시설 등록

2022년 새로운 화장품 규제 현대화 법안(MoCRA)에 따라, 미국 FDA는 미국에서 유통할 화장품의 제조 또는 가공에 관여하는 대부분의 시설에 각 시설을 등록하도록 요구합니다. 또한 미국 외 화장품 시설은 FDA 커뮤니케이션을 위해 미국 대리인을 지정해야 합니다.

귀하의 시설이 미국 이외 지역에 있는 경우, FDA에 시설을 등록하고 미국 대리인 역할을 하도록 도와드릴 수 있습니다.

제품 목록

미국 FDA는 대부분의 화장품에 대해 라벨에 이름이 표시된 제조업체, 포장업체 또는 유통업체가 화장품 목록을 제출하도록 요구하고 있으며, FDA 화장품 목록 제출은 어렵고 시간이 많이 소요될 수 있습니다.

제품을 빠르고 쉽게 등록할 수 있도록 도와드립니다.

이상반응 보고 소프트웨어

담당자는 미국에서 화장품 사용과 관련된 심각한 이상 반응을 FDA에 보고해야 합니다. 담당자는 해당 화장품의 소매 포장에 또는 포장 안에 라벨 사본을 포함해야 합니다. 최초 FDA 보고 후 1년 이내에 해당 이상 반응에 대한 의학적 또는 기타 정보를 수령하는 경우, 해당 담당자는 영업일 기준 15일 이내에 이 새로운 정보를 FDA에 제출해야 합니다. FDA는 또한 조사 중에 이상 반응 보고서를 열람할 수 있다.

당사는 규정 준수를 보장하기 위해 부작용 보고 소프트웨어를 제공합니다.

라벨 및 성분 검토

연방 식품, 의약품 및 화장품법(FFDCA)은 허위 또는 오해의 소지가 있는 라벨, 누락된 정보가 있는 라벨 또는 기만적인 방식으로 제조되거나 채워진 용기를 사용한 잘못된 브랜드의 화장품 유통을 금지합니다. 화장품 현대화법(MoCRA)은 이상 반응 연락처 및 알레르기 유발 물질 라벨링을 포함하여 충족해야 하는 추가 라벨링 요건을 규정하고 있습니다.

당사는 귀사의 화장품 라벨이 규정을 준수하도록 도와드릴 수 있습니다.

캘리포니아 안전 화장품법 보고

캘리포니아 안전 화장품법(2005)은 캘리포니아주에서 제품을 마케팅하는 제조업체, 포장업체 및/또는 유통업체가 잠재적으로 유해한 성분 3,000개 이상을 보고할 것을 요구합니다. 당사의 규제 전문가 팀이 제품 성분 중 어느 것을 보고해야 하는지 결정하여 고객을 대신하여 캘리포니아 공중보건부(CDPH)에 제출하도록 도와드릴 수 있습니다.

알림 가져오기

물리적 검사 없이 억류(DWPE)되는 경우 전문적인 지원을 받으십시오. Registrar Corp는 잠재적 규정 미준수를 결정하고, 시정 조치를 문서화하며, 완전하고 정확한 제거 청원을 제출하는 과정을 안내합니다.

억류 지원

잘못된 상표 부착, 불순함 또는 규정을 준수하지 않는 것으로 인해 억류된 경우, Registrar Corp가 도와드릴 수 있습니다. 당사의 전문가 팀은 고객과 협력하여 잠재적 규정 미준수 문제를 식별하고 시정 조치 계획을 수립합니다.