模拟食品设施检查

FDA食品工厂检查在2天内检查工厂是否符合现行良好生产规范(CGMPs)、预防性控制和/或危害分析关键点控制(HACCP)。

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检查员可能会评估贵工厂在CGMP中的表现,例如:

  • 员工卫生和培训
  • 工厂建设和设计
  • 清洁和消毒程序
  • 原材料&成分
  • 生产运营

FDA食品工厂检查还将评估贵工厂按照预防控制规则实施危害分析和基于风险的预防控制(HARPC)计划的能力。

为了让您的工厂做好迎接FDA突击检查的准备,Registor Corp的模拟FDA验厂服务包括:

  • 对食品工厂CGMP和HARPC计划实施进行深入的虚拟或现场评估
  • 列出缺陷和建议的报告,帮助您实现合规
  • 食品安全专家提供的虚拟专家协助

我们还为海鲜或果汁HACCP和膳食补充剂CGMP提供模拟食品设施检查。

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模拟FSVP检查

FDA有权在FSVP检查期间收集FSVP记录和其他相关信息。为了帮助您做好准备,Registor Corp的模拟FDA FSVP检查服务包括:
  • 对FSVP程序和记录进行深入的虚拟或现场评估,以确定不符合FSVP要求的领域
  • 列出缺陷和建议的报告,帮助您实现合规
  • 食品安全专家提供的虚拟专家协助

让Registrar Corp帮助您为FDA检查做好准备。

凭借我们20年的FDA合规经验,您将始终知道接受检查时会发生什么。

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常见问题

根据食品安全现代化法案(FSMA),FDA被授权增加外国检查的次数。FDA根据总体风险状况,重点选择外国食品工厂进行检查。这些检查是FDA确保出口到美国的外国食品工厂及其产品符合美国要求的重要方式。

企业检查是对企业的详细、严格和官正式的检查,以确定是否符合FDA法规。进行食品工厂检查的目的是评估食品生产、储存和销售过程中使用的方法、设施和控制措施。

在当今的全球环境中,考虑到食品生产企业全年接受的大量的第三方审核,审核准备工作已成为日常业务。尽管如此,FDA检查不同于典型的第三方审核或根据全球食品安全倡议(GFSI)计划进行的审核。虽然这些审核确实在制定食品安全标准和推广最佳做法方面发挥着重要作用,但它们不会自动转化为成功的FDA检查。确保成功进行FDA检查的最佳方法是特别熟悉FDA对您生产的食品的管理规则和法规。

Registrar Corp可以派一名食品安全专家到您的工厂,帮助您在FDA检查之前做好准备。  Registrar Corp的食品安全专家将帮助识别日常生产中使用的结构、流程、程序和文件中的潜在食品安全问题。在访问期间,通常两天(每个工厂),食品安全专家将帮助您的员工更好地了解FDA的期望。

我们的专业人员包括拥有高级食品科学学位、丰富的食品安全审核经验以及美国法规和食品行业背景的专家,能够对客户的需求进行独特的了解。我们的专家足迹遍布美国和全球30多个国家/地区,对FDA监管范围内的各类食品进行审核和评估,包括低酸食品、酸化食品、即食食品、膳食补充剂、新鲜农产品、加工农产品、新奇产品、海鲜、果汁、饮料、瓶装水、香料、茶和多种民族食品。

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