Konforme Pläne zur Lebensmittelsicherheit mit der Registrar Corp.
Sorgen Sie dafür, dass Ihr Unternehmen reibungslos läuft und Ihre Lieferkette gesund bleibt, indem Sie die Vorschriften des Food Safety Modernization Act (FSMA) einhalten. Unser qualifiziertes Team und jahrzehntelange Kenntnisse in der regulatorischen Industrie können Ihnen helfen, einen Lebensmittelsicherheitsplan für Ihre Produkte zu entwickeln.
Lebensmittelsicherheitspläne (Food Safety Plans)
Die Regel für vorbeugende Kontrollen verlangt von Lebensmittelherstellern, Gefahren für die Lebensmittelsicherheit zu identifizieren und zu minimieren, Kontrollmaßnahmen zu implementieren und zu überwachen, Verifizierungsaktivitäten durchzuführen und Korrekturmaßnahmen zu ergreifen, wenn Abweichungen oder Probleme auftreten. Ein Lebensmittelsicherheitsplan muss einen Rückrufplan enthalten, wenn signifikante Gefahren identifiziert werden.
- Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) verlangt von den meisten registrierten Lebensmitteleinrichtungen die Erstellung und Umsetzung von Lebensmittelsicherheitsplänen
- Diese Pläne müssen den regulatorischen Anforderungen der FDA für vorbeugende Kontrollen entsprechen:
- Andere Lebensmittelsicherheitssysteme, wie z. B. Pläne zur Gefahrenanalyse und zu kritischen Kontrollpunkten (HACCP), erfüllen möglicherweise nicht die Anforderungen an die vorbeugenden Kontrollen
- Pläne zur Lebensmittelsicherheit müssen von einer qualifizierten Person für vorbeugende Kontrollen (Preventive Controls Qualified Individual, PCQI) geschrieben, implementiert und beaufsichtigt werden.
- Bestimmte Lebensmittel, die ohne Lebensmittelsicherheitsplan für den Verzehr in den USA verarbeitet werden, können als nicht konform angesehen werden
Komponenten des Lebensmittelsicherheitsplans
Gefahrenanalyse
- Prozess der Sammlung und Auswertung von Informationen über Gefahren und deren Bedingungen, um zu entscheiden, wie ihnen durch vorbeugende Kontrollen begegnet werden kann.
- Betriebe müssen auch Gefahren berücksichtigen, die absichtlich zum wirtschaftlichen Vorteil eingeführt werden können.
Vorbeugende Kontrollen
- Risikobasierte Verfahren, Praktiken und Prozesse, die jede Person, die qualifiziert ist, Lebensmittelprodukte sicher herzustellen, zu verarbeiten, zu verpacken oder zu halten, anwenden würde, um potenzielle identifizierte Gefahren basierend auf einer aktuellen Gefahrenanalyse zu minimieren oder zu verhindern.
Lieferketten-Programm
- Verfahren zur Bewertung von Lieferanten, Verwendung genehmigter Lieferanten und Bestimmung und Durchführung der Lieferantenverifizierung. Lieferkettenprogramme sind erforderlich, wenn erhebliche Gefahren bestehen, die von Lieferanten kontrolliert werden, bevor Produkte in der Einrichtung eines Herstellers oder Verarbeiters ankommen.
- Hersteller benötigen kein Lieferkettenprogramm für Gefahren, die sie in der Anlage kontrollieren, selbst wenn der Lieferant eine Kontrolle durchgeführt hat.
Rückrufplan
- Planen Sie die Festlegung von Verfahren, um die entsprechenden Parteien über einen Rückruf zu informieren, führen Sie Wirksamkeitsprüfungen durch, um die Rückrufimplementierung zu verifizieren, und entsorgen Sie zurückgerufene Produkte.
- Eine Einrichtung muss einen Rückrufplan entwickeln, wenn sie eine Gefahr identifiziert, die eine vorbeugende Kontrolle erfordert.
Überwachung
- Schriftliche Verfahren zur Durchführung von Prüfungen bei jedem Schritt der vorbeugenden Kontrolle, um sicherzustellen, dass die Parameter oder Grenzwerte zur Reduzierung, Minimierung oder Beseitigung einer signifikanten Gefahr erreicht wurden.
