우리는 식품 규제 준수를 전문으로 합니다.
식음료 산업을 위한 Registrar Corp의 규제 서비스, 소프트웨어 솔루션 및 온라인 교육을 통해 공중 보건을 보호하고 공급망을 강화하십시오.
서비스
당사의 팀은 수십 년간 쌓아온 업계 경험을 활용하여 국내외 식음료 기업들이 규정을 준수할 수 있도록 지원합니다. 당사의 규정 준수 및 식품 안전 서비스는 FDA 및 GACC 시설 등록부터 사전 통지 지원에 이르기까지 다양합니다.
FDA 식품 시설
등록
당사의 FDA 미국 대리인 서비스에는 시설 등록, 갱신 지원 및 DUNS 번호 지원, FDA 커뮤니케이션을 위한 연중무휴 미국 대리인 대행, 저렴한 비용으로 제공되는 모의 FDA 검사가 포함됩니다. 또한 FDA 등록 및 규정 준수 데이터 관리를 위한 당사의 독점 온라인 포털인 MyFDA에 액세스할 수 있습니다.
TTB 등록
일년 내내 주류 수입업체의 세금 혜택 할당 요청을 충족합니다. Registrar Corp는 주류 및 담배 세무 및 무역국(TTB) 등록을 지원하고 2023년 업데이트된 TTB 요건을 준수할 수 있도록 새로운 온라인 시스템을 운영하는 방법을 보여드릴 수 있습니다.
GACC 등록
중국으로 식품을 수출할 계획입니까? Registrar Corp는 GACC 등록 절차를 지원함으로써 고객의 목표 달성을 도울 수 있습니다. 당사는 제품 범주 신청서 제출 지원, 해당하는 경우 FDA 등록 지원 및 수출 목록 업데이트를 제공합니다.
식품 안전 서비스
자격을 갖춘 식품 안전 전문가와 협력하여 FDA 식품 안전 규정을 준수하십시오. Registrar Corp의 전문가 팀은 여러분과 협력하여 식품 안전 및 HACCP 계획, 식량 안보 계획, FSVP 계획 등을 개발할 것입니다. 기타 규정 준수 서비스에는 FSVP 에이전트 및 FSVP 구현 서비스, 식품 시설 및 미국 수입업체에 대한 모의 FDA 검사가 포함됩니다.
식품 통조림 시설(FCE)
저산성 및 산성 통조림 식품에 대한 FDA 규정을 준수하려면 추가 등록, 문서화 및 프로세스 제출이 필요합니다. Registrar Corp와 협력하여 제품이 산성 식품 또는 저산성 식품의 정의를 충족하는지 또는 이러한 요건에서 제외되는지 알아보십시오. 당사의 전문가 팀이 LACF 규정을 충족하기 위해 FCE 등록 및 제출 식별자(SID) 제출을 준수하는 프로세스를 안내해 드립니다.
라벨 및 성분 검토
식품에 라벨링을 잘못 하면 특히 제품이 항구에 억류된 경우, 많은 비용이 들 수 있습니다. Registrar Corp의 검토 서비스는 FDA의 복잡하고 광범위한 라벨링 규정 및 요건을 통합합니다. 심도 있는 검토, 상세한 보고서, 일대일 전문가 지원 등을 제공합니다.
사전 통지
모든 배송품에 대한 사전 통지를 FDA에 빠르고 쉽게 제출하십시오. 사전 통지 제출을 간소화하여 비즈니스에 집중할 수 있습니다. 당사의 사전 통지 익스프레스 서비스를 사용하여 정확한 문서와 함께 여러 건의 사전 통지를 정시에 정확하게 제출하십시오.
수입 경고
수입 경고로 인한 물리적 검사 없는 억류(DWPE)는 비용이 많이 드는 지연을 초래할 수 있습니다. 당사의 전문 팀이 시정 조치 계획을 작성 및 문서화하고 삭제 청원서를 제출할 수 있도록 지원하여 제품이 사고 없이 국경을 통과할 수 있도록 합니다.
억류 지원
입국 지점에서의 거부로 인해 공급망에 차질을 빚고 회사의 평판에 영향을 미치지 않도록 하십시오. FDA의 혐의에 대한 잠재적인 해결 방안을 파악하는 데 있어 허용성 진술서 또는 양식 766 재조정 요청서을 제출함으로써 도움을 드릴 것입니다.
소프트웨어
규정 준수를 위한 솔루션. Registrar Corp의 소프트웨어 제품은 최고의 규정 준수 업계 전문가들이 설계하여 규정 준수를 유지하고 공급망을 관리하며 더 우수하고 안전한 제품을 시장에 출시할 수 있습니다. 각 제품에는 공급업체 추적부터 레시피 분석까지 다양한 셀프 서비스 기능이 제공됩니다.
ComplyHub™
작년에 FDA의 FSVP 검사 중 51%는 미국 수입업체가 규정을 준수하지 않았음을 보여주었습니다. ComplyHub의 강력한 소프트웨어를 통해 FDA의 해외 공급업체 검증 프로그램(FSVP)의 적용을 받는 미국 기반 식음료 수입업체는 연중무휴 24시간 규정을 준수할 수 있습니다.
온라인 교육
미래의 식품 안전 리더를 준비시킵니다. Registrar Corp의 온라인 교육 플랫폼은 식품 규정 준수 및 안전 분야에서 전문성 개발과 업계 승인 인증을 위한 수백 개의 과정을 제공합니다. 모든 과정은 100% 온라인으로 자기 주도형으로 진행되므로, 연중무휴 24시간 액세스가 가능하므로 고객과 팀은 언제 어디서나 학습할 수 있습니다.
식품 안전 전문가 과정
새로운 개별 산업 인증을 받으십시오. 국제적으로 인정받는 식품 안전 과정에는 SQF 실무자, HACCP 인증 및 FSSC 22000 교육이 포함되며 다운로드 가능한 자료와 수료증이 포함되어 있습니다.
eLearning 구독 라이브러리
온디맨드 방식의 비용 효율적인 식품 안전 교육을 제공하는 100% 온라인 학습 플랫폼으로 팀이 성공하도록 준비하십시오. 당사의 구독 라이브러리는 일선 근로자 및 관리자를 위한 70개 이상의 식품 안전 규정 준수 과정에 대한 완벽한 액세스를 제공합니다.
식품 규정 준수
파트너.
20년 이상 사업을 영위해 온 당사는 규정 준수를 탐색하고 식음료 제품을 새로운 시장에 출시하는 데 도움이 되는 도구와 전문 지식을 보유하고 있습니다.
자주 묻는 질문
미국에서 사람이나 동물이 섭취할 수 있는 식품을 제조, 가공, 포장 또는 보관하는 국내 또는 해외 시설을 담당한 소유자, 운영자 또는 대리인인 경우, 연방규정집에 따라 면제되지 않는 한 FDA에 해당 시설을 등록해야 합니다. 국내 시설을 담당한 소유주, 운영자 또는 대리인인 경우, 상품이 주간 상거래에 진입하는지 여부와 관계없이 해당 시설을 등록해야 합니다.
다음 시설은 FDA에 등록할 필요가 없습니다.
- 식품이 미국 이외의 다른 시설에서 포장을 포함하여 추가 제조 또는 가공을 거치는 외국 시설
- 농장
- 소매 식품 시설
- 레스토랑
- 비영리 식품 시설
- 생선을 가공하지 않는 어선
- 미국 농무부(USDA)가 독점적으로 규제하는 시설
- 개인의 주거 사택
- 비병수 수거 및 유통 센터
- 식품을 보관하는 운송 차량
이러한 각 면제에 특정 조건이 적용되므로 각 면제 범주에 대한 FDA의 정의를 확인해야 합니다.
예. 면제 대상 “레스토랑” 범주에 대한 FDA의 정의에는 동물에게 사료를 제공하는 애완동물 보호소, 애완동물 사육장, 수의학 시설이 포함되며, 이러한 시설은 등록할 필요가 없습니다.
아니요. 어선이 수확 선박에 실을 목적으로 생선의 머리나 내장을 제거하거나 냉동하는 경우 FDA 등록이 면제됩니다.
연방규정집에 따르면, 시설은 하나의 일반적인 물리적 위치에서 또는 이동식 시설의 경우 여러 장소를 이동하며 하나의 소유권 하에 있으면서 미국에서 소비할 식품을 제조, 가공, 포장 또는 보관하는 모든 시설 또는 구조물로 정의됩니다. 시설은 하나 이상의 인접한 구조물이 있을 수 있으며, 단일 건물에는 별도의 소유권 하에 있는 경우 두 개 이상의 시설이 들어갈 수 있습니다.
개별 주거 사택과 비병수 수집 및 유통 시설은 시설로 간주되지 않습니다.
예. 생가죽 츄는 동물이 소비하므로 FDA에서 “식품”으로 정의하므로 이러한 시설은 등록해야 합니다.
사업장(자회사 또는 계열사 포함)이 판매하지 않거나 수입, 제조, 가공, 포장 또는 보관하는 식품의 시장 가치에 연간 식품 판매액을 더한 금액이 연평균 인간 식품 판매액의 경우 1,000,000달러 미만, 동물 사료 판매액의 경우 2,500,000 미만인 경우 적격 시설(QF) 또는 극소규모 수입업체(VSI)로 간주될 수 있습니다. 평균은 이전 3년의 합계를 고려해야 합니다.
시설의 QF 자격이 있는지 확실하지 않으십니까? 무료 적격 시설 마법사를 사용하여 상태를 확인하십시오.
미국 시장에서 온라인으로 판매되는 식품은 일반적으로 해상 화물, 항공 화물 또는 트럭과 같은 전통적인 채널을 통해 판매되는 식품과 동일한 FDA 요건을 충족해야 합니다. 여기에는 다음이 포함될 수 있습니다.
- FDA에 식품 시설 등록 및 연 2회 등록 갱신
- 미국 외 식품 시설의 미국 대리인 지정
- 수입식품 사전 통지서 제출
- FDA 라벨링 규정 준수
- 식품 안전 계획 또는 HACCP 계획, 식품 방어 계획 또는 리콜 계획이 해당될 경우 식품 시설에서 개발 및 구현되었는지 확인
- 해당되는 경우, 미국 수입업체가 FSVP 또는 HACCP 요건에 따라 요구되는 수입 식품에 대한 검증 프로그램을 개발 및 실행했는지 확인
FDA 검사를 거부하는 미국 외 지역에 위치한 시설은 수입 경고 99-32로 분류될 수 있으며, 이 경고는 “FDA 해외 사업장 검사를 거부하는 회사의 제품에 대한 물리적 검사 없는 억류”로 알려져 있습니다. 수입 경고 99-32에 해당하는 시설에서 미국으로 수출되는 모든 제품은 FDA가 해당 시설을 검사할 때까지 억류됩니다.
미국 기반 시설이 FDA 조사를 거부하는 경우, FDA는 조사를 강제하기 위해 영장을 청구할 수 있습니다. 또한 해당 시설은 연방 식품, 의약품 및 화장품(FD&C)법에 따라 형사 처벌을 받을 수 있습니다.
많은 미국 주 정부는 주 경계 내에서 판매되는 병입 생수에 대한 추가 요건을 가지고 있습니다. 여기에는 FDA 규정에 명시되지 않은 라이선스, 인증 또는 추가 라벨링 문구가 포함될 수 있습니다.
Registrar Corp는 각 주의 병입 생수 법률 및 요건에 대한 고유 보고서를 제공하며, 여기에서 등록할 수 있습니다.