Scadenze importanti per soddisfare le nuove normative FDA per gli eventi avversi cosmetici
29 dicembre 2023
- Una Persona Responsabile (RP) DEVE presentare qualsiasi segnalazione ricevuta di un evento avverso grave alla FDA entro e non oltre 15 giorni lavorativi dalla ricezione da parte di RP
- La RP deve conservare i registri relativi a ciascuna segnalazione di eventi avversi per il proprio prodotto cosmetico per 6 anni
(3 anni per le piccole imprese)
29 dicembre 2024
- L’etichetta del prodotto cosmetico deve includere le informazioni di contatto che il consumatore può utilizzare per segnalare eventi avversi all’azienda
Divulgazioni dei consumatori e segnalazione FDA eseguita correttamente
Le aziende cosmetiche sono tenute a raccogliere, mantenere e inviare alla FDA il reporting in caso di adverse event. Il software di segnalazione degli eventi avversi di Registrar Corp consente di gestire l’intero processo in un unico sistema integrato.
- Crea URL o codici QR con il vostro marchio da aggiungere alle etichette cosmetiche
- Fornire ai consumatori un modo semplice per comunicare gli eventi avversi
- Gestire le divulgazioni dei consumatori di eventi avversi per prodotti illimitati
- Raccogliere rapidamente le informazioni di cui la vostra azienda ha bisogno
- La ricezione delle segnalazioni di adverse event, in modo organizzato, per vostra opportuna revisione
Approfondire la comprensione di MoCRA
