CPHI Cina 2025

Numero dello stand: E12C25

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Everything You Must Know About UDI & GUDID Compliance

Tutto quello che devi sapere sulla conformità UDI e GUDID

Unisciti a noi per un webinar approfondito progettato per i produttori di dispositivi medici che navigano tra i requisiti FDA relativi all’etichettatura, alla tracciabilità e all’identificazione unica del dispositivo (UDI). Che tu stia preparando la tua prima presentazione UDI o rivalutando il tuo programma di conformità, questa sessione offre una panoramica strutturata e strategica di

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Adattamento al cambiamento: Navigare tra i cambiamenti normativi della FDA e le politiche tariffarie in evoluzione nel 2025

Mentre le dinamiche commerciali globali continuano a cambiare, i broker doganali, i fornitori internazionali negli Stati Uniti e gli importatori devono stare al passo con i cambiamenti normativi e politici critici che hanno un impatto diretto sulla conformità e sulle operazioni. Dalle priorità di applicazione in evoluzione presso la Food and Drug Administration (FDA) degli

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Join Registrar Corp’s experts as they break down the fundamentals of medical device regulation in the United States. From device classification and 510(k) requirements to registration, labeling, and UDI compliance, this session is ideal for medical device companies looking to enter or expand in the U.S. market.

Introduzione alle normative USFDA sui dispositivi medici

Unisciti agli esperti di Registrar Corp mentre abbattono i fondamenti della regolamentazione dei dispositivi medici negli Stati Uniti. Dalla classificazione del dispositivo e dai requisiti 510(k) alla registrazione, all’etichettatura e alla conformità UDI, questa sessione è l’ideale per le aziende di dispositivi medici che desiderano entrare o espandersi nel mercato statunitense#E. xemptIsNotUnregulated

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DISPOSITIVI MEDICI: Definizioni e requisiti FDA

Definizioni & Classificazioni Requisiti di conformità secondo le diverse classificazioni FDA Registrazione & Listing Quali informazioni sono richieste? Quanto dura il processo? UDI (Unique Device Identifier) Che cosa si intende per UDI? Come UDI ha un impatto sulle spedizioni dei dispositivi medici negli USA? “eMDR” Adverse Event Reporting Sessione Q&A

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Requisiti FDA per i dispositivi medici negli USA

Registrar Corp vi invita a partecipare al webinar “Requisiti FDA per i dispositivi medici negli USA”, organizzato in collaborazione con Ceipiemonte.

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