Category: Thiết bị Y tế

Khi Liên minh Châu Âu tiến tới thực hiện EUDAMED đầy đủ, các nhà sản xuất thiết bị y tế phải đối mặt với một sự thay đổi quan trọng từ nhận thức về quy định sang thực hiện hoạt động. Với thời hạn chính là tháng 5 năm 2026 cho các thiết bị mới và

Quầy số #: S19.H118

Hiểu và thực hiện các yêu cầu Nhận dạng Thiết bị Duy nhất (UDI) có thể là một trong những thách thức phức tạp nhất đối với các chuyên gia thiết bị y tế. Trong phiên này, các chuyên gia về ghi nhãn và quản lý của chúng tôi sẽ phân tích logic đằng sau

Số hiệu gian hàng: Sảnh 6, D33

Không có gì làm gián đoạn chuỗi cung ứng như các vụ giam giữ nhập khẩu của FDA. Hội thảo trực tuyến này sẽ giúp bạn hiểu những yếu tố nào kích hoạt việc tạm dừng, cách thức hoạt động của Thông báo Nhập khẩu và những bước bạn có thể thực hiện để giữ

Hoàn hảo cho những người mới đến và các chuyên gia đang tìm kiếm sự bồi dưỡng, hội thảo trực tuyến này cung cấp một giới thiệu rõ ràng, thiết thực về khung pháp lý chi phối các thiết bị y tế tại Hoa Kỳ. Tìm hiểu cách FDA phân loại các thiết bị, những

Số hiệu gian hàng: Đang chờ xử lý 

Số hiệu gian hàng: E12C25

Hãy tham gia hội thảo trực tuyến chuyên sâu được thiết kế cho các nhà sản xuất thiết bị y tế điều hướng các yêu cầu của FDA liên quan đến ghi nhãn sản phẩm, truy xuất nguồn gốc và Nhận dạng Thiết bị Duy nhất (UDI). Cho dù bạn đang chuẩn bị đệ trình

Khi động lực thương mại toàn cầu tiếp tục thay đổi, các nhà môi giới hải quan, nhà cung cấp quốc tế cho Hoa Kỳ và nhà nhập khẩu phải đi trước những thay đổi chính sách và quy định quan trọng ảnh hưởng trực tiếp đến việc tuân thủ và hoạt động. Từ các

Tham gia cùng các chuyên gia của Registrar Corp khi họ phá vỡ các nguyên tắc cơ bản về quy định thiết bị y tế tại Hoa Kỳ. Từ phân loại thiết bị và yêu cầu 510 (k) đến đăng ký, ghi nhãn và tuân thủ UDI, phiên này là lý tưởng cho các công ty thiết bị y tế muốn thâm nhập hoặc mở rộng tại thị trường Hoa Kỳ. #E

Quầy số #: Đang chờ xử lý

Registrar Corp vi invita a partecipare al webinar “Requisiti FDA per i dispositivi medici negli USA”, organizzato in collaborazione con Ceipiemonte.

Số hiệu gian hàng: 15G12-8 tại Sảnh 15