Registre su dispositivo médico con Health Canada.
¿Busca vender dispositivos médicos en Canadá? El equipo de especialistas regulatorios de Registrar Corp lo ayudará a cumplir con las regulaciones adicionales de clasificación, licencia y registro para que pueda ingresar al mercado canadiense de manera segura.
Licencias de dispositivos médicos de Health Canada
Health Canada revisa y evalúa todos los dispositivos médicos para determinar su seguridad, efectividad y calidad antes de que puedan venderse en el mercado canadiense. Cualquier establecimiento que produzca y distribuya dispositivos para el mercado canadiense debe:
Clasificar los dispositivos en una de cuatro categorías basadas en riesgos (Clase I, Clase II, Clase III o Clase IV) en función de criterios y reglas establecidos
Solicite una licencia de establecimiento de dispositivos médicos (MDEL) y/o una licencia de dispositivos médicos (MDL) emitida por Health Canada en función de la clasificación del dispositivo
Complete el registro de Health Canada renovando y actualizando regularmente las licencias MDEL o MDL
Registrar Corp trabajará con usted para identificar con precisión la clasificación de su producto, apoyarlo a través de la obtención de la licencia y ayudarlo con los cambios de licencia, tarifas y más.
Registrar Corp, su corresponsal regulatorio personal.
Estamos comprometidos a hacer que su proceso de registro en Health Canada sea rápido y fácil. Nuestros servicios de registro y cumplimiento de Health Canada incluyen:
- Asistencia para la clasificación de dispositivos médicos
- Soporte de aplicaciones MDEL
- Renovación anual de la licencia MDEL
- Envíos de actualización de licencia para cualquier cambio de dispositivo
- Facilitación de la tarifa de licencia de Health Canada
Obtenga ayuda con las licencias de dispositivos médicos de Health Canada.
Simplemente complete el formulario para comenzar.