Garanta que você esteja pronto para a FDA
com inspeções simuladas.
Fique tranquilo antes de uma inspeção não anunciada pela FDA. A Registrar Corp oferece serviços de inspeção de instalações de alimentos simulados para instalações de alimentos nacionais e internacionais e serviços de inspeção do Programa de Verificação de Fornecedores Estrangeiros Simulados (FVSP) para instalações domésticas e importadores dos EUA.
Inspeções simuladas de instalações de alimentos
As inspeções de instalações de alimentos da FDA examinam a conformidade das instalações com as Boas Práticas de Fabricação Atuais (CGMPs), Controles Preventivos e/ou Ponto de Controle Crítico de Análise de Perigos (HACCP) durante um período de 2 dias.
O inspetor pode avaliar o desempenho da sua instalação em CGMPs, como:
- Higiene e treinamento dos funcionários
- Construção e projeto da planta
- Procedimentos de limpeza e sanitização
- & Ingredientes de matérias-primas
- Operações de fabricação
As inspeções das instalações de alimentos da FDA também avaliarão a capacidade de sua instalação de implementar planos de análise de perigos e controles preventivos baseados em risco (HARPC) em conformidade com as regras de controles preventivos.
Para preparar sua instalação para inspeções não anunciadas da FDA, o serviço de inspeção simulada FDA Food Facility da Registrar Corp inclui:
- Uma avaliação detalhada virtual ou no local das CGMPs das instalações de alimentos e implementação do plano HARPC
- Um relatório listando as deficiências e orientações para ajudá-lo a alcançar a conformidade
- Assistência virtual especializada de um especialista em segurança alimentar
Também oferecemos inspeções simuladas de instalações de alimentos para operações de APPCC de frutos do mar ou APPCC de suco e CGMPs de suplementos alimentares.
Inspeções simuladas do FSVP
- Uma avaliação detalhada virtual ou no local dos procedimentos e registros de FSVP para identificar áreas de não conformidade com os requisitos de FSVP aplicáveis
- Um relatório listando as deficiências e orientações para ajudá-lo a alcançar a conformidade
- Assistência virtual especializada de um especialista em segurança alimentar
Deixe a Registrar Corp ajudá-lo a se preparar para as inspeções da FDA.
Com 20 anos de experiência em conformidade com a FDA, você sempre saberá o que esperar quando for inspecionado.
Perguntas frequentes
De acordo com a Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FSMA), a FDA foi obrigada a aumentar o número de inspeções estrangeiras. A FDA concentra sua seleção de instalações alimentícias estrangeiras para inspeção com base em um perfil de risco geral. Essas inspeções são uma maneira importante para a FDA garantir que as instalações de alimentos estrangeiros exportando para os EUA e seus produtos atendam aos requisitos dos EUA.
Uma inspeção de estabelecimento é uma inspeção cuidadosa, crítica e oficial de uma instalação para determinar a conformidade com as leis administradas pela FDA. As inspeções de fábricas de alimentos são conduzidas para avaliar os métodos, instalações e controles usados na fabricação, armazenamento e distribuição de alimentos.
No ambiente global de hoje, a preparação para a auditoria é uma questão de rotina, considerando o grande número de auditorias de terceiros que as empresas de fabricação de alimentos recebem ao longo do ano No entanto, as inspeções da FDA são diferentes das auditorias típicas de terceiros ou auditorias feitas sob um esquema da Global Food Safety Initiative (GFSI). Embora essas auditorias desempenhem um papel importante no desenvolvimento de padrões de segurança alimentar e na promoção de melhores práticas, elas não se traduzem automaticamente em uma inspeção bem-sucedida pela FDA. A melhor maneira de garantir uma inspeção bem-sucedida da FDA é se familiarizar excepcionalmente com as regras e regulamentos da FDA que regem os produtos alimentícios que você fabrica.
A Registrar Corp pode enviar um especialista em segurança alimentar para sua instalação para ajudá-lo a se preparar antes da inspeção da FDA. O especialista em segurança alimentar da Registrar Corp ajudará a identificar possíveis problemas de segurança alimentar na estrutura, processos, procedimentos e documentação usados em sua produção diária. Durante a visita, normalmente de dois dias (por instalação), o especialista em segurança alimentar ajudará sua equipe a entender melhor as expectativas da FDA.
Nossa equipe profissional inclui especialistas com diplomas avançados em ciência dos alimentos, ampla experiência em auditoria de segurança dos alimentos e histórico regulatório e no setor de alimentos dos EUA, permitindo uma perspectiva única das necessidades de nossos clientes. Nossos especialistas viajaram extensivamente pelos Estados Unidos e internacionalmente para mais de 30 países que realizam auditorias e avaliações em várias categorias de produtos alimentícios sob a jurisdição da FDA, incluindo alimentos com baixo teor de ácido, alimentos acidificados, alimentos prontos para consumo, suplementos alimentares, produtos frescos, produtos processados, produtos inovadores, frutos do mar, sucos, bebidas, água engarrafada, especiarias, chá e vários alimentos étnicos.