Nuôi dưỡng Văn hóa An toàn Thực phẩm

Larry Stringer Webinar RC Website Featured Image

Được dẫn dắt bởi chuyên gia FDA, người đã đào tạo nhân viên FDA về văn hóa an toàn thực phẩmKhoa học thực phẩm đã tiến bộ, và FSMA đã trở thành luật từ năm 2011. Hầu hết các nhà sản xuất thực phẩm Hoa Kỳ hiện đang duy trì Kế hoạch An toàn Thực phẩm và chỉ định một Cá nhân Đủ điều kiện Kiểm soát Phòng ngừa. Tuy nhiên, các vụ thu hồi và bùng phát lớn vẫn tiếp tục xảy ra. Những gì còn thiếu?

Ngay cả các thương hiệu lớn nhất thế giới tiếp tục phải đối mặt với việc thu hồi tốn kém và bùng phát hàng năm:
Năm 2025: Mondelēz — Bánh sandwich Ritz cracker thu hồi sau khi các giống bơ đậu phộng được đóng gói mà không ghi nhãn chất gây dị ứng.
Năm 2024: McDonald’s – Sự bùng phát E. coli liên quan đến hành tây cắt tươi được phục vụ trên bánh mì kẹp thịt 1/4 pound.
Năm 2024: Boar’s Head: 7 triệu pound thịt deli được thu hồi sau khi các trường hợp nhiễm khuẩn listeriosis bắt nguồn từ một nhà máy chế biến.
Năm 2023: Mead Johnson Nutrition — Sữa công thức dành cho trẻ sơ sinh bị thu hồi do có khả năng nhiễm một loại vi khuẩn nguy hiểm.
Năm 2022: Abbott Nutrition — Nhà máy sữa công thức cho trẻ sơ sinh đóng cửa do khả năng nhiễm khuẩn.

Hội thảo trực tuyến này tiết lộ lý do tại sao kế hoạch an toàn thực phẩm không đủ và tại sao văn hóa an toàn thực phẩm có thể là biện pháp phòng vệ mạnh nhất chống lại khủng hoảng tiếp theo của bạn.

Bạn sẽ học cách:
1) Xác định văn hóa an toàn thực phẩm trong điều kiện thực tế (và đo lường nó)2) Phát hiện các lỗi văn hóa thường dẫn đến sai sót kỹ thuật3) Tăng cường văn hóa trên toàn bộ lãnh đạo, tuyến đầu và nhà cung cấp – trước khi nó được kiểm traVề Diễn giả:
Larry Stringer là một chuyên gia an toàn thực phẩm được công nhận trên toàn quốc, người đã có hơn 30 năm làm việc tại Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. Ông đã lãnh đạo việc phát triển đào tạo Văn hóa An toàn Thực phẩm của FDA cho nhân viên hiện trường và trụ sở chính và hiện là nhà thầu độc lập với Registrar Corp. Phiên họp này là lần đầu tiên trong loạt bài đăng mới của Tập đoàn Đăng ký, mang đến những hiểu biết nội bộ từ các nhà lãnh đạo đã định hình các tiêu chuẩn mà ngành của chúng tôi tuân theo.

Xem ngay bây giờ để tìm hiểu lý do tại sao các kế hoạch một mình không thành công và làm thế nào để xây dựng một nền văn hóa bảo vệ người tiêu dùng và thương hiệu của bạn.

Đối với các Cơ sở Thiết bị Y tế, ai phải đăng ký?

Chủ sở hữu hoặc người điều hành của các cơ sở sản xuất và phân phối thiết bị y tế dành cho thị trường Hoa Kỳ phải đăng ký hàng năm với FDA và trả phí đăng ký hàng năm.

Thông tin nào được gửi để đăng ký thiết lập thiết bị y tế?

Ngoài việc đăng ký với FDA, hầu hết các chủ sở hữu hoặc người điều hành các cơ sở thiết bị y tế cũng phải nộp danh sách tất cả các thiết bị trong quá trình gia hạn đăng ký hàng năm.

  • Cơ sở tại Hoa Kỳ
    • Các nhà nhập khẩu ban đầu phải xác định nhà sản xuất thiết bị mà họ đang nhập khẩu.
    • Phải liệt kê thiết bị nếu thiết bị thuộc bất kỳ trường hợp nào sau đây:
      • Nhà sản xuất theo Hợp đồng
      • Máy Khử trùng Hợp đồng
      • Nhà sản xuất
      • Người dán lại / Người đóng gói lại
      • Nhà sản xuất
      • Bộ xử lý lại thiết bị dùng một lần
      • Nhà phát triển Thông số kỹ thuật
      • Nhà sản xuất thiết bị chỉ xuất khẩu của Hoa Kỳ

       

     

  • Ngoài Hoa Kỳ Cơ sở vật chất
    • Phải liệt kê các thiết bị, cung cấp cho Đại lý Hoa Kỳ và xác định các nhà nhập khẩu.

     

Ai phải cung cấp danh sách thiết bị y tế?

Trong hầu hết các trường hợp, tất cả các cơ sở thiết bị y tế được yêu cầu đăng ký với FDA cũng phải nộp một danh sách đầy đủ các thiết bị y tế được sản xuất để phân phối thương mại tại thị trường Hoa Kỳ.

Tất cả các cơ sở thuộc bất kỳ chức năng nào sau đây:

  1. Nhà sản xuất theo Hợp đồng
  2. Máy Khử trùng Hợp đồng
  3. Nhà xuất khẩu nước ngoài
  4. Nhà sản xuất
  5. Người dán lại / Người đóng gói lại
  6. Nhà sản xuất
  7. Bộ xử lý lại thiết bị dùng một lần
  8. Nhà phát triển Thông số kỹ thuật
  9. Nhà sản xuất thiết bị chỉ xuất khẩu của Hoa Kỳ

Thông tin nào được gửi cho danh sách thiết bị y tế?

Các cơ sở thiết bị y tế phải liệt kê bất kỳ thiết bị y tế nào được sản xuất tại cơ sở và các hoạt động mà thiết bị đó được sử dụng.

  1. Chức năng công ty (hoạt động)
  2. Mã sản phẩm thiết bị
  3. Tên độc quyền
  4. Thông tin nhà nhập khẩu

Master file là gì?

Hồ sơ gốc là một bản nộp dữ liệu sản phẩm độc quyền, an toàn cho một cơ quan quản lý, chẳng hạn như Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), Bộ Y tế Canada hoặc Hiệp hội Sản phẩm Y tế Quốc gia (NMPA) tại Trung Quốc.

Subscribe To Our News Feed

To top
This site is registered on wpml.org as a development site. Switch to a production site key to remove this banner.