加拿大卫生部医疗器械许可
加拿大卫生部对所有医疗器械的安全性、有效性和质量进行审查和评估,然后才能在加拿大市场上销售。为加拿大市场生产和分销产品的任何企业必须:
根据既定标准和规则,将设备分为四个基于风险的类别(I 类、II 类、III 类或 IV 类)之一
申请加拿大卫生部根据医疗器械分类颁发的医疗器械机构许可证(MDEL)和/或医疗器械许可证 (MDL)
通过定期更新和更新MDEL或MDL许可证,完成加拿大卫生部的注册
Registrar Corp将与您合作,准确识别您产品的分类,为您申请许可提供支持,并协助进行许可变更、费用支付等。
Registrar Corp,您的个人法规代理。
我们致力于使您的加拿大卫生部注册流程简单快捷。我们的加拿大卫生部注册和合规服务包括:
- 医疗器械分类协助
- MDEL应用支持
- 年度MDEL许可证续期
- 针对任何器械更改的许可证更新提交
- 加拿大卫生部许可费便利化
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