모의 검사를 통해 FDA 준비가 되었는지
확인할 수 있습니다.
발표되지 않은 FDA 검사 전에 안심할 수 있습니다. Registrar Corp는 국내 및 국제 식품 시설에 대한 모의 식품 시설 검사 서비스와 국내 시설 및 미국 수입업체에 대한 모의 해외 공급업체 검증 프로그램(FVSP) 검사 서비스를 제공합니다.
모의 식품 시설 검사
FDA 식품 시설 검사는 2일 동안 시설이 현행 우수 제조관리기준(CGMP), 예방 관리 및/또는 위험 분석 중요 관리 기준(HACCP)을 준수하는지 검사합니다.
검사관은 다음과 같은 CGMP에서 시설의 성능을 평가할 수 있습니다.
- 직원 위생 및 교육
- 공장 건설 및 설계
- 세척 및 소독 절차
- 원료 & 성분
- 제조 운영
FDA 식품 시설 검사에서는 예방 통제 규칙을 준수하여 위험 분석 및 위험 기반 예방 통제(HARPC) 계획을 구현하는 시설의 능력도 평가합니다.
예고 없는 FDA 검사에 대비하여 시설을 준비하기 위해 Registrar Corp의 모의 FDA 식품 시설 검사 서비스에는 다음이 포함됩니다.
- 식품 시설 CGMP 및 HARPC 계획 실행에 대한 심층적인 가상 또는 현장 평가
- 규정 준수 달성에 도움이 되는 결함 및 조언을 포함하는 보고서
- 식품 안전 전문가의 가상 전문가 지원
또한 해산물 HACCP 또는 주스 HACCP 운영 및 건강보조식품 CGMP에 대한 모의 식품 시설 검사도 제공합니다.
모의 FSVP 검사
- 해당 FSVP 요건을 준수하지 않는 영역을 식별하기 위한 FSVP 절차 및 기록에 대한 심층적인 가상 또는 현장 평가
- 규정 준수 달성에 도움이 되는 결함 및 조언을 포함하는 보고서
- 식품 안전 전문가의 가상 전문가 지원
Registrar Corp가 FDA 검사 준비를 도와드립니다.
20년 동안 FDA 규정 준수에 대한 경험을 바탕으로 검사를 받을 때 예상되는 사항을 항상 알 수 있습니다.
자주 묻는 질문
식품 안전 현대화법(FSMA)에 따라 FDA는 해외 검사 횟수를 늘리도록 의무화했습니다. FDA는 전반적인 위험 프로필에 근거하여 검사를 위한 외국 식품 시설 선정에 중점을 두고 있습니다. 이러한 검사는 FDA가 미국으로 수출하는 외국 식품 시설과 그 제품이 미국 요건을 충족하는지 확인하는 중요한 방법입니다.
시설 검사는 FDA가 시행하는 법률의 준수 여부를 판단하기 위한 신중하고 중요하며 공식적인 검사입니다. 식품의 제조, 보관 및 유통에 사용되는 방법, 시설 및 관리를 평가하기 위해 식품 공장 검사를 수행합니다.
오늘날의 글로벌 환경에서 식품 제조 업체가 연중 받는 수많은 제3자 감사를 고려할 때 감사 준비는 일상적인 비즈니스의 문제입니다. 그럼에도 불구하고, FDA 검사는 일반적인 제3자 감사 또는 글로벌 식품 안전 이니셔티브(GFSI) 계획에 따라 수행되는 감사와는 다릅니다. 이러한 감사는 식품 안전 표준을 개발하고 모범 사례를 홍보하는 데 중요한 역할을 하지만, 자동으로 FDA의 검사를 성공적으로 통과하는 것은 아닙니다. 성공적인 FDA 검사를 보장하는 가장 좋은 방법은 귀사가 제조하는 식품에 적용되는 FDA의 규칙과 규정을 매우 잘 숙지하는 것입니다.
Registrar Corp은 식품 안전 전문가를 시설로 파견하여 FDA 검사 전에 미리 준비할 수 있도록 지원합니다. Registrar Corp의 식품 안전 전문가는 일상적인 생산에 사용되는 구조, 프로세스, 절차 및 문서에서 잠재적인 식품 안전 문제를 식별하는 데 도움을 드립니다. 일반적으로 2일(시설당) 동안 식품 안전 전문가는 직원이 FDA의 기대치를 더 잘 이해할 수 있도록 도와드립니다.
당사의 전문 인력에는 고급 식품 과학 학위, 광범위한 식품 안전 감사 경험, 미국 규제 및 식품 산업 배경을 갖춘 전문가가 포함되어 있어 고객의 요구 사항에 대한 고유한 관점을 제공합니다. 당사의 전문가들은 미국 전역과 전 세계 30여 개국에 걸쳐 저산성 식품, 산성 식품, 즉석 식품, 건강보조식품, 신선한 농산물, 가공된 농산물, 참신한 제품, 해산물, 주스, 음료, 생수, 향신료, 차 및 수많은 민족 식품을 포함하여 FDA 관할의 다양한 식품 범주에 대한 감사 및 평가를 수행해 왔습니다.