Plazos importantes para cumplir con las nuevas regulaciones de la FDA para eventos adversos cosméticos
29 de diciembre de 2023
- Una persona responsable (RP) DEBE presentar cualquier reporte recibido de un evento adverso grave a la FDA a más tardar 15 días hábiles después de que RP lo reciba
- RP debe mantener registros relacionados con cada reporte de evento adverso para su producto cosmético durante 6 años
(3 años para pequeñas empresas)
29 de diciembre de 2024
- La etiqueta del producto cosmético debe incluir información de contacto que el consumidor pueda usar para reportar eventos adversos a la compañía
Divulgaciones al consumidor y reportes de la FDA realizados correctamente
Las compañías de cosméticos deben recopilar, mantener y presentar reportes de eventos adversos a la FDA. El software de reportes de eventos adversos de Registrar Corp le permite administrar todo el proceso en un único sistema integrado.
- Cree una URL de marca o códigos QR para agregar a sus etiquetas cosméticas
- Proporcionar a los consumidores una manera simple de divulgar eventos adversos
- Gestionar las divulgaciones de eventos adversos del consumidor para productos ilimitados
- Recopile rápidamente la información que su empresa necesita
- Recibir reportes organizados de eventos adversos para su revisión
