완전한 규정 준수
저산 및
산성화된 식품

Registrar Corp와 TechniCAL은 FDA 규제 전문 지식과 공정 당국의 과학을 결합하여 저산성 통조림 식품(LACF) 및 산성화 식품에 대한 완전한 규정 준수를 제공합니다.

이러한 진열대에서 안정적인 제품은 공정 당국 검증, 식품 통조림 시설(FCE) 등록 및 예정된 공정 제출(SID)을 포함한 엄격한 FDA 요건의 적용을 받습니다. 단계가 누락되거나 잘못되면 배송이 지연되거나 FDA 구금이 발생하거나 규정 준수 위험이 발생할 수 있습니다.

FDA에 제출하기 전에

예약된 프로세스를 제출하려면 양식을 작성하는 것 이상이 필요합니다.

FDA는 제출하기 전에 공인된 공정 당국이 귀하의 제품 및 공정을 개발하거나 검증할 것을 요구합니다. 적절한 검증이 없으면 제출이 거부되거나 규정 준수 위험이 발생할 수 있습니다.

Registrar Corp와 TechniCAL은 공정이 검증되고 FDA 제출이 처음부터 정확하도록 보장합니다. FCE 등록 및 예정된 프로세스 제출이 정확한지 확인할 수 있습니다. 또한 비즈니스가 성장함에 따라 지속적인 규정 준수를 유지합니다.

Icon: Process Authority Validation

프로세스 권한검증

Icon: FDA Registration & Filings

FDA 등록및 제출

Icon: Ongoing Compliance Support

지속적인 규정 준수지원

귀하의 제품은 저산 또는 산성으로 간주됩니까?

저산성 및 산성 식품은 일반적으로 밀봉된 용기에 포장되고 냉장 보관되지 않는 보관 가능한 제품입니다.

다음 조건을 충족하는 경우 제품이 이 범주에 속할 수 있습니다.

  • 0.85 이상의 수분 활성(aw)
  • 오염 방지를 위해 포장(밀폐 밀봉)
  • 냉장 보관 조건 하에서 유통 또는 보관하지 않음

이러한 제품은 저산성 통조림 식품(LACF) 및 산성화 식품 요건에 따라 FDA의 규제를 받습니다.

FDA가 이러한 제품을 분류하는 방법:

  • 산성화 식품: 최종 평형 pH 4.6 이하
  • 저산 식품: 최종 평형 pH 4.6 초과

일반적인 예: 참치 통조림, 채소 통조림, 구운 고추, 소스, 코코넛 워터.

하나의 파트너. 하나의 계획. 갭이 없습니다.

저산 및 산성화 식품 규정 준수를 위해 설계된 솔루션을 선택하십시오. 프로세스 권한 검증에서 FDA 제출 및 지속적인 지원에 이르기까지, 당사의 계획은 모든 단계에서 완전한 규정 준수를 제공합니다.

어떤 플랜이 귀하에게 적합한지 잘 모르 십니까? 전문가와 상의하십시오.

패키지 비교

식품 시설 등록

식품 시설 제조에 대한 FDA 등록 필요
미국 내 소비용 식품

고유 시설 식별자(UFI)/DUNS 지원

시설의 FDA 식별자 획득 또는 유지에 대한 지침.

FDA 커뮤니케이션을 위한 미국 대리인

FDA 통지 및 업데이트에 대한 공식 미국 담당자 역할을 합니다.

식품 통조림 시설(FCE) 등록

저산 생산 시설에 대한 FDA 등록 필요
또는 산성화된 음식

제품 및 레토르트 문서 사전 점검(SID 제출에 따름)

프로세스 소스 문서의 기술적 검토 전
지연 또는 거부를 방지하기 위한 FDA 제출.

제외 인증서(해당되는 경우)

산업 및 항구에서 사용하는 FDA 면제 문서-
통관이 가능합니다.

FDA(SID#)를 통한 무제한 프로세스 제출

규제에서 요구하는 FDA를 받기 위한 무제한 FDA 프로세스 제출
제출 식별자.

연례 FDA 제출 감사

FDA 제출 및 프로세스 문서를 검토하여 규정 준수를 확인합니다.

FDA 라벨링 전문가의 제품 라벨 확인

제품 라벨에서 FDA 규정을 준수하는지 검토합니다.

HACCP/식품 안전 계획 점검

FDA에서 요구하는 식품 안전 계획에 대한 전문가 검토.

더 나은 프로세스 제어 학교 인증 교육

레토르트 감독자에 대한 FDA 요건을 충족하는 온라인 교육
열처리 작업 감독.

PCQI 2.0 교육

식품 안전 계획을 개발하고 감독하기 위한 FSPCA 승인 온라인 교육.

HACCP 인증 교육

국제 HACCP Alliance 인증서가 있는 온라인 교육
위험 분석 및 예방 통제를 구현합니다.

연중무휴 실시간 고객 지원

언제 어디서나 규정 준수 전문가를 이용할 수 있습니다.

구금(조치 통지) 평가 및 해결 방안 권고

FDA 구금에 대한 전문가 검토 및 권장되는 다음 단계.

FDA와 함께 보관된 배송료의 활성 해결

억류된 배송물을 통관하기 위해 FDA와 직접 계약합니다.

RegistrarHub™ 규정 준수 센터 포털

모든 규정 준수 요구 사항을 관리하는 중앙 집중식 온라인 포털.

RegiScore™ 모니터

FDA 검사 및 규정 준수 위험 점수를 추적합니다.

FDA 전문가와의 온보딩 세션

규정 준수 서비스를 설정하고 설명하는 맞춤형 세션입니다.

FDA 공인 프로세스 권한 컨설팅

FDA가 인정하는 공정 당국의 지침.

필수 규정 준수

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연간 1회

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1 코스연간

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전문 규정 준수

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연간 1회

연간 1회

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2개 과정연간

1 코스연간

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완전한 규정 준수

Best Value
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연간 1회

연간 3회

연간 1회

3개 과정연간

3개 과정연간

3개 과정연간

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3줄연간

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3시간연간

규정 준수 계획 시작

당사의 전문가와 함께 귀사의 제품에 대한 프로세스 검증, FDA 제출 및 규정 준수 요구 사항에 대한 지침을 확인하십시오.

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