Korrekturmaßnahme
- Schriftliche Verfahren für Schritte, die verantwortliche Personen ergreifen müssen, wenn ein Parameter oder Grenzwert für die präventive Kontrolle nicht erreicht wurde oder ein Problem mit der Lebensmittelsicherheit entdeckt wird.
Verifizierung
- Schriftliche Verfahren und Aktivitäten zur Überprüfung, ob die angewandten Kontrollmaßnahmen die Gefahren in den Lebensmitteln effektiv kontrolliert haben.
- Die häufigste Überprüfung ist die Probenahme und Prüfung der Lebensmittel.
Validierung
- Einholung und Bewertung von Nachweisen, dass Kontrollmaßnahme(n) oder der gesamte Lebensmittelsicherheitsplan die identifizierten Gefahren effektiv kontrollieren können.
- Eine Validierung ist nicht für alle präventiven Kontrollen (z. B. Hygienekontrollen) erforderlich.
Aufbewahrung von Aufzeichnungen
- Der verantwortliche Eigentümer, Betreiber oder Vertreter muss den Lebensmittelsicherheitsplan genehmigen (unterzeichnen und datieren), sobald er abgeschlossen ist oder wenn Änderungen vorgenommen werden.
- Die Dokumentation und alle Aufzeichnungen, die mit den Bestandteilen des Lebensmittelsicherheitsplans verbunden sind, müssen aufbewahrt werden.
- Die FDA verlangt, dass alle zugehörigen Aufzeichnungen mindestens zwei Jahre lang aufbewahrt werden.
Die Einhaltung der Lebensmittelsicherheitsstandards der FDA kann eine Herausforderung darstellen, aber Registrar Corp ist hier, um zu helfen. Unser Team von PCQIs für Lebensmittelsicherheit arbeitet mit Ihnen zusammen, um umfassende Pläne für die Lebensmittelsicherheit zu entwickeln, die den aktuellen FDA-Vorschriften der USA entsprechen und Ihnen helfen, die Compliance zu erreichen.
Wir machen die Einhaltung der Lebensmittelsicherheit einfach.
Unsere Dienstleistungen für den Lebensmittelsicherheitsplan umfassen:
- Eine Überprüfung Ihres/Ihrer aktuellen Ernährungssicherheitsplan(e) oder HACCP-Plan(e)
- Ein Lebensmittelsicherheitsplan für das/die etablierte(n) Produkt(e)
- Persönliche fachkundige Unterstützung durch den Ihnen zugewiesenen qualifizierten Spezialisten für Lebensmittelsicherheit
- Ein zweiter Überarbeitungszeitraum von 30 Tagen, um Fragen zu stellen und eine zusätzliche Überprüfung des entworfenen Plans durchzuführen, um Korrekturen oder Änderungen einzubeziehen
Registrar Corp unterstützt Fachleute für Lebensmittelsicherheit schnell und effizient bei der FDA-Compliance.
Häufig gestellte Fragen
Zusätzlich zu den biologischen, chemischen und physikalischen Gefahren, die häufig in HACCP-Plänen identifiziert werden, müssen Lebensmittelsicherheitspläne auch Folgendes berücksichtigen:
- Radiologische Gefahren
- Allergene
- Gefahren, die Lieferkettenkontrollen erfordern
- Gefahren für wirtschaftlichen Gewinn
Während HACCP-Pläne Prozesskontrollen an kritischen Kontrollpunkten anwenden können, kann auch ein Lebensmittelsicherheitsplan gelten:
- Allergen-Kontrollen
- Sanitärkontrollen
- Lieferketten-Kontrollen
- Andere präventive Kontrollen
Ein Plan zur Lebensmittelsicherheit, wie er von der Regel für vorbeugende Kontrollen gefordert wird, führt auch Komponenten ein, die nicht von HACCP behandelt werden. In ihren Plänen zur Lebensmittelsicherheit müssen die meisten Einrichtungen Folgendes festlegen:
- Ein Rückrufplan
- Ein Lieferkettenprogramm