Categoria: Dispositivi medici

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Numero dello stand: E12C25

Unisciti a noi per un webinar approfondito progettato per i produttori di dispositivi medici che navigano tra i requisiti FDA relativi all’etichettatura, alla tracciabilità e all’identificazione unica del dispositivo (UDI). Che tu stia preparando la tua prima presentazione UDI o rivalutando il tuo programma di conformità, questa sessione offre una panoramica strutturata e strategica di

Mentre le dinamiche commerciali globali continuano a cambiare, i broker doganali, i fornitori internazionali negli Stati Uniti e gli importatori devono stare al passo con i cambiamenti normativi e politici critici che hanno un impatto diretto sulla conformità e sulle operazioni. Dalle priorità di applicazione in evoluzione presso la Food and Drug Administration (FDA) degli

Unisciti agli esperti di Registrar Corp mentre abbattono i fondamenti della regolamentazione dei dispositivi medici negli Stati Uniti. Dalla classificazione del dispositivo e dai requisiti 510(k) alla registrazione, all’etichettatura e alla conformità UDI, questa sessione è l’ideale per le aziende di dispositivi medici che desiderano entrare o espandersi nel mercato statunitense#E. xemptIsNotUnregulated

Definizioni & Classificazioni Requisiti di conformità secondo le diverse classificazioni FDA Registrazione & Listing Quali informazioni sono richieste? Quanto dura il processo? UDI (Unique Device Identifier) Che cosa si intende per UDI? Come UDI ha un impatto sulle spedizioni dei dispositivi medici negli USA? “eMDR” Adverse Event Reporting Sessione Q&A

Registrar Corp vi invita a partecipare al webinar “Requisiti FDA per i dispositivi medici negli USA”, organizzato in collaborazione con Ceipiemonte.