CPHI China 2025

Standnummer: E12C25

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Everything You Must Know About UDI & GUDID Compliance

Alles, was Sie über UDI- und GUDID-Compliance wissen müssen

Nehmen Sie an einem ausführlichen Webinar teil, das für Hersteller von Medizinprodukten entwickelt wurde, die die FDA-Anforderungen in Bezug auf Produktetikettierung, Rückverfolgbarkeit und eindeutige Geräteidentifikation (UDI) erfüllen. Ganz gleich, ob Sie Ihre erste UDI-Einreichung vorbereiten oder Ihr Compliance-Programm neu bewerten, diese Sitzung bietet einen strukturierten, strategischen Überblick darüber, was die FDA erwartet – und wie

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Anpassung an Veränderungen: Navigation durch regulatorische Änderungen der FDA und Entwicklung von Tarifrichtlinien im Jahr 2025

Da sich die globale Handelsdynamik weiter verändert, müssen Zollmakler, internationale Lieferanten in die USA und Importeure kritischen regulatorischen und politischen Änderungen, die sich direkt auf Compliance und Betrieb auswirken, einen Schritt voraus sein. Von den sich weiterentwickelnden Durchsetzungsprioritäten bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) bis hin zur erneuten Überprüfung der De-Minimis-Schwellenwerte und der

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Join Registrar Corp’s experts as they break down the fundamentals of medical device regulation in the United States. From device classification and 510(k) requirements to registration, labeling, and UDI compliance, this session is ideal for medical device companies looking to enter or expand in the U.S. market.

Einführung in die USFDA Medical Device Regulations

Schließen Sie sich den Experten von Registrar Corp. an, um die Grundlagen der Regulierung von Medizinprodukten in den Vereinigten Staaten aufzuschlüsseln. Von der Geräteklassifizierung und den 510(k)-Anforderungen bis hin zur Registrierung, Etikettierung und UDI-Konformität ist diese Sitzung ideal für Medizingeräteunternehmen, die in den US-Markt eintreten oder expandieren möchten. #ExemptIsNotUnregulated

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MEDICA

Standnummer: 15G12-8 in Halle 15

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