Stellen Sie mit Scheininspektionen sicher,
dass Sie für die FDA bereit sind.
Machen Sie sich vor einer unangekündigten FDA-Inspektion beruhigt. Registrar Corp bietet Inspektionsdienste für Produktionsstätten von Mock Food für inländische und internationale Produktionsstätten und Inspektionsdienste für Produktionsstätten und US-Importeure des Mock Foreign Supplier Verification Program (FVSP).
Scheininspektionen von Lebensmittelbetrieben
FDA Food Facility Inspections untersuchen die Einhaltung der aktuellen guten Herstellungspraxis (CGMPs), der präventiven Kontrollen und/oder des kritischen Kontrollpunkts für die Gefahrenanalyse (HACCP) während eines Zeitraums von 2 Tagen.
Der Inspektor kann die Leistung Ihrer Einrichtung in CGMP bewerten, wie z. B.:
- Hygiene und Schulung der Mitarbeiter
- Anlagenbau und -Entwurf
- Reinigungs- und Sanitärverfahren
- Rohstoffe Zutaten
- Produktionsbetrieb
FDA-Inspektionen von Lebensmitteleinrichtungen werden auch die Fähigkeit Ihrer Einrichtung bewerten, Pläne zur Gefahrenanalyse und risikobasierten Vorbeugemaßnahmen (HARPC) in Übereinstimmung mit den Regeln für Vorbeugemaßnahmen umzusetzen.
Um Ihre Einrichtung auf unangekündigte FDA-Inspektionen vorzubereiten, umfasst der Mock FDA Food Facility Inspection-Service von Registrar Corp:
- Eine gründliche virtuelle oder Vor-Ort-Bewertung der CGMPs von Lebensmitteleinrichtungen und der Umsetzung des HARPC-Plans
- Ein Bericht mit Mängeln und Ratschlägen, die Ihnen helfen, die Compliance zu erreichen
- Virtuelle Expertenunterstützung durch einen Spezialisten für Lebensmittelsicherheit
Wir bieten auch Scheininspektionen von Lebensmitteleinrichtungen für Meeresfrüchte HACCP- oder Saft HACCP-Betriebe und Nahrungsergänzungsmittel CGMPs an.
Schein- FSVP-Inspektionen
- Eine gründliche virtuelle oder Vor-Ort-Bewertung von FSVP-Verfahren und -Aufzeichnungen, um Bereiche zu identifizieren, in denen die geltenden FSVP-Anforderungen nicht eingehalten werden
- Ein Bericht mit Mängeln und Ratschlägen, die Ihnen helfen, die Compliance zu erreichen
- Virtuelle Expertenunterstützung durch einen Spezialisten für Lebensmittelsicherheit
Registrar Corp hilft Ihnen bei der Vorbereitung auf FDA-Inspektionen.
Mit unserer 20 Jahren Erfahrung in der FDA-Compliance wissen Sie immer, was Sie erwarten können, wenn Sie inspiziert werden.
Häufig gestellte Fragen
Gemäß dem Food Safety Modernization Act (FSMA) wurde die FDA angewiesen, die Anzahl der ausländischen Inspektionen zu erhöhen. Die FDA konzentriert ihre Auswahl ausländischer Lebensmitteleinrichtungen zur Inspektion auf der Grundlage eines Gesamtrisikoprofils. Diese Inspektionen sind eine wichtige Möglichkeit für die FDA, sicherzustellen, dass ausländische Lebensmitteleinrichtungen, die in die USA exportieren, und ihre Produkte die US-Anforderungen erfüllen.
Eine Betriebsinspektion ist eine sorgfältige, kritische und offizielle Inspektion einer Einrichtung, um die Einhaltung der von der FDA verwalteten Gesetze festzustellen. Lebensmittelanlageninspektionen werden durchgeführt, um die Methoden, Einrichtungen und Kontrollen zu bewerten, die bei der Herstellung, Lagerung und Verteilung von Lebensmitteln verwendet werden.
Im heutigen globalen Umfeld ist die Auditvorbereitung eine Frage des Routinegeschäfts, wenn man bedenkt, wie viele Audits von Drittanbietern Lebensmittelherstellern im Laufe des Jahres erhalten. Dennoch unterscheiden sich FDA-Inspektionen von Ihren typischen Audits durch Dritte oder Audits, die im Rahmen eines Programms der Global Food Safety Initiative (GFSI) durchgeführt werden. Obwohl diese Audits eine wichtige Rolle bei der Entwicklung von Lebensmittelsicherheitsstandards und der Förderung bewährter Praktiken spielen, führen sie nicht automatisch zu einer erfolgreichen FDA-Inspektion. Der beste Weg, um eine erfolgreiche FDA-Inspektion sicherzustellen, besteht darin, sich gründlich mit den Regeln und Vorschriften der FDA vertraut zu machen, die für die von Ihnen hergestellten Lebensmittel gelten.
Registrar Corp kann einen Experten für Lebensmittelsicherheit in Ihre Einrichtung schicken, um Sie bei der Vorbereitung auf die FDA-Inspektion zu unterstützen. Der Lebensmittelsicherheitsspezialist von Registrar Corp. hilft Ihnen dabei, potenzielle Probleme bei der Lebensmittelsicherheit in der Struktur, den Prozessen, Verfahren und der Dokumentation zu identifizieren, die in Ihrer täglichen Produktion verwendet werden. Während des Besuchs, in der Regel zwei Tage (pro Einrichtung), wird der Lebensmittelsicherheitsspezialist Ihren Mitarbeitern helfen, die Erwartungen der FDA besser zu verstehen.
Zu unseren professionellen Mitarbeitern gehören Spezialisten mit fortgeschrittenen Abschlüssen in Lebensmittelwissenschaften, umfangreiche Erfahrung in der Lebensmittelsicherheitsprüfung und US-amerikanische regulatorische und Lebensmittelindustriehintergründe, die eine einzigartige Perspektive auf die Bedürfnisse unserer Kunden ermöglichen. Unsere Spezialisten sind viel durch die Vereinigten Staaten und international in über 30 Länder gereist und haben Audits und Bewertungen in verschiedenen Lebensmittelproduktkategorien im Zuständigkeitsbereich der FDA durchgeführt, darunter säurearme Lebensmittel, gesäuerte Lebensmittel, verzehrfertige Lebensmittel, Nahrungsergänzungsmittel, frische Produkte, verarbeitete Produkte, Neue Produkte, Meeresfrüchte, Säfte, Getränke, Mineralwasser, Gewürze, Tee und zahlreiche ethnische Lebensmittel.