Leitfäden
Weitere Einblicke in die Compliance. Unsere Leitfäden untersuchen regulatorische Richtlinien und Praktiken, damit unsere Kundenbranchen über neue Entwicklungen informiert bleiben können.
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Food & Beverage
(Doppelter Inhalt) Alkoholische Getränke: Leitfaden zur FDA-Registrierung und -Compliance
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) ist gemeinsam mit dem Alcohol and Tobacco Tax and Trade Bureau (TTB) für...
Medikamente
Ein Überblick über die FDA-Vorschriften für frei verkäufliche Humanarzneimittel
Rezeptfreie (OTC) Medikamente zieren die Regale vieler Einzelhandelsgeschäfte in den USA, darunter Apotheken, Lebensmittelgeschäfte und Lebensmittelgeschäfte. OTC-Medikamente erfordern keine schriftliche...
Food & Beverage
Import von Tierfutter und Tierfutter
Tierfutter ist Futter für den Verzehr von Tieren, einschließlich Futter und Snacks für Haustiere und Futter für Nutztiere. Das Center...
Medizinprodukte
Leitfaden zu Farbadditiven für Medizinprodukte
Im Allgemeinen reguliert die FDA Farbzusätze in allen FDA-regulierten Produkten, einschließlich in Medizinprodukten. Aufgrund der unterschiedlichen Art von Medizinprodukten im...
Medizinprodukte
FDA CDRH befreit allgemeine Wellness-Produkte von den Geräteanforderungen
Am 16. Januar 2015 veröffentlichte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) einen Entwurf der Leitlinien zur Compliance-Richtlinie des FDA...
Medikamente, Medizinprodukte
FDA-Etikettenvorschlag für Produkte, die nicht mit Latex hergestellt wurden
Food & Beverage
Wussten Sie schon: Lebensmittelkonservenbetriebe benötigen zwei US-amerikanische FDA-Zulassungen?
Food & Beverage
(Doppelter Inhalt) Definition einer „qualifizierten Person“ durch die FDA für das Foreign Supplier Verification Program (FSVP)
Food & Beverage, Online-Schulung
Wie schwer ist es für jemanden mit wenig Hintergrund in der Lebensmittelsicherheit, PCQI-zertifiziert zu werden?
Medikamente
Massachusetts ordnet 11 Pharmaunternehmen zur Stilllegung an
In den letzten Monaten hat das US-Gesundheitsministerium des Bundesstaates Massachusetts nach einem Ausbruch von Pilzmeningitis eine Reihe von pharmazeutischen Ansatzpflanzen...
Nahrungsergänzungsmittel, Food & Beverage
Was macht ein Nahrungsmittel zu einem Nahrungsergänzungsmittel in den Augen der US-amerikanischen FDA?