식품 안전 문화 조성

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식품 안전 문화에 대해 FDA 직원을 교육한 FDA 전문가가 주도식품 과학은 발전해 왔으며 FSMA는 2011년부터 법률이 되었습니다. 대부분의 미국 식품 제조업체는 이제 식품 안전 계획을 유지하고 예방 통제 자격을 갖춘 개인을 지정합니다. 그러나 주요 리콜과 발병이 계속되고 있습니다. 무엇이 누락되었습니까?

세계에서 가장 큰 브랜드도 매년 비용이 많이 드는 리콜 및 발생에 직면하고 있습니다.
2025년: Mondelēz — 땅콩 버터 품종이 알레르기 유발 물질 라벨 없이 포장된 후 리콜된 리츠 크래커 샌드위치.
2024년: McDonald’s — E. coli 발병은 1/4파운드 버거에 제공되는 신선한 양파와 관련이 있습니다.
2024년: Boar’s Head — 가공 공장으로 추적된 리스테리아증 사례 후 700만 파운드의 델리 고기가 리콜되었습니다.
2023년: Mead Johnson Nutrition — 위험한 미생물로 인한 잠재적 오염에 대해 리콜된 유아용 포뮬라.
2022년: Abbott Nutrition — 잠재적인 박테리아 오염으로 인해 유아용 분유 공장이 폐쇄되었습니다.

“이 웨비나에서는 “”즉시 확인 가능한”” 식품 안전 계획이 충분하지 않은 이유와 식품 안전 문화가 다음 위기에 대한 가장 강력한 방어 수단이 될 수 있는 이유를 알아봅니다.”

다음 방법을 배우게 됩니다.
1) 식품안전문화 정의 (및 측정)2) 기술적 붕괴 뒤에 종종 앉는 문화 실패를 발견합니다.3) 테스트 전에 리더십, 최전선 및 공급업체 전반에 걸쳐 문화 강화연사 소개:
Larry Stringer는 미국 식품의약국에서 30년 이상 근무한 것으로 전국적으로 인정받는 식품 안전 전문가입니다. 그는 현장 및 본사 직원을 위한 FDA의 식품 안전 문화 교육 개발을 이끌었으며 현재 Registrar Corp.의 독립 계약자로 활동하고 있습니다. 이 세션은 새로운 Registrar Corp 시리즈의 첫 번째 세션으로, 업계가 따르는 표준을 형성한 리더들의 내부자 통찰력을 제공합니다.

지금 시청하여 계획만으로는 부족한 이유와 소비자와 브랜드를 보호하는 문화를 구축하는 방법을 알아보세요.

의료기기 시설의 경우 누가 등록해야 합니까?

미국 시장을 대상으로 하는 의료기기의 생산 및 유통에 관여하는 시설의 소유주 또는 운영자는 매년 FDA에 등록하고 연간 등록비를 지불해야 합니다.

의료기기 시설 등록을 위해 어떤 정보가 제출됩니까?

대부분의 의료기기 시설의 소유주 또는 운영자는 FDA에 등록하는 것 외에도 연례 등록 갱신 시 모든 기기의 목록을 제출해야 합니다.

  • 미국 시설
    • 최초 수입업체는 수입하는 기기의 제조업체를 식별해야 합니다.
    • 기기가 다음 중 어느 하나에 해당하는 경우 반드시 목록에 열거해야 합니다.
      • 계약 제조업체
      • 계약 멸균기
      • 제조업체
      • 재라벨러/재포장기
      • 재제조업체
      • 일회용 기기의 재처리 장치
      • 사양 개발자
      • 미국 수출 전용 장치 제조업체

       

     

  • 미국 외 시설
    • 장치를 나열하고, 미국 대리인을 제공하고, 수입업체를 식별해야 합니다.

     

누가 의료기기 목록을 제공해야 합니까?

대부분의 경우 FDA에 등록해야 하는 모든 의료기기 시설은 미국 시장에서 상업적 유통을 위해 제조된 의료기기의 전체 목록도 제출해야 합니다.

다음 기능 중 하나에 해당하는 모든 시설:

  1. 계약 제조업체
  2. 계약 멸균기
  3. 해외 수출업체
  4. 제조업체
  5. 재라벨러/재포장기
  6. 재제조업체
  7. 일회용 기기의 재처리 장치
  8. 사양 개발자
  9. 수출 전용 장치의 미국 제조업체

의료기기 목록에 어떤 정보가 제출됩니까?

의료기기 시설은 시설 내에서 만들어진 모든 의료기기와 해당 기기가 의도한 활동을 열거해야 합니다.

  1. 회사 기능(활동)
  2. 기기 제품 코드
  3. 독점 이름
  4. 수입자 정보

마스터 파일이란 무엇입니까?

마스터 파일은 미국 식품의약국(FDA), 캐나다 보건부 또는 중국의 국립의약품협회(NMPA)와 같은 규제 기관에 독점 제품 데이터를 안전하게 기밀로 제출하는 것입니다.

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