화장품 비임상 시험을 위한 비임상시험 관리기준(GLP)

21 CFR 58(비임상시험을 위한 비임상시험 관리기준)의 요건을 알아보고, 주요 개념에 대한 이해를 높이고 화장품 실험실에 GLP 적용 가능성을 높이기 위한 추가 맥락과 임상시험 예시를 제공합니다. 이 교육은 규정 자체를 넘어 GLP 환경에서 전산화 시스템을 사용하는 방법에 대한 지침, GLP 검사를 준비하기 위한 권장 사항, 조직에서 GLP를 구현하거나 개선하기 위한 권장 프레임워크를 제공합니다.

이 과정을 완료하면 다음을 이해할 수 있습니다.

• 조직 내 사람들의 GLP 역할과 책임을 확립하는 방법
• GLP를 구현하거나 개선하기 위한 품질 관리 계획 개발
• 검사 및 감사를 통해 해당 수준의 품질 및 GLP 준수 유지

이 과정의 목표는 GLP 준수 비임상시험이 계획, 수행, 모니터링, 기록, 보관 및 보고되는 조직적 프로세스 및 조건을 구현하는 데 도움을 주는 것입니다. 이러한 관행을 알게 되면 조직의 특정 부서에 적용할 수 있습니다.

학습:

• GLP 및 21 CFR 58의 특정 요건
• GLP의 중요성
• 화장품 실험실에 규정이 적용되는 경우
• 규정 준수를 달성하고 유지하는 방법