regulations

Délais à retenir pour respecter les nouvelles réglementations cosmétiques de la FDA relatives aux effets indésirables

29 décembre 2023

  • La Responsible Person (RP) DOIT soumettre tout rapport reçu d’un effet indésirable grave à la FDA au plus tard 15 jours ouvrables après sa réception par la Responsible Person.
  • La Responsible Person doit conserver les dossiers relatifs à chaque rapport d’effet indésirable pour son produit cosmétique pendant 6 ans
    (3 ans pour les petites entreprises)

29 décembre 2024

  • L’étiquette du produit cosmétique doit inclure les coordonnées que le consommateur peut utiliser pour le reporting des effets indésirables à la société

Recevez des reportings complets de vos consommateurs et transmettez-les correctement à la FDA

Les sociétés de cosmétiques sont tenues de recueillir, conserver et soumettre des reportings d’effets indésirables à la FDA. Le logiciel de reporting des effets indésirables de Registrar Corp vous permet de gérer l’ensemble du processus dans un seul système intégré.

  • Créez une adresse URL avec votre nom de marque ou un QR code à ajouter sur vos étiquettes cosmétiques
  • Fournissez aux consommateurs un moyen simple pour le reporting des effets indésirables
  • Gérez les reportings d’effets indésirables pour un nombre de produits illimité
  • Collectez rapidement les informations dont votre entreprise a besoin
  • Recevoir des reportings d’effets indésirables organisés pour leur vérification
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Approfondissez votre compréhension du MoCRA

deepen-1

Le guide complet du
MoCRA :
Réglementations cosmétiques 101

deepen-2

Différences entre la
Personne Responsable pour les cosmétiques selon l’US FDA et la
Personne Responsable de l’UE

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