Australia và Liên minh châu Âu (EU) đã kết thúc đàm phán Hiệp định thương mại tự do Úc-EU (A-EU FTA).
EU là một điểm đến tinh vi và cạnh tranh cho mỹ phẩm, làm đẹp và các sản phẩm chăm sóc cá nhân. Có nhu cầu mạnh mẽ về các sản phẩm chất lượng cao, khác biệt và kỳ vọng rõ ràng xung quanh:
- chiến lược lộ trình đến thị trường.
Hội thảo trực tuyến này sẽ khám phá cách các nhà sản xuất mỹ phẩm và mỹ phẩm Úc có thể thâm nhập thị trường châu Âu và hưởng lợi từ FTA Úc-EU. Nó cũng sẽ bao gồm các yêu cầu chính về quy định và thương mại để tiếp cận thị trường.
Những người tham gia cũng sẽ tìm hiểu về cơ hội tham gia với người mua và nhà phân phối châu Âu thông qua Cosmoprof 2027 tại Bologna, Ý. Hội thảo trực tuyến này hợp tác với Hội đồng Xuất khẩu Úc và A-Beauty Export.
A-Beauty Export là một sáng kiến giúp các doanh nghiệp làm đẹp thuộc sở hữu của Thổ dân xây dựng kiến thức, cơ sở hạ tầng và kết nối toàn cầu cần thiết để thâm nhập thị trường quốc tế.
Các chủ đề chính
- Tổng quan về thị trường làm đẹp Châu Âu
- Định vị thị trường và chiến lược thương mại
- Cơ hội thương mại và các bước tiếp theo
Dành cho ai
- Các nhà sản xuất mỹ phẩm, chăm sóc da và chăm sóc cá nhân của Úc
- Các nhà xuất khẩu mới và giàu kinh nghiệm của Úc đang tìm kiếm cơ hội ở châu Âu
- Các cơ quan công nghiệp, cố vấn xuất khẩu và các đối tác nhà nước/lãnh thổ hỗ trợ các thương hiệu làm đẹp của Úc
Đối với các Cơ sở Thiết bị Y tế, ai phải đăng ký?
Chủ sở hữu hoặc người điều hành của các cơ sở sản xuất và phân phối thiết bị y tế dành cho thị trường Hoa Kỳ phải đăng ký hàng năm với FDA và trả phí đăng ký hàng năm.
Thông tin nào được gửi để đăng ký thiết lập thiết bị y tế?
Ngoài việc đăng ký với FDA, hầu hết các chủ sở hữu hoặc người điều hành các cơ sở thiết bị y tế cũng phải nộp danh sách tất cả các thiết bị trong quá trình gia hạn đăng ký hàng năm.
- Cơ sở tại Hoa Kỳ
- Các nhà nhập khẩu ban đầu phải xác định nhà sản xuất thiết bị mà họ đang nhập khẩu.
- Phải liệt kê thiết bị nếu thiết bị thuộc bất kỳ trường hợp nào sau đây:
- Nhà sản xuất theo Hợp đồng
- Máy Khử trùng Hợp đồng
- Nhà sản xuất
- Người dán lại / Người đóng gói lại
- Nhà sản xuất
- Bộ xử lý lại thiết bị dùng một lần
- Nhà phát triển Thông số kỹ thuật
- Nhà sản xuất thiết bị chỉ xuất khẩu của Hoa Kỳ
- Ngoài Hoa Kỳ Cơ sở vật chất
- Phải liệt kê các thiết bị, cung cấp cho Đại lý Hoa Kỳ và xác định các nhà nhập khẩu.
Ai phải cung cấp danh sách thiết bị y tế?
Trong hầu hết các trường hợp, tất cả các cơ sở thiết bị y tế được yêu cầu đăng ký với FDA cũng phải nộp một danh sách đầy đủ các thiết bị y tế được sản xuất để phân phối thương mại tại thị trường Hoa Kỳ.
Tất cả các cơ sở thuộc bất kỳ chức năng nào sau đây:
- Nhà sản xuất theo Hợp đồng
- Máy Khử trùng Hợp đồng
- Nhà xuất khẩu nước ngoài
- Nhà sản xuất
- Người dán lại / Người đóng gói lại
- Nhà sản xuất
- Bộ xử lý lại thiết bị dùng một lần
- Nhà phát triển Thông số kỹ thuật
- Nhà sản xuất thiết bị chỉ xuất khẩu của Hoa Kỳ
Thông tin nào được gửi cho danh sách thiết bị y tế?
Các cơ sở thiết bị y tế phải liệt kê bất kỳ thiết bị y tế nào được sản xuất tại cơ sở và các hoạt động mà thiết bị đó được sử dụng.
- Chức năng công ty (hoạt động)
- Mã sản phẩm thiết bị
- Tên độc quyền
- Thông tin nhà nhập khẩu
Master file là gì?
Hồ sơ gốc là một bản nộp dữ liệu sản phẩm độc quyền, an toàn cho một cơ quan quản lý, chẳng hạn như Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), Bộ Y tế Canada hoặc Hiệp hội Sản phẩm Y tế Quốc gia (NMPA) tại Trung Quốc.
