Wichtige Fristen zur Einhaltung der neuen FDA-Vorschriften für kosmetische unerwünschte Ereignisse
29. Dezember 2023
- Eine verantwortliche Person (Responsible Person, RP) MUSS jede Meldung eines schwerwiegenden unerwünschten Ereignisses spätestens 15 Werktage nach Erhalt durch RP bei der FDA einreichen
- RP muss Aufzeichnungen in Bezug auf jeden Bericht über unerwünschte Ereignisse für ihr kosmetisches Produkt für 6 Jahre aufbewahren
(3 Jahre für kleine Unternehmen)
29. Dezember 2024
- Das Etikett für Kosmetikprodukte muss Kontaktinformationen enthalten, die der Verbraucher verwenden kann, um unerwünschte Ereignisse dem Unternehmen zu melden
Offenlegungen von Verbrauchern und Meldung durch die FDA richtig gemacht
Kosmetikunternehmen sind verpflichtet, Berichte über unerwünschte Ereignisse bei der FDA zu sammeln, zu pflegen und einzureichen. Mit der Software zur Meldung unerwünschter Ereignisse von Registrar Corp kannst du den gesamten Prozess in einem einzigen integrierten System verwalten.
- Erstellen Sie Marken-URL- oder QR-Codes, die Sie Ihren Kosmetiketiketten hinzufügen können
- Bieten Sie Verbrauchern eine einfache Möglichkeit, unerwünschte Ereignisse offenzulegen
- Verwaltung der Offenlegung von unerwünschten Ereignissen durch Verbraucher für unbegrenzte Produkte
- Sammeln Sie schnell die Informationen, die Ihr Unternehmen benötigt
- Erhalt organisierter Berichte über unerwünschte Ereignisse zur Überprüfung
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