Wir sind auf die Einhaltung von Lebensmittelvorschriften spezialisiert.

Die folgenden Einrichtungen müssen sich nicht bei der FDA registrieren:

• Ausländische Einrichtungen, in denen Lebensmittel einer weiteren Herstellung oder Verarbeitung unterzogen werden, einschließlich der Verpackung durch eine andere Einrichtung außerhalb der Vereinigten Staaten
• Bauernhöfe
• Einzelhandels-Lebensmittelgeschäfte
• Restaurants
• Gemeinnützige Lebensmittelbetriebe
• Fischereischiffe, die Fishe nichtverarbeiten
• Einrichtungen, die ausschließlich vom US-Landwirtschaftsministerium (USDA) reguliert werden
• Privatwohnungen von Individuen
• Nicht abgefüllte Wassersammel- und -Verteilzentren
• Transportfahrzeuge, die Lebensmittel halten

Für jede dieser Ausnahmen gelten bestimmte Bedingungen. Stellen Sie also sicher, dass Sie die Definition der FDA für jede Ausnahmekategorie bestätigen.

Ja. Die FDA-Definition der ausgenommenen Kategorie „Restaurant“ umfasst Tierunterkünfte, Tierheime und tierärztliche Einrichtungen, die Tieren Futter liefern, was bedeutet, dass diese Einrichtungen sich nicht registrieren müssen.

Nein. Fischerschiffe sind von der FDA-Registrierung ausgenommen, wenn sie Fische mit der alleinigen Absicht, sie für das Halten an Bord eines Ernteschiffes vorzubereiten, anfassen, vorsehen oder einfrieren.

Gemäß dem Code of Federal Regulations isteine Einrichtung definiert als jede Einrichtung oder Struktur(en), die sich in einem Eigentum an einem allgemeinen physischem Standort befinden, oder, wenn eine mobile Einrichtung zu mehreren Standorten reist, die Lebensmittel zum Verzehr in den USA herstellt, verarbeitet, verpackt oder hält. Eine Einrichtung kann eine oder mehrere benachbarte Strukturen aufweisen und ein einzelnes Gebäude kann mehr als eine Einrichtung beherbergen, wenn sie sich in einem separaten Eigentum befinden.

Einzelne Privatwohnungen und nicht abgefüllte Trinkwassersammel- und -Verteileinrichtungen gelten nicht als Einrichtungen.

Ja. Diese Einrichtungen müssen sich registrieren, da Rohhide Chews von Tieren konsumiert werden und daher von der FDA als „Lebensmittel“ definiert werden.

Sie können als qualifizierte Einrichtung (Qualified Facility, QF) oder als sehr kleiner Importeur ( Very Small Importer, VSI) betrachtet werden, wenn Ihr Betrieb (einschließlich Tochtergesellschaften oder verbundener Unternehmen) durchschnittlich weniger als 1.000.000 USD an menschlichen Lebensmitteln oder 2.500.000 USD an jährlichen Verkäufen an tierischen Lebensmitteln zuzüglich des Marktwerts von Lebensmitteln, die importiert, hergestellt, verarbeitet, verpackt oder ohne Verkauf gehalten werden, beträgt. Der Durchschnitt muss die Summen der letzten drei Kalenderjahre berücksichtigen.

Sie sind sich nicht sicher, ob Ihre Einrichtung als QF qualifiziert ist? Verwenden Sie unseren kostenlosen Assistenten für qualifizierte Einrichtungen, um Ihren Status zu bestimmen.

Lebensmittel, die online für den US-Markt verkauft werden, müssen in der Regel die gleichen FDA-Anforderungen erfüllen wie solche, die über traditionellere Kanäle wie Seefracht, Luftfracht oder per LKW verkaufen. Dazu können gehören:

• Registrierung der Lebensmitteleinrichtung bei der FDA und Erneuerung der Registrierung halbjährlich
• Bestimmung eines US-Agenten für Nicht-US-Nahrungsmitteleinrichtungen
• Einreichung einer vorherigen Mitteilung über importierte Lebensmittel
• Einhaltung der FDA-Kennzeichnungsvorschriften
• Sicherstellung, dass ein Lebensmittelsicherheitsplan oder HACCP-Plan, ein Lebensmittelverteidigungsplan oder ein Rückrufplan in der Lebensmitteleinrichtung entwickelt und implementiert wurde, falls zutreffend
• Sicherstellung, dass der US-Importeur ein Verifizierungsprogramm für importierte Lebensmittel entwickelt und implementiert hat, wie es gemäß den FSVP- oder HACCP-Anforderungen erforderlich ist, falls zutreffend

Einrichtungen außerhalb der USA, die eine FDA-Inspektion ablehnen, können auf die Importwarnung 99-32 gesetzt werden, die auch als „Beschlagnahme ohne körperliche Untersuchung von Produkten von Unternehmen bekannt ist, die eine FDA-Inspektion der ausländischen Einrichtung ablehnen“. Alle Produkte, die von einer Einrichtung in Import Alert 99-32 in die USA exportiert werden, werden bis zur Inspektion der Einrichtung durch die FDA in Beschlagnahme genommen.

Wenn eine US-amerikanische Einrichtung eine FDA-Inspektion ablehnt, kann die FDA einen Optionsschein beantragen, um die Inspektion zu erzwingen. Die Einrichtung kann auch strafrechtlichen Sanktionen gemäß dem Federal Food, Drug and Cosmetic (FD&C) Act unterliegen.

Viele US-Staatsregierungen haben zusätzliche Anforderungen an abgefülltes Wasser, das innerhalb ihrer Grenzen zum Verkauf angeboten wird. Dazu können Lizenzierung, Zertifizierung oder zusätzliche Kennzeichnungserklärungen gehören, die nicht in der FDA-Verordnung angegeben sind.

Registrar Corp bietet einzigartige Berichte zu den Gesetzen und Anforderungen für abgefülltes Wasser an, für die Sie sich hier anmelden können.