Cumplimiento de cosméticos Hecho correctamente
El cumplimiento en EE. UU., Canadá, la UE y el Reino Unido es complejo y cambia constantemente. Nuestros expertos y servicios normativos pueden ayudarle a cumplir con las normas.
La evolución de las regulaciones crea riesgos
Los requisitos normativos cosméticos están en constante evolución y son únicos para cada región. Retrasarse puede retrasar los lanzamientos, bloquear la expansión del negocio o crear costosas acciones regulatorias. Estos son solo algunos ejemplos de requisitos clave que las empresas no deben pasar por alto:
- La nueva normativa MoCRA de la FDA de EE. UU. exige el registro, el etiquetado, los listados de productos y la notificación de acontecimientos adversos.
- California requiere divulgaciones a nivel de ingredientes para la Propuesta 65.
- La UE, el Reino Unido y Canadá requieren una persona responsable local, evaluaciones de seguridad, controles de etiquetado y embalaje bilingüe.
Lanzamiento en EE. UU. con confianza
Las nuevas normativas específicas de la FDA de EE. UU. y California añaden complejidad a su negocio. Con Registrar como su socio de cumplimiento, puede:
- Entra en el mercado estadounidense más rápido con el cumplimiento completo de MoCRA de la FDA.
- Evite el reetiquetado y los retrasos con revisiones precisas de la fórmula y la etiqueta.
- Reduzca el riesgo con documentación y procesos alineados con las BPF.
- Reduzca el riesgo de cumplimiento con la revisión de la etiqueta y las reclamaciones específicas de California.
- Manténgase alineado en todo el país armonizando los requisitos de MoCRA + California.
La Ley de Regulación de Modernización de Cosméticos (Modernization of Cosmetics Regulation Act, MoCRA) de la FDA creó muchos requisitos nuevos. Podemos ayudarle a obtener y mantener el cumplimiento, incluido el registro de instalaciones, listados de productos, informes de acontecimientos adversos, cumplimiento de etiquetas, formulación y BPF, y formación sobre cumplimiento.
California es el mercado de cosméticos más grande de EE. UU. y tiene regulaciones estrictas más allá de la FDA. Podemos ayudarle a cumplir con las regulaciones de California, incluidas las revisiones de fórmulas, el análisis de ingredientes y concentración acumulada y los requisitos de la etiqueta de advertencia de la Prop 65.
Expandirse a Europa y Reino Unido con confianza
La UE y el Reino Unido establecen el estándar global para la seguridad cosmética. Hacemos que el cumplimiento sea sencillo para que pueda centrarse en el crecimiento. Con Registrar como socio, usted puede:
- Acceda rápidamente a los mercados de la UE/Reino Unido con CPSR completos y compatibles.
- Obtenga protección legal y esté preparado para la auditoría con su propia persona responsable (RP).
- Pasa los cheques de los minoristas fácilmente con los PIF listos para auditoría.
- Elimine el retrabajo con un etiquetado preciso y una guía de reclamaciones.
- Elimine la carga administrativa mediante presentaciones de CPNP/SCPN gestionadas por expertos.
Entre en Canadá con un socio de cumplimiento de confianza
Canadá exige el etiquetado bilingüe y el estricto cumplimiento de los ingredientes. Nos aseguramos de que sus productos cumplan con la marca. Con Registrar como socio, usted puede:
- Evite demoras en la aprobación con las presentaciones oportunas del CNF.
- Protege tu calendario de lanzamiento con las comprobaciones de ingredientes de Hotlist.
- Reduzca los costes de reetiquetado con etiquetas totalmente compatibles en inglés/francés.
- Cumplir con los requisitos locales a través de una persona responsable canadiense.
Cree productos compatibles con el software Cosmetri®
El software de gestión del ciclo de vida del producto Cosmetri® de Registrar es un sistema centralizado para formulación, documentación y cumplimiento.
- Acortar los ciclos de revisión interna.
- Reducir los riesgos de formulación.
- Mantenga la documentación organizada y conforme a las normas.
Una única plataforma para la gestión global de acontecimientos adversos
Nuestra solución de gestión de acontecimientos adversos (AEM) permite la captura, evaluación y notificación de acontecimientos adversos cosméticos para que cumpla con las normas en todos los mercados.
Con el software AEM de Registrar, puedes:
- Centralizar la ingesta de acontecimientos adversos de todos los canales.
- Evaluar la notificabilidad mediante revisión médica experta.
- Mantener registros justificables para auditorías e inspecciones.
Formación profesional para su personal de preguntas y respuestas sobre cumplimiento
Nuestra formación en línea dirigida por expertos en las normas GMP, ISO 9001, ISO22716, GLP y FDA MoCRA garantiza que su personal tenga el conocimiento y la experiencia que necesita.
Programar una consulta gratuita
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