캐나다 보건부에 의료기기를 등록하십시오.
캐나다에서 의료 기기를 판매하려고 하십니까? Registrar Corp의 규제 전문가 팀이 추가 분류, 라이선스 및 등록 규정을 준수하도록 도와 캐나다 시장에 안전하게 진출할 수 있도록 합니다.
캐나다 보건부 의료기기 허가
캐나다 보건부는 모든 의료기기를 캐나다 시장에서 판매하기 전에 안전성, 효과성 및 품질에 대해 검토하고 평가합니다. 캐나다 시장을 위한 기기를 생산하고 유통하는 모든 시설은 다음 사항을 준수해야 합니다.
정해된 기준 및 규칙에 따라 기기를 4가지 위험 기반 범주(등급 I, 등급 II, 등급 III 또는 등급 IV) 중 하나로 분류합니다.
의료기기 분류에 따라 캐나다 보건부가 발급한 의료기기 시설 라이선스(MDEL) 및/또는 의료기기 라이선스(MDL)를 신청합니다.
정기적으로 MDEL 또는 MDL 라이선스를 갱신하고 업데이트하여 캐나다 보건부 등록을 완료합니다.
Registrar Corp은 귀사와 협력하여 제품 분류를 정확하게 식별하고, 라이선스 획득을 지원하며, 라이선스 변경, 수수료 등을 지원합니다.
Registrar Corp, 개인 규제 담당자.
당사는 캐나다 보건부 등록 절차를 빠르고 쉽게 진행할 수 있도록 최선을 다하고 있습니다. 캐나다 보건부 등록 및 규정 준수 서비스에는 다음이 포함됩니다.
- 의료기기 분류 지원
- MDEL 신청 지원
- 연례 MDEL 라이선스 갱신
- 기기 변경에 대한 라이선스 업데이트 제출
- 캐나다 보건부 라이선스 수수료 촉진
캐나다 보건부 의료기기 라이선스에 대한 도움을 받으십시오.
시작하려면 양식을 작성하기만 하면 됩니다.