Prazos importantes para atender aos novos regulamentos da FDA para eventos adversos cosméticos
29 de dezembro de 2023
- Uma pessoa responsável (RP) DEVE enviar qualquer relatório recebido de um evento adverso sério à FDA no máximo 15 dias úteis após o RP recebê-lo
- RP deve manter registros relacionados a cada relatório de evento adverso para seu produto cosmético por 6 anos
(3 anos para pequenas empresas)
29 de dezembro de 2024
- O rótulo do produto cosmético deve incluir informações de contato que o consumidor possa usar para relatar eventos adversos à empresa
Divulgações ao consumidor e relatórios da FDA feitos corretamente
As empresas de cosméticos devem coletar, manter e enviar relatórios de eventos adversos à FDA. O software de notificação de eventos adversos da Registrar Corp permite gerenciar todo o processo em um único sistema integrado.
- Crie códigos QR ou URL de marca para adicionar aos rótulos de seus cosméticos
- Forneça aos consumidores uma maneira simples de divulgar eventos adversos
- Gerencie divulgações de consumidores de eventos adversos para produtos ilimitados
- Colete rapidamente as informações que sua empresa precisa
- Receba relatórios de eventos adversos organizados para análise
