化妆品合规性 做对

美国、加拿大、欧盟和英国的合规情况复杂且不断变化。我们的监管专家和服务可以帮助您获得并保持合规。

Hero image: Cosmetics industry

不断变化的法规带来风险

化妆品监管要求不断发展,每个地区都独一无二。落后可能会延迟上市、阻止业务扩张或产生昂贵的监管行动。以下是公司不能忽视的一些关键要求示例:

  • 美国 FDA 的新 MoCRA 法规强制要求注册、标签、产品列表和不良事件报告。
  • 加州要求对第 65 号提案进行成分级披露。
  • 欧盟、英国和加拿大要求当地负责人进行安全评估、标签控制和双语包装。

自信地在美国推出

新的美国 FDA 和加州特定法规为您的业务增加了复杂性。以“注册商”作为您的合规合作伙伴,您可以:

  • 完全符合 FDA MoCRA 要求,更快地进入美国市场。
  • 通过准确的配方和标签审核,避免重新贴标和延迟。
  • 通过符合 GMP 的文件和流程降低风险。
  • 通过加州特定的标签和索赔审查降低执法风险。
  • 通过协调 MoCRA + California 的要求,在全国范围内保持一致。
完成美国 FDA (MoCRA) 合规性
Featured webinar: Complete US FDA (MoCRA) Compliance

FDA 的化妆品法规现代化法案 (MoCRA) 提出了许多新的要求。我们可以帮助您获得并保持合规性,包括设施注册、产品列表、不良事件报告、标签合规性、配方和 GMP 以及合规性培训。

全方位服务的加州合规
Featured webinar: California compliance

加州是美国最大的化妆品市场,除 FDA 外,还有严格的法规。我们可以帮助您满足加州法规,包括配方审核、成分和累积浓度分析以及 65 号提案警告标签要求。

充满信心地扩展到欧洲和英国

EU UK Cosmetic markets

欧盟和英国制定了化妆品安全的全球标准。我们让合规变得毫不费力,这样您就可以专注于增长。以“注册商”为合作伙伴,您可以:

  • 通过完整、合规的 CPSR 快速进入欧盟/英国市场。
  • 获得法律保护,并与您自己的负责人 (RP) 一起做好审计准备。
  • 使用审计就绪的 PIF 轻松通过零售商检查。
  • 通过准确的标签和索赔指南消除返工。
  • 通过专家管理的 CPNP/SCPN 文件消除行政负担。

与值得信赖的合规合作伙伴一起进入加拿大

加拿大要求双语标签和严格的成分合规性。我们确保您的产品符合要求。以“注册商”为合作伙伴,您可以:

  • 及时提交 CNF 文件,避免审批延迟。
  • 通过热列表成分检查保护您的发布时间表。
  • 通过完全合规的英语/法语标签降低重新贴标成本。
  • 通过加拿大负责人满足当地要求。
Canada cosmetic compliance

使用 Cosmetri® 软件构建合规产品

“注册商”的 Cosmetri® 产品生命周期管理软件是您用于配方、文档和合规性的集中系统。

  • 缩短内部审查周期。
  • 降低配方风险。
  • 保持文档有条理且合规。
Cosmetri cosmetics software

全球不良事件管理的单一平台

我们的不良事件管理 (AEM) 解决方案能够捕获、评估和报告化妆品不良事件,让您在每个市场保持合规。

借助 Registrar 的 AEM 软件,您可以:

  • 集中所有渠道的不良事件摄入。
  • 使用专家医学审查评估可报告性。
  • 维护审计和检查的防御性记录。

针对合规问答员工的专业培训

我们以专家为主导的 GMP、ISO 9001、ISO22716、GLP 和 FDA MoCRA 法规在线培训可确保您的员工拥有所需的知识和专业技能。

Worker taking online-training

安排免费咨询

准备好跨境携带美容产品了吗? 提交此表格,了解注册商如何提供帮助。

To top
This site is registered on wpml.org as a development site. Switch to a production site key to remove this banner.