen.