化粧品の有害事象に関する新しいFDA規制を満たすための重要な期限
2023年12月29日
- 責任者は、重篤な有害事象について受領した報告書を、RPが受領した後15営業日以内にFDAに提出しなければなりません。
- 責任者は化粧品の各有害事象報告に関する記録を6年間
（小規模企業の場合は3年間）保管しなければならなりません。
2024年12月29日
- 化粧品のラベルには、消費者が有害事象を会社に報告するために使用できる連絡先情報を含める必要があります。
消費者への開示とFDAへの報告を正確に行う。
化粧品会社は、有害事象報告書を収集、管理し、FDAに提出する必要があります。レジストラーコープの有害事象報告ソフトウェアにより、単一の統合システムでプロセス全体を管理できます。
- ブランド化されたURLまたはQRコードを作成し、化粧品ラベルへ追加
- 消費者に有害事象の簡単な開示方法を提供
- 製品数に限りなく製品に関する有害事象の消費者への開示を管理
- 会社が必要とする情報を迅速に収集
- 審査のために整理された有害事象報告書を受領
