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부스 번호: E12C25

제품 라벨링, 추적성 및 고유 기기 식별(UDI)과 관련된 FDA 요건을 탐색하는 의료 기기 제조업체를 위해 설계된 심층 웨비나에 참여하십시오. 첫 번째 UDI 제출을 준비하든 규정 준수 프로그램을 재평가하든 이 세션에서는 FDA가 기대하는 사항과 장치 포트폴리오 전반에 걸쳐 올바르게 구현하는 방법에 대한 구조화된 전략적 개요를 제공합니다. 다음 내용을 다룰 것입니다. 클래스 I, II 및 III 기기에

글로벌 무역 역학이 계속 변화함에 따라 세관 브로커, 미국으로의 국제 공급업체 및 수입업체는 규정 준수 및 운영에 직접적인 영향을 미치는 중요한 규제 및 정책 변경에 미리 대비해야 합니다. 미국 식품의약국(FDA)의 진화하는 집행 우선순위부터 트럼프 행정부에 따른 최소 한도 및 관세 정책에 대한 새로운 정밀 조사까지, 2025년 환경은 도전 과제와 전략적 고려사항을 모두 제시합니다. NCBFAA와 Registrar

Registrar Corp의 전문가들이 미국에서 의료 기기 규제의 기본을 분석하는 과정에 참여하십시오. 기기 분류 및 510(k) 요구 사항부터 등록, 라벨링 및 UDI 준수에 이르기까지 이 세션은 미국 시장에 진출하거나 확장하려는 의료 기기 회사에 이상적입니다. #ExemptIs규제되지 않